妇安康口服液联合左氧氟沙星治疗盆腔炎性疾病的可行性评价*

张 园 侯 聪 邓 颖 刘恒炼 陈 丽 袁 萍

（重庆市中医院，重庆 400021）

盆腔炎性疾病病变部位位于女性内生殖器和周围结缔组织及盆腔腹膜，主要包括子宫内膜炎，输卵管炎，输卵管卵巢脓肿，盆腔腹膜炎［1］，并以输卵管炎和输卵管卵巢炎最常见，以下腹部及腰骶部疼痛，白带及月经异常为主要临床表现［2］。盆腔炎性疾病具有发病急，危害性大等特点，可导致感染性休克，甚至死亡，对患者的生活具有严重的影响。既往西医治疗以抗菌药物为主，左氧氟沙星属于喹诺酮类广谱抗菌药，对葡萄球菌等革兰阳性菌，厌氧菌以及铜绿假单胞菌，淋病奈瑟菌等革兰阴性菌均有很强的抗菌活性，并且对支原体和衣原体均有较好的治疗效果［3］。但很多患者，尤其是反复发作的患者疗效不佳，容易产生耐药性，因此中医在盆腔炎性疾病的治疗中优势明显。

妇安康口服液由桃仁、牡丹皮、枳实、忍冬藤、蒲公英、甘草等组成，具有清解郁热，化瘀止痛的功效［4］。治疗因湿热外邪引起的盆腔炎性疾病有很好的疗效。本研究通过采用妇安康口服液联合左氧氟沙星治疗盆腔炎性疾病，取得了满意效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：盆腔炎性疾病西医诊断参照2010年美国CDC诊断标准［4］，盆腔炎性疾病的中医诊断标准参照《中医妇科学》中“妇人腹痛”“带下病”临床辨证标准［5］。 纳入标准：年龄 20～45岁；诊断明确；签署知情同意书；程序符合重庆市中医院人体试验委员会所制定的伦理学标准，得到该委员会的批准。排除标准：合并其他脏器重要疾病；妊娠期或哺乳期妇女；依从性差，随访差者；对本研究中的药物有过敏史者；自愿退出实验者。

1.2 临床资料 选取2017年5月至2018年3月重庆市中医院妇科接受治疗的盆腔炎性疾病患者120例，根据患者就诊顺序编号，分配选取的随机数字分为治疗组与对照组，每组各60例。治疗组平均年龄（36.96±5.78）岁；孕产次（1.29±0.71）次；病程（3.33±0.47） d。 下腹部疼痛不适34例，腰骶部胀痛19例，带下量多7例。 对照组平均年龄（37.15±5.22）岁；孕产次（1.35±0.78）次；病程（3.35±0.45） d。 下腹部疼痛不适 35 例，腰骶部胀痛18例，带下量多7例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者在治疗前均取分泌物作细菌培养及药敏试验，全部受试者对左氧氟沙星敏感。对照组予乳酸左氧氟沙星（安徽双鹤药业有限责任公司，规格 0.3 g，国药准字 H20033965），每次 100 mL，静脉滴注，每日2次。治疗组在对照组的基础上口服妇安康口服液（院内制剂，规格：100 mL，渝药制字Z20051102），每次20 mL，每日3次，连续治疗15 d。

1.4 疗效标准 依据 《中药新药临床研究指导原则》［6］拟定。痊愈：下腹部及腰骶部疼痛消失，妇科检查及理化检查正常，证候，体征积分疗效指数N≥95%。显效：下腹部及腰骶部疼痛明显减轻，妇科检查及理化检查有所改善，证候、体征积分疗效指数N≥70%，＜95%。有效：下腹部及腰骶部疼痛减轻，妇科检查及理化检查有所改善，证候、体征积分疗效指数N≥30%，＜70%。无效：下腹部及腰骶部疼痛无改善或病情加重，妇科检查及理化检查无改善或有所加重，证候、体征积疼痛无改善或加重，妇科检查及理化检查无改善或加重，证候、体征。出现率为所观察病例中出现该症状的比率。依据《中药新药临床研究指导原则》［6］，症状出现率=症状出现例数/总观察例数×100%，症状消失率=症状痊愈例数/症状出现例数×100%

1.5 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件分析，计数资料采用χ2检验；样本率采用二项式分布概率函数计算概率；计量资料以（±s）表示；两组比较，若满足正态性和方差齐性则采用成组或配对t检验，若不满足正态性和方差齐性则用非参数检验 （计量资料的秩和检验）；等级资料采用非参数检验（秩和检验）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组临床症状出现率及消失率比较 见表2。观察组下腹疼痛，带下量多，腰骶部疼痛等证候的改善率明显高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组临床证候出现率及消失率比较［n（%）］

2．3 两组不良反应比较 见表3。两组恶心呕吐、头晕头痛，腹泻、便秘等不良发生情况差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组不良反应比较（n）

3 讨 论

盆腔炎性疾病是妇科常见的疾病之一。据国内相关资料报道，该病发病年龄多为25～40岁，发病率在30%～60%。引起盆腔炎性疾病的病原体有内源性病原体感染和外源性病原体感染。

左氧氟沙星对包括厌氧菌在内的革兰阳性菌和革兰阴性菌具有高度的抗菌活性。盆腔炎性疾病容易导致盆腔组织增厚、粘连等，从而影响病变部位的血液循环，对抗菌药物的吸收欠佳［7］。同时广谱抗菌药物应用的弊端一方面是难以逆转组织增厚、粘连等病理改变，另一方面可能导致新型耐药菌的出现［8］。因此单一运用抗菌药物临床效果不理想。

中医学虽没有与 “盆腔炎性疾病”完全对应的病名，但根据其症、病、脉归属于中医妇科的“妇人腹痛”“带下病”等范畴。现代多数医家认为本病的主要致病原因与寒、湿、瘀、热等因素有关；主要病机为邪客冲任、带脉、胞脉、胞宫，而致湿热瘀结、气滞血瘀、寒凝血瘀、虚实夹杂等，临床上以湿热瘀结证为多见［9］。热为阳邪，其性炎上。因其特性，致病后多表现为阳热性质的特点。孕前、产褥期，热邪更易乘虚而入，损伤冲任、热邪结聚胞中，“热盛肉腐”表现为盆腔炎性疾病或盆腔脓肿［10］。“瘀”是目前较为公认的盆腔炎性疾病后遗症的病理核心，贯穿与病程发展的整个阶段。

妇安康口服液是重庆市中医院传统制剂，主要成分为桃仁、牡丹皮、柴胡、赤芍、枳实、忍冬藤、蒲公英、甘草。辅料为苯甲酸钠。桃仁味苦、甘、性平，能入血分而化瘀生新，其药性缓和而钝。研究表明，桃仁可通过改善血流动力学实现活血化瘀的作用［11］。牡丹皮味辛、苦、性微寒，入血分，可凉血、活血，使血凉而不瘀滞，血治而不妄行。现代研究证明，牡丹皮主要含有丹皮酚等化学成分，具有抗炎、镇痛、解热等多重药理作用［12］。柴胡味苦、辛、性微寒，有疏肝解郁、宣散气血、散结止痛之功。现代研究表明，柴胡皂苷对炎性渗出，毛细血管通透性升高，炎症介质释放和结缔组织增生等多种炎症过程均有抑制作用［13］。赤芍味苦，性微寒，入肝经，赤芍有散邪行血之功，能凉血散瘀，清热退热，又能活血化瘀，消肿止痛。赤芍抗炎的作用主要由赤芍苷产生，可降低体内炎症因子的水平［14］。枳实味苦，性温，入大肠经，具有破气消积，化痰散痞的功效，枳实入血分，以行血中之气，重用枳实可破气排脓。研究表明，枳实具有抗菌活性，其中对革兰阳性菌的抑制活性较革兰阴性菌强［15］。忍冬藤性辛、甘、寒，《本草纲目》载忍冬藤能治“一切风湿气机诸肿毒，疥藓，散热解毒”，研究表明忍冬藤治疗慢性盆腔性疾病炎，疗效显著［16］。蒲公英味苦、甘、性寒，入肝、胃二经。具有清热解毒、消肿散结和利胆利尿等功能。研究表明：蒲公英具有广谱的抑菌作用，对革兰阴性菌、革兰阴性菌和真菌均有效果，且不产生耐药性［17］。甘草味甘，性平，具有清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。研究表明，甘草的抗炎作用是选择性地抑制磷脂酶A2和脂加氧酶的活性，从而发挥抗炎作用［18］。全方共奏清热凉血、活血化瘀、消肿止痛之功效。

本研究中妇安康口服液联合左氧氟沙星治疗盆腔炎性疾病较单用左氧氟沙星，总有效率、症状改善率明显提高，不良反应无明显差异。综上所述，妇安康口服液联合左氧氟沙星治疗盆腔炎性疾病安全有效。