脉动真空灭菌湿包形成的原因与控制对策

2019-02-28徐海峰

医疗装备 2019年3期

徐海峰

江苏省宜兴市人民医院设备科（江苏宜兴 214200）

脉动真空灭菌属于医疗器械灭菌方法的一种，具有安全、高效的特点，在医学领域中应用十分广泛。脉动真空灭菌湿包现象对灭菌成功有非常重要的影响[1]。灭菌后，如果无菌包出现潮湿，则在无菌包内外会形成一个连续性的液体通道，包装材料将无法继续发挥阻挡微生物的作用，最终导致灭菌后的无菌物品因为微生物入侵而污染。包裹表面的湿气、水柱以及水滴等，都可以视为湿包[2]。为了使灭菌质量得到保证，实现对湿包现象的有效控制，必须明确湿包出现的原因，给予针对性的处理对策。本研究探讨脉动真空灭菌湿包形成的原因与控制对策，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 灭菌器参数

脉动真空灭菌器选择全自动XGIU机动门脉动真空灭菌器，生产单位为山东新华医疗器械股份有限公司，显示屏为触摸式，脉动次数3次，灭菌温度设置为132 ℃，真空度设置为0.08 MPa，压力设置为215 kPa，灭菌和干燥时间均设置为10 min。

1.2 方法

对2017年5月至2018年5月共800锅次进行详细记录。

1.3 湿包判断标准

灭菌包冷却后对其进行检查，存在可见潮湿或者湿润，包裹内物品有水滴。

2 结果

共17 600包，湿包38个，湿包率为0.22%。其中，由气源导致6个，由停水停电导致9个，由物品潮湿导致5个，由排气排水管道堵塞导致7个，由冷凝水排放不彻底导致8个，由负压不达标导致3个。

3 讨论

3.1 气源

灭菌器用气时向锅炉加水，蒸气中水含量明显升高，进而出现湿包，加水后柜内的温度和压力下降，也容易发生湿包。如果气压低于0.15 MPa，将无法满足脉动真空灭菌器工作条件需要，进而无法正常执行脉动程序。随着蒸气水含量的增加，物品需要在脉动真空灭菌器中放置更长时间，进而增加湿包率。

针对这一问题，首先要做好对锅炉工作人员的培训，提高其操作规范性和合理性。维持供气稳定，将压力控制在0.3～0.5 MPa，蒸气进入灭菌器前先经过气水分离器，降低蒸气中水含量，增强蒸气饱和度。锅炉加水时间不能与用气时间冲突，当气压不足0.15 MPa时，先停止灭菌，待汽压上升至0.3 MPa后再展开灭菌操作。此外还需要在灭菌前，对于管道内留存的冷凝水进行排气处理，时间不少于10 min，并且需要对灭菌器夹层压力进行调节，使其处于0.2 kPa并保持10 min，之后便可以开启灭菌器进行产品的灭菌处理。

3.2 停电停水

灭菌器工作过程中如果停电停水，柜内的蒸气将无法及时有效排除，同时灭菌器缺水，很难顺利完成灭菌工作，最终导致物品长期间放置在灭菌柜，容易有湿包情况出现。

针对这一问题，需要为供应室配备单独的水电系统，在特殊情况下需要维修时，尽量与用气时间错开，在用气过程中如果停水停电超过20 min，推出物品，水电问题解决后再进行灭菌操作。

3.3 物品潮湿

物品包装前如果器械和包布等存在有潮湿等问题，也容易有湿包情况出现。

针对这一问题，做好对工作人员的培训，保证包装前后器械、包布等不存在潮湿情况。如果金属器械包存在重叠等情况，可向其中间部位放置吸水纸巾等，降低湿包率。同时，在包装物品时，需要对灭菌盒的基本情况进行调查了解，如果灭菌效果一般，而且未进行良好的干燥处理，则判定该灭菌盒不合格，不可以用来包装物品，需要重新选择。选定的包装灭菌盒，需要设置有通气孔，并且要将吸水布置于器械盒内部，如果机械较重时需要对其进行独立包装，之后再放置在包装盒中。如果需要包装的机械为金属材质，进行干燥处理后再包装，在此期间需要打开金属器械的轴节，再均匀放置并包装，不可随意堆积在一起，也不可以不拆卸就将金属器械直接包装。包装时需要控制金属器械的总重量，尽量在7 kg以下；包装辅料时，不可过紧的捆扎辅料，控制重量在5 kg以下，待辅料干燥处理后再包装。