磷酸奥司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染患者抗病毒的临床疗效与安全性分析

雷霆，陈亮，赵文姣

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2019.35.088

[摘要] 目的 探究磷酸奧司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染者抗病毒的临床疗效，并分析其安全性。 方法 方便选择该院自2017年8月—2018年8月期间收治的急诊呼吸道病毒性感染患者300例，利用随奇偶数分组法将其分成参照组与治疗组，参照组给予患者利巴韦林注射液和维C银翘片，治疗组给予患者磷酸奥司他韦，观察并对比两组患者临床治疗效果，临床观察指标、炎性因子水平以及不良反应发生率的情况。结果 治疗组患者临床治疗总有效率为94.5%，参照组患者临床治疗总有效率为82.0%，差异有统计学意义（χ2=11.680，P<0.05）。治疗组患者在退热时间（24.57±2.09）h、临床症状改善时间（28.38±4.29）h、痊愈时间（51.43±3.01）h、TNF-α（1.22±0.31）pg/mL、IL-6（1.37±0.21）pg/mL、hs-CRP（10.41±3.04）μg /L方面数据，均明显优于参照组，差异有统计学意义（t=64.950、30.370、45.410、10.500、8.600、8.200，P<0.05）;同时治疗组患者不良反应发生率为10.0%与参照组（13.3%）相比较，差异无统计学意义（χ2=0.810，P>0.05）。结论 应用磷酸奥司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染患者进行抗病毒治疗，能够明显改善患者临床症状和炎性因子水平，降低不良反应的发生率，有利于提高临床治疗效果，值得研究推广。

[关键词] 磷酸奥司他韦;利巴韦林;急诊;呼吸道病毒性感染;抗感染

[中图分类号] R5          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）12（b）-0088-03

Clinical Efficacy and Safety of Oseltamivir Phosphate Capsules in Antiviral Patients with Acute Respiratory Viral Infection

LEI Ting， CHEN Liang， ZHAO Wen-jiao

Department of Emergency， Fuzhou Second Hospital Affiliated to Xiamen University， Fuzhou， Fujian Province， 350007 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of oseltamivir capsules in the treatment of viral infection in emergency respiratory tract infections， and to analyze its safety. Methods A total of 300 patients with acute respiratory viral infections admitted to the hospital from August 2017 to August 2018 were conveniently selected. The patients were divided into a reference group and a treatment group by the odd-even group method. The reference group was given ribavirin injection and Vitamin C yinqiao tablet， the treatment group was given oseltamivir phosphate， observe and compare the clinical treatment effect， clinical observation indicators， inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions. Results The total effective rate of clinical treatment was 94.5% in the treatment group and 82.0% in the reference group. The difference was statistically significant（χ2=11.680，P<0.05）. The treatment group had antipyretic time （24.57±2.09）h， clinical symptom improvement time （28.38±4.29）h， recovery time （51.43±3.01）h， TNF-α （1.22±0.31） pg/mL， IL-6 （1.37±0.21） pg/mL， hs -CRP （10.41±3.04） μg/L data were significantly better than the reference group， the difference was statistics significance （t=64.950， 30.370， 45.410， 10.500，8.600， 8.200，P<0.05）; at the same time， the incidence of adverse reactions in the treatment group was 10.0% compared with the reference group （13.3%），which was not statistically significant（χ2=0.810，P>0.05）. Conclusion The application of oseltamivir capsules in the treatment of patients with emergency respiratory viral infection can significantly improve the clinical symptoms and inflammatory factors， reduce the incidence of adverse reactions， and improve the clinical treatment effect. It is worthy of research and promotion.

[Key words] Oseltamivir phosphate; Ribavirin; Emergency; Respiratory viral infection; Anti-infection; Efficacy

呼吸道病毒性感染是临床呼吸系统中发病率极高的疾病，90%以上由病毒引发，例如流感病毒、鼻病毒、埃可病毒、腺病毒等，细菌感染可在病毒感染后发展，多为溶血性链球菌、肺炎球菌等。呼吸道病毒性感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感染两种类型，多发于老人和小孩，传染性很强且传播速度快，容易出现耐药性[1];另外，因为该病的致病病毒种类繁多，许多患者患病后容易反复，最终使病情迁延，加重患者痛苦。治疗方面，为了疗效显著通常使用激素、抗病毒类型的药物，这类药物在一定程度上会增加二次感染的几率，而寻找一种对患者效果更好、伤害更小的治疗方法是目前临床亟待解决的问题[2]。该研究方便选择该院自2017年8月—2018年8月期间收治的急诊呼吸道病毒性感染患者300例，针对磷酸奥司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染者抗病毒的临床疗效和安全性进行分析，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选择该院收治的急诊呼吸道病毒性感染患者300例，利用随奇偶数分组法将其分成参照组与治疗组。参照组患者共计150例，男86例、女64例;年龄18～65岁，平均年龄（44.93±2.12）岁。治疗组患者共计150例，男90例、女60例;年龄18～63岁，平均年龄（43.28±2.04）岁。两组患者在性别、年龄等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：所有患者均经过临床检查，符合《内科学》中关于呼吸道病毒感染相关诊断标准，确诊为呼吸道病毒性感染;临床症状表现为发热、头痛、头昏、肌肉酸疼等，并伴有腹胀、腹泻或者呕吐等消化道异常反应;患者均明确该研究的目的与方法，自愿参加并签署知情同意协议书;该研究通过医院伦理委员会的批准。

排除标准：神志异常或者精神疾病者;心肝肺肾器官功能严重衰竭者;妊娠期或者哺乳期者;恶性肿瘤者;免疫功能障碍者;血液系统疾病者;遗传性代谢疾病者;过敏体质或者对该研究涉及药物过敏者。

1.3  方法

两组患者均接受常规护理，叮嘱患者其饮食以流食为主，避免辛辣刺激性食物，保证睡眠充足，建议并鼓励患者多饮食，并强化患者与患者间的隔离措施，避免患者出现二次感染的情况[3]。其中，参照组给予患者利巴韦林注射液和维C银翘片，其方式为：选择利巴韦林注射液（Ribavirin Injection，国药准字：H33021960，规格：1 mL/0.1 g×10支/盒），剂量为0.5 g/次，给药方式为使用浓度为5%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液将其稀释后进行静脉注射，1次/d;选择维C银翘片（Vitamin C Yinqiao，国药准字：Z52020455，规格：0.5 g×12片×2板/盒），剂量为1 g/次，给药方式为口服，3次/d。治疗组给予患者磷酸奥司他韦，其方式为：选择磷酸奥司他韦胶囊（Oseltamivir Phosphate Capsules，国药准字：H20065415，规格：75 mg×10粒/盒）每次剂量为75 mg，给药方式为口服，可以与食物同服或分开服用，最佳治疗时间为36 h内，2次/d[4]。两组患者用药后均需进行体温测量，并将温度数据记录在册，观察患者呼吸道感染情况和临床症状的变化，并将相关临床指标记录在册;密切观察两组患者在治疗期间继发性疾病的情况，对其进行统计并记录在册，两组患者均接受5 d的持续治疗[5]。

1.4  观察指标与疗效判断标准

观察并对比两组患者临床治疗效果，临床观察变化指标、炎性因子水平以及不良反应发生率的情况。其临床治疗效果疗效判定标准如下：患者治疗后临床症状完全消失，其临床指标明显好转，视为痊愈;患者治疗后临床症状基本全消失，其临床指标有所好转，视为显效;患者治疗后临床症状明显减轻，其临床指标趋于好转，视为有效;患者治疗后临床症状、临床指标均无明显改善，或者出现病情加重，视为无效。临床治疗总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100.0%。临床观察指标包括退热时间、临床症状改善时间、痊愈时间;其炎性因子包括TNF-α、IL-6、hs-CRP 的变化;不良反应发生率。

1.5  统计方法

使用SPSS 19.0统计学软件对所有的数据进行处理与分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  結果

2.1  临床治疗效果

通过对两组患者施以治疗，可知治疗组患者临床治疗总有效率为94.5%，参照组患者临床治疗总有效率为82.0%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1   两组患者治疗总有效率比较[n（%）]

2.2  临床观察指标

两组患者经不用治疗后，可知治疗组患者在退热时间、临床症状改善时间、痊愈时间各项临床观察指标，其数据明显优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2   两组患者临床观察指标比较[（x±s），h]

2.3  炎性因子水平

治疗组患者在TNF-α、IL-6、hs-CRP方面的数据，均明显优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3   两组患者炎性因子水平比较（x±s）

2.4  不良反應发生率

两组患者在接受治疗时，治疗组患者共出现恶心6例、呕吐6例、头痛3例，其不良反应发生率为10.0%（15/150）;参照组患者出现恶心8例、呕吐7例、头痛5例，其不良反应发生率为13.3%（20/150），两组数据对比差异无统计学意义（χ2=0.810，P>0.05）

3  讨论

呼吸道病毒性感染作为一种临床常见的呼吸道疾病，具有极强的传染性，该病在任何季节、任何年龄段都可发病，主要传播途径为飞沫或已被病毒感染的用具，当机体抵抗力和免疫力较低时，例如淋雨、劳累、受凉等情况下，体内原有的病毒或外来侵入的细菌迅速滋长，引发感染[6]。加之病毒具有变异性，使该病发病率大有上升趋势，对人们的身体健康带来不小的威胁，因此，临床需及早诊断，采取疗效显著的抗病毒药物来改善患者临床症状，治疗疾病，提高其生活质量。磷酸奥司他韦的作用特异性很强，其代谢产物会影响病毒扩散与释放，研究显示，磷酸奥司他韦中的氨基酸序列保守性非常强大，能够避免患者产生耐药性，患者口服该药后，经肠道吸收后再随粪便排出，能大幅度减少药物带来的不适感。胃和肠道是磷酸奥司他韦胶囊作用的主要器官，儿童由于其肠胃功能发育不健全，导致其机体对生物利用度较低，所以用药需谨慎[7]。除此之外，磷酸奥司他韦胶囊会对少数人产生其他更为严重的不良反应，这与不同个体状况与其免疫系统有关，面对这种情况，需要减少剂量并缩短用药时长，不良反应中出现最多的是恶心、呕吐，所以服药前不能空腹是减少不良反应的有效方法。磷酸奥司他韦胶囊能够有效降低患者炎症反应，缓解病毒引发的症状，促进免疫功能，对急诊呼吸道病毒性感染患者具有显著疗效。徐翔[8]研究表明，急诊呼吸道病毒性感染患者经磷酸奥司他韦胶囊治疗2周后，其临床治疗总有效率（85.11%）优于常规治疗患者，该研究通过对两组患者施以不同治疗后，可知治疗组患者临床治疗总有效率（94.5%）明显高于参照组，表明磷酸奥司他韦胶囊药效的优越性;同时，徐翔研究表明经磷酸奥司他韦胶囊治疗后，其不良反应的发生率（25.53%）明显高于常规治疗患者（P<0.05），而该研究治疗组患者不良反应发生率（10.0%）与参照组相比较差异无统计学意义（P>0.05），两者数据具有差异性，可能与用药时长相关，表明该研究的用药方法更具安全性;此外该研究治疗组患者退热时间（24.57±2.09）h、临床症状改善时间（24.57±2.09）h、痊愈时间（51.43±3.01）h、TNF-α（1.22±0.31）pg/mL、IL-6（1.37±0.21）pg/mL、hs-CRP（10.41±3.04）μg/L方面数据，均明显优于参照组，表明通过对急诊呼吸道病毒性感染患者，在常规治疗的基础上予以患者磷酸奥司他韦胶囊能够更快地促进患者康复，对患者的治疗具有积极意义。

综上所述，应用磷酸奥司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染患者进行抗病毒治疗，能够明显改善患者临床症状和炎性因子水平，降低不良反应的发生率，有利于提高临床治疗效果，值得研究推广。

[参考文献]

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[5]  练天生.加味银翘方治疗甲型H_1N_1流感病毒感染与奥司他韦等效性随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2017，31（10）：14-17.

[6]  冯晓敏.喜炎平注射液联合磷酸奥司他韦治疗进食荔枝后诱发感冒的临床研究[J].数理医药学杂志，2017，30（5）：721-722.

[7]  乐文随，袁玉芳.奥司他韦胶囊在急性上呼吸道感染治疗中的疗效性及安全性研究[J].世界最新医学信息文摘，2017， 17（5）：31-32.

[8]  徐翔.磷酸奥司他韦胶囊对急诊呼吸道病毒性感染患者抗病毒的临床疗效与安全性评价[J].抗感染药学，2018，15（3）：542-544.

（收稿日期：2019-09-17）