含天麻中成药的应用与分析

刘慧娟 白明 苗明三

河南中医药大学，郑州，450000，中国

天麻为兰科天麻属植物天麻（Gastrodia elata Blume）的干燥块茎，属多年生寄生草本。研究表明，天麻素具有抗焦虑、镇静催眠、抗癫痫等药理作用［1］，结合态天麻素巴利森苷［2］类对精神分离行为异常证有缓解作用，且具有增强抗体细胞氧化酶的作用。除此之外，天麻还具有抗炎、增强免疫功能、改善学习记忆［3-5］等作用。本文对2015 版《中国药典》和知网中所含天麻的中成药进行归纳分析，以期探讨含天麻中成药的特点及未来应用。

1 《中国药典》收录含天麻中成药现状及分析［6］

1.1 含天麻中成药组成情况

2015 版《中国药典》共载含天麻中成药54 种，其中同一个药方有两种剂型的中成药共5 种：天丹通络片、天丹通络胶囊；天舒片、天舒胶囊；健脑丸、健脑胶囊；通痹片、通痹胶囊；豨莶通栓丸、豨莶通栓胶囊。

含天麻的中成药最低由1 味中药材组成（全天麻胶囊），最高由74 味中药材组成（庆余辟瘟丸）。本文对含天麻中成药中中药味数进行统计，发现中成药中药味数多集中在6～15 味。将中成药的组成中药进行频次分析，得到频次≥10 的中药共21 味，详情见Tab.1。

1.2 天麻的入药形式和剂型分析

天麻饮片规格有天麻、炒天麻、煨天麻。在2015版《中国药典》所记载的54 种中成药，均以天麻饮片入药。炮制工艺为：用水浸泡，将天麻蒸或煮透至中间无白心，切片，晒干。54 种含天麻的中成药分属6 种剂型，各剂型分布详情见Fig.1。

以上中成药中，有37 种以天麻细粉入药，占比68.52%，13 种以水煎液方式入药，4 种以醇提取液入药。天麻细粉可尽量避免有效成分的损耗，并可较大限度地利用天麻，提高天麻的经济效益与社会效益。近些年来研究表明［7］，名贵药材超细粉能够更好地被人体吸收，且能达到用量少、见效快等效果。含天麻中成药剂型类别中，前三种剂型分别是胶囊剂、丸剂和片剂，占据全部中成药的81.48%，胶囊壳和片剂包衣可遮盖药物不良气味，易于大众接受。颗粒剂中多以天麻水煎液入药，颗粒剂可较快达到用药浓度，从而达到见效快的效果。

1.3 含天麻中成药药效归类与分析

依据2015 版《中国药典》中所记载含天麻中成药功能主治，对54 种所含天麻中成药进行分类。其中标明小儿用药共六种，可分为两类：息风化痰，镇惊清热类，用于小儿高热痰多，抽搐等整，如小儿金丹片；疏风镇惊，化痰导滞类，用于小儿风寒感冒，停食停乳，如小儿至宝丸。玉真散功效为熄风，镇痉，解痛，用于金创受风所致的破伤风，亦可外用，与其他含天麻中成药的功能主治差异较大，单独归为一类。其余47 种中成药分为5 大类：平肝息风，化痰醒脑类16 种，代表药有天菊脑安胶囊、天麻头痛片等，占比39.63%；活血化瘀，祛风止痛类15 种，代表药有天舒片、通天口服液，占比27.78%；滋补肝肾，养血息风类9 种，代表药有天麻丸、天麻祛风补片，占比16.67%；补脾益气，化痰和胃类5种，代表药有十一味参芪片、抱龙丸，占比9.26%；辟秽开窍，祛暑止吐类2 种，代表药有庆余辟瘟丸、痧药，占比3.70%。

Tab.1 Application of single Chinese Medicine（frequency≥10）

Fig.1 Distribution diagram of dosage form classification of Chinese Patent Medicine containing Gastrodia elata Blume

1.4 高频药物关联规则分析

天麻味甘，平，入肝经气分，治肝胆生风，为定风神药。使用SPSS Clementine 12.0 统计软件对高频药物（使用频数≥10）进行关联规则分析，设置支持度为20%，置信度为100%，提升≥1 挖掘出中成药中的潜在药物组合，共计得到核心药物组合15 种。详情见Tab.2。天麻具有多成分、多靶点的特点，通过不同配伍关系含天麻中成药具有有不同的治疗倾向。含天麻中成药，是将天麻物尽其用，药尽其效的有效方法之一，更多的配伍方剂，更多类型的中成药制剂，会更有效的达到治疗复杂性疾病的目的。

1.5 含天麻中成药注意事项

2015 版《中国药典》所收录的54 种含天麻中成药有32 种明确标明注意事项或使用禁忌，将药物归总分类。因部分含天麻中成药注意事项较多，在分类时会出现交叉重复现象，其种类数目会多于32 种。详情见Tab.3，Fig.2。

含天麻中成药治疗因肝风内动而产生的热证，多与清热解毒的凉性药相配伍，故孕妇、胃肠不适者慎用；天麻中成药治疗风痰痹阻，多与活血化瘀药如红花、羌活等相配伍，则出血病患、孕妇与发热患者禁用；天麻治疗肝阳上亢、风痰上扰常与化痰开窍药配伍，如半夏，相配伍的药或有小毒，肝损伤应忌之。含天麻中成药多用于治疗中风，因此饮食方面需注意忌食生冷油腻食物，因药物不良反应所造成的胃肠不适症状可及时停药或遵医嘱，部分含天麻中成药不可久服，如追风透骨丸。

Tab.2 Analysis of association rules between drugs

Tab.3 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata Blume

Fig.2 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata Blume

2 含天麻中成药的临床应用

天麻息风止痉，为治疗肝风内动病症之要药。其镇静、抗惊厥作用能减少实验动物的自主活动，增强戊巴比妥钠、硫喷妥钠等药的中枢抑制作用；天麻还可降血压、抗血栓、保护神经细胞，在临床上多用于治疗脑血栓、脑损伤。含天麻中成药将天麻与其他药结合，协同治疗复杂性病症。

2.1 头痛晕眩、神经衰弱

神经衰弱是患者在长时间的压力和紧张下产生的，主要表现为头痛、紧张、失眠、肢体麻木等症状。有研究报道［8］新天麻素衍生物包括反式肉桂酰基单元和9 种已知化合物对6-羟基多巴胺诱导的神经细胞死亡具有保护作用。通天口服液在临床上治疗由神经衰弱所致的头痛与其他神经性疼痛，在知网检索“通天口服液”，共有相关文献87 篇，5 年内的报道共20 篇，大多介绍通天口服液治疗对于急性头痛、神经痛、偏头痛［9-10］有较好疗效。文献中用超高效液相色谱（ultra performance liquid chromatography，UPLC）法［11］测定通天口服液中天麻素、没食子酸和芍药苷的含量，从而确定其有效成分和含量。

2.2 脑损伤及中风后遗症

脑损伤发生机制非常复杂，可引起半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩及高血压等症状。天麻素保护神经细胞的作用机制也较复杂［12］，有抗氧化损伤、抗炎症损伤；抗细胞凋亡；促进能量代谢、保护血脑屏障、保护星形胶质细胞等作用。天麻脑栓通胶囊由蒲黄、赤芍、郁金等组成，主要成分有天麻素、没食子酸、芍药苷、去甲氧基姜黄素等，多用于脑血管病。天麻钩藤颗粒单用［13］可治疗头痛眩晕，与卡托普利、硝苯地平等合用［14-15］，可治疗老年高血压；与左旋多巴［16-17］合用可治疗帕金森综合征，且疗效较好。人参再造丸［18］与较多的补药合用，共有人参、酒蕲蛇、醋鳖甲、全蝎、当归等56 味组成，其活性成分多，在治疗中风的基础上更兼有大补的功效，临床上多用于脑中风恢复后遗症、脑卒中吞咽障碍等。

2.3 小儿高热、癫痫抽搐

天麻治疗癫痫，也可作为辅助药治疗癫痫。2015版《中国药典》中明确记载治疗小儿抽搐、癫痫的含天麻中成药有4 种，临床上常用的中成药有小儿抗痫胶囊、牛黄千金散。小儿抗痫胶囊［19］主要由胆南星、太子参、制半夏等组成，诸药齐用治疗风痫疗效较好。牛黄千金散［20］所含的人工牛黄和冰片有解热抗炎作用，在临床作用于小儿高热所诱发的抽搐不安，惊厥。

3 展望

含天麻中成药中，以通天口服液临床报道为多，知网上其治疗头痛近1 500 例，疗效较好；脑栓通胶囊、人参再造丸、天丹通络胶囊等含天麻中成药已有好的临床效果。除此之外，有些含天麻中成药与西药相结合，治疗高血压、帕金森综合征等，也取得较好临床疗效。

通过关联规则分析发现，天麻与当归、丹参、胆南星、地黄、地龙、茯苓等中药进行配伍具有正相关性。含天麻中成药天麻用量在27～533 g，占中成药总用量比例在2.54%～25.00%之间，由于中成药总方的药量增大使天麻入药量差异大，相比较下天麻含量较高，提示天麻在这些中成药中的重要性。

但含天麻中成药仍存在一些问题，如54 种含天麻中成药仅有32 种标明注意事项（占59.26%），有近一半中成药使用禁忌方面没有详细说明；所有含天麻中成药中仅5 种药标明服药后可能出现恶心、呕吐等胃肠道不良反应。含天麻中成药对于小儿、成年人等不同人群，其使用剂量、规格应有所区别，注意事项、使用禁忌、不良反应应在说明书中详细体现，从而保证用药的安全性。

中成药虽“简”，但其活性成分、药效并不明确能反映药效特点的中成药的活性成分及相应含量，是未来中成药制剂的发展重点。含天麻中成药的整理、归纳分类为天麻中成药在临床使用过程中治疗神经性疾病提供指导，为安全用药提供依据。