医院医疗设备采购管理规范流程的设计

黎子衡，王根群 ，胡玉兰

南方医科大学第三附属医院 （广东广州 510630）

目前，国家要求医院应以招标采购形式对医疗设备进行采购。合理合法的采购招标管理体系可严格管控采购流程的重要环节，充分利用医院有限资源，降低医疗成本[1]。医院采购部门利用市场调研以及论证的方式，探索医院所需设备及其功能，最终形成医疗设备采购的配置要求及参数需求，其是招标文件的核心内容。现论述医院医疗设备采购中的市场调研及论证工作。

1 医疗设备采购中市场调研的应用

调研是对拟购设备市场上主流产品进行纵向和横向的对比，不仅涉及性能和配置，也涉及报价以及售后维修服务等内容。随着信息技术的发展，利用电子医疗器械市场调研平台的模板获取所需信息，此种方式不仅使采购信息传播迅速，而且便于提供及填写产品资料，因此越来越多的供应商参与，使得调研信息更加充分和全面。实事求是是市场调研的关键，要求有效且实用。除收集对比资料，还可以进行实地考察，必要时邀请专家进行评估，直接了解设备的使用情况[2]。

1.1 医疗设备采购相关规定

市场调研是医疗设备采购管理中的重要内容。医疗设备采购需要遵循国家相关规定。中华人民共和国财政部令第87号——《政府采购货物和服务招标投标管理办法》第十条：采购人应当对采购标的市场技术或者服务水平、供应、价格等情况进行市场调查，根据调查情况、资产配置标准等科学、合理地确定采购需求，进行价格测算。根据以上法律法规，制定医院规章制度。再以医院战略定位、规模为依据，结合专科事业发展情况，制定科学、合理的医疗设备采购方案，优先配置重点专科设备及拟开展新项目、新技术的设备，做好医疗器械的共享工作，避免浪费，充分发挥医疗设备的作用[3]。

1.2 医疗设备采购价格获得方式

采购人可以通过以下方式获得合理的价格：（1）参与医疗器械展；（2）关注生产厂家发布信息；（3）与其他医院进行信息交互；（4）关注其他医院的中标通知；（5）院内开展市场调研活动；（6）通过电子市场调研平台进行了解。对于医院医疗设备采购人员，应对市场信息进行充分认识和了解，实时关注产品价格变化，并做好收集工作。此外，可以先在院内开展论证工作，由专家选择投票选出性价比最好的参数和配置，再外送招标，让投标单位提供至少3家医院相同型号产品中标通知书或合同复印件做参考[4]。

1.3 医疗设备采购论证内容

医院设备采购论证涉及以下内容：（1）设备配置的必要性；（2）设备功能配置的合理性；（3）技术可行性；（4）人员、场地配套性；（5）设备可维护性；（6）能耗评估；（7）招标参数设置科学性；（8）拦标价合理性；（9）使用率预期；（10）经济效益和社会效益；（11）现有同类设备的使用率；（12）现有同类设备是否可共享；（13）现有设备的老化程度；（14）现有同类设备的故障率；（15）设备与门诊、住院、手术量关联度；（16）专机专耗设备可行性。

1.4 医疗设备采购中市场调研的信息化

利用信息化做市场调研，具有快捷、高效的特点。医院可以通过互联网、微信、app、公众号、短信、邮件向全国发布调研信息，同时也可以点对点，点对群进行信息推送。市场调研需要掌握循证依据，且涉及小组座谈、深度访谈以及其他定量调研方式，只有这样才能充分掌握询价研究法。通过观察试验法问卷设计、态度质量等调研方式，通过统计校验二元变量相关与回归分析、数据分析、多元变量等方法，对基本抽样方式进行了解，确定样本容量，处理和分析数据。市场调研需按照一定的组织和计划进行。因此，需要制定一定的组织原则架构以及方法，并制定市场调研报告，再由交易决策者进行讨论，最终做出科学、合理的决策[5]。

2 医院医疗设备采购管理规范具体流程

2.1 开展产品介绍会

经产品介绍明确临床使用需求后，利用电话咨询以及网络查询等方式了解拟购设备在当前市场的各品牌厂商。在全面了解设备信息后，预约临床使用人员，邀请并集中安排各厂商来院开展产品介绍会，并请厂商编制产品推荐书。产品推荐书包括产品的特点及优势、医疗器械注册证、与市场主流品牌优势对比表、配置清单、售后服务计划、用户名单等。请各个厂商代表通过PPT的形式介绍产品性能、优势、临床应用等情况，使设备使用科室人员全面了解产品性能，方便设备采购管理科室明确临床需求。同时在产品介绍会开展期间，请厂商分别进行报价，便于初步掌握不同医疗设备的价格[6]。

2.2 汇总与对比产品介绍信息

梳理并汇总产品配置、参数、价格等信息，了解相应产品授权，同时在原国家食品药品监督管理总局网站上查询并比对产品的注册证号等信息。将汇总结果与临床科室进行交流，初步拟定设备配置的具体内容[7]。

2.3 经集中询价商谈会全面了解设备情况

请医疗设备供应商来院进行集中询价，开展商谈会。供应商需要准备以下材料：（1）公司营业执照；（2）医疗器械经营许可证；（3）医疗器械注册证；（4）厂家授权书原件；（5）上级代理公司或厂家营业执照以及医疗器械经营许可证；（6）法人代表授权委托书；（7）产品详细配置清单；（8）产品详细技术参数；（9）产品报价；（10）产品彩页；（11）用户名单；（12）产品售后服务承诺书及易损件清单；（13）参与本次谈价活动前3年内，在日常经营活动中并无不良或重大违法记录的相关证明文件等。医院医疗采购管理部门联合医院审计与监督部门共同参与此次商谈会，其中设备采购管理部门负责对设备各项情况进行全面了解，主要对不同供应商所提供的产品的性能、配置以及参数进行重点对比。而医院审计与监督部门则重点审核各厂商提供的证件、证明等，并监督整个谈价过程[8]。

2.4 开展用户考察工作

经过从介绍到谈价这一过程，医院仅对供应商提供的产品优势进行了解，但并未对产品不足之处进行了解。因此，针对部分市场占有率较低、涉及金额较大的高精尖医疗设备，医院可以设立专门的考察小组，组员包括采购管理部门人员及审计与监督部门人员，该小组通过其他医院临床使用人员更加深入、细致地考察设备使用情况。

2.5 与临床使用部门进行沟通

与临床使用部门进行沟通，根据医院发展战略目标，并结合人才条件、专科建设等方面，考虑待采购设备在医院整体工作中的作用，立足于实际，以选择性价比优的医疗设备，并对需要的医疗设备配置以及参数进行确定。

2.6 按照需求列出商务条款

医院可以根据自身对采购医疗设备的需求确定商务条款，主要包括交货时间、培训计划、保修时间、付款方式、售后服务承诺，此外还涉及其他需要供应商配合，使医疗设备正常运行的要求等。

3 小结

现阶段，医疗设备种类丰富，且价格、质量相差较大，供应商竞争激烈。通过详细且具体的产品介绍、询价、商谈、考察、论证，不仅可以保证市场调研与论证工作的充分性，同时也可确保其可靠性，如此才能确定配置和参数均适合的医疗设备，以为日后临床医疗工作的开展提供保障。