门冬胰岛素与生物合成人胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效比较

沈慧敏

河南省郑州市妇幼保健院 450000

妊娠期糖尿病是指妊娠期间首次出现的糖尿病或糖耐量异常，包括妊娠前已患有糖尿病，妊娠后才确诊。该病属于高危妊娠，会影响母婴健康，容易出现早产、新生儿窒息等并发症[1]。所以应及时进行治疗，主要以控制血糖为主。胰岛素是治疗妊娠糖尿病的首选药物[2]。胰岛素分为速效、短效、中效和长效胰岛素。本文比较门冬胰岛素与生物合成人胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年11月—2017年10月在我院就诊的妊娠糖尿病患者126例为观察对象，患者均符合《妊娠合并糖尿病临床诊断与治疗推荐指南》[3]中诊断标准，均为2型糖尿病。排除有糖尿病史、高血压、其他因素引起的高血糖、心肝肾等疾病、自身免疫性疾病及对本研究所使用药物过敏的患者。随机将孕妇分为对照组和研究组，各63例。其中对照组年龄21～34岁，平均年龄(27.5±2.1)岁；初产妇42例，经产妇84例；BMI 26.4～30.6，平均BMI 28.3±1.2；孕周26～32周，平均孕周(27.6±1.4)周。研究组年龄22～36岁，平均年龄(28.2±2.3)岁；初产妇48例，经产妇78例；BMI 26.3～30.8，平均BMI 28.5±1.0；孕周25～33周，平均孕周(27.9±1.3)周。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法 两组患者均给予糖尿病饮食与运动指导。在此基础上，对照组于餐前20～30min皮下注射生物合成人胰岛素注射液(生产厂家：丹麦诺和诺德公司，商品名：诺和灵R，规格：300IU/3ml)；研究组于餐前即刻皮下注射门冬胰岛素注射液[生产厂家：丹麦诺和诺德公司，商品名：诺和锐，3ml:300IU(笔芯)]，两组起始剂量均为0.4～0.6IU/(kg·d)，分早、晚两次。每周监测血糖水平，根据血糖水平调整胰岛素剂量，两组孕妇均治疗至分娩结束。

1.3 观察指标 (1)治疗前及治疗4周后，比较两组孕妇的FPG、2hPG及HbA1c水平变化；(2)统计两组治疗期间不良反应，比较分娩结局。

2 结果

2.1 两组患者治疗前、后血糖水平比较 治疗前两组患者的FPG、2hPG、HbA1c比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者的FPG、2hPG、HbA1c均显著低于治疗前(P<0.01)，两组FPG差异无统计学意义(P>0.05)，研究组2hPG、HbA1c水平均显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 两组患者治疗前、后血糖情况比较

注：1为对照组治疗前、后比较，2为研究组治疗前、后比较，3为两组治疗前比较，4为两组治疗后比较。

2.2 两组不良反应比较 研究组出现低血糖3例(4.8%)，对照组出现低血糖11例(17.5%)，研究组低血糖发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.143，P<0.05)。

2.3 两组分娩结局比较 两组产后出血、羊水过多、早产、新生儿窒息等分娩结局比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组分娩结局比较〔n(%)〕

3 讨论

妊娠糖尿病发病原因复杂，研究[4]发现，可能与氧化应激、慢性炎症、遗传易感性、胰岛素β细胞功能缺陷、胰岛素抵抗等有关，多数[5-6]认为，胰岛素分泌功能不足以代偿胰岛素抵抗，导致胰岛素分泌紊乱，出现血糖代谢异常。孕妇由于体质特殊，对于妊娠糖尿病的治疗不能使用常规胰岛素。

生物合成人胰岛素属于短效中性胰岛素，起效时间在0.5h之内，2～8h内达到最大浓度，持续时间约为24h。其药物动力学与正常人进餐后胰岛素分泌有差异，需在餐前30min左右注射，注射后30min内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐，用餐时血糖控制效果不佳；作用时间比较长，容易出现下餐低血糖及夜间低血糖[7-8]。

门冬胰岛素为重组人胰岛素类似物，属于速效胰岛素，与人胰岛素较接近，比可溶性人胰岛素起效更快，作用持续时间更短。其药物动力学更符合生理性餐后胰岛素分泌曲线，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射，餐后血糖平稳，可有效降低HbA1c水平，效果较生物合成人胰岛素好。夜间血糖水平高，可降低低血糖风险[9]。本文结果显示，治疗后两组患者的FPG、2hPG、HbA1c均显著低于治疗前，两组FPG差异无统计学意义，研究组2hPG、HbA1c水平均显著低于对照组，低血糖发生率显著低于对照组。两组分娩结局比较无差异，说明生物合成人胰岛素与门冬胰岛素对于分娩结局的影响接近。

综上所述，门冬胰岛素治疗妊娠糖尿病的疗效较生物合成人胰岛素好，且安全性高，两者对于分娩结局的影响接近。