蒲地蓝消炎口服液药理作用及儿科临床应用研究进展

周晓玲 李根 傅慧敏

(成都市妇女儿童中心医院，四川 成都 610091)

蒲地蓝消炎口服液(济川药业集团股份有限公司，国药准字Z20030095)主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩，具有清热解毒、利咽消肿的功效，常用于小儿伤风感冒，在疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等的治疗上具有优势[1]。该药为非儿童专用中成药，由于其独特的液体剂型，在儿科临床广泛应用[2]。近年来对蒲地蓝消炎口服液的研究较多，本文对蒲地蓝消炎口服液药理作用及儿科临床应用情况进行综述。

1 药理作用

1.1 抗炎作用

Feng Liang[3]等使用脂多糖(lipopolysaccharide，LPS)通过气管内给药诱导小鼠呼吸道炎症，首次提供了蒲地蓝消炎口服液在临床实践中用于呼吸道炎症的实验依据。实验结果显示，蒲地蓝消炎口服液可减轻LPS诱导的气管组织病理损伤，减少气管组织的血清和上清液炎症介质肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)和白介素6(IL-6)，抑制LPS诱导一氧化氮(Nitric oxide，NO)和诱导型一氧化氮合酶(Inducible nitric oxide synthase，iNOS)表达，此外下调核因子κBP65(Nuclear factor-kappa Bp 65，NF-κBp 65)的磷酸化和Toll样受体4(Toll-likereceptors 4，TLR4)的表达。沈存思[4]分别通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验、冰醋酸致小鼠扭体实验、干酵母致大鼠发热模型，考察包括蒲地蓝消炎口服液在内的 6 种中药口服液抗炎、镇痛及解热作用，结果表明蒲地蓝消炎口服液具有良好的抗炎、镇痛、解热作用。史国举[5]分别通过 2,4 -二硝基苯酚致大鼠发热模型、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型观察蒲地蓝消炎口服液的解热作用和抗炎作用，结果显示蒲地蓝消炎口服液具有明显的解热抗炎作用。

1.2 抗菌作用

谷利民[6]等以医院常用的清热解毒类中成药(包括蒲地蓝消炎口服液)和广谱抗菌药庆大霉素作对照,进行体外抑菌试验，结果显示包括蒲地蓝消炎口服液在内常用的清热解毒类中成药都具有一定的广谱抗菌作用。

1.3 抗病毒作用

吴璇等[7]就蒲地蓝消炎口服液对呼吸道合胞病毒(RSV)和腺病毒三型(ADV3)两种呼吸道病毒进行了体外抗病毒实验，结果显示与利巴韦林对照组比较,蒲地蓝消炎口服液能明显降低 RSV 和ADV3 感染Hep-2细胞所致细胞病变(CPE)的抑制率且存在剂量依赖关系，并且安全系数高于利巴韦林。

1.4 免疫调节作用

敖李等[8]将142例急性上呼吸道感染患儿，按随机数字表法分为观察组(72例)和对照组(70例)。对照组给予抗病毒及退热等对症治疗，观察组患儿在对照组基础上给予蒲地蓝消炎口服液，比较两组治疗前后免疫因子(CD3+、CD4+及CD4+/CD8+)水平。结果CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明显高于治疗前(P<0.05),其中观察组改善效果明显优于对照组(P<0.05)，显示蒲地蓝消炎口服液联合抗病毒药物可以增强患者免疫防护。

2 儿科临床应用

2.1 呼吸系统疾病

2.1.1上呼吸道感染

一项关于蒲地蓝消炎口服液治疗小儿上呼吸道感染的疗效和安全性的Meta分析[9]共纳入14篇文献，包括2035例患儿，对照组采用对症支持治疗，治疗组在此基础上加用蒲地蓝消炎口服液。结果显示蒲地蓝消炎口服液治疗组有效率优于对照组[相对危险度(RR)=1.20，95%置信区间(CI)：1.16～1.25，P<0.01]；退热时间短于对照组[均数差(MD)=-1.15，95%CI:-1.50～-0.80，P<0.01]。蒲地蓝消炎口服液治疗组不良反应发生率与对照组之间差异无统计学意义[RR=1.0895% CI:0.43～2.71，P=0.59]。疱疹性咽峡炎是小儿常见的上呼吸道感染行疾病之一，卢海波等[10]系统评价蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎的疗效及安全性,共纳入12篇文献包括1347例患者，结果显示基于现有临床证据，蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性咽峡炎有效且安全性好。

2.1.2支气管炎

支气管炎是儿科常见的肺系疾病之一,临床以咳嗽、咯痰为主要特征。属于中医学“咳嗽”范畴。中医将其辩证分为风寒袭肺证，风热犯肺证等[11]。丁翠萍等[12]观察蒲地蓝消炎口服液治疗小儿风热咳嗽疗效和安全性，结果显示蒲地蓝消炎口服液可快速消除小儿风热咳嗽症状，且安全性高。

2.1.3支原体肺炎

支原体肺炎在中医归属于“肺炎喘嗽”、“外感热病”范畴，儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2017年制定)推荐支原体肺炎证属风热闭肺发热明显者，可用蒲地蓝消炎口服液[13]。

2.2 感染性疾病

2.2.1传染性单核细胞增多症

蒲地蓝消炎口服液可联合其他抗病毒药物治疗传染性单核细胞增多症。王俭等[14]报道干扰素α-1b联合蒲地蓝消炎口服液治疗传染性单核细胞增多症的疗效肯定。

2.2.2流行性腮腺炎

流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的呼吸道传染病，中医学称为“痄腮”，是蒲地蓝消炎口服液的主要适应症之一。郝海群[15]将80例流行性腮腺炎患者,按照随机的方法分为观察组和对照组各40例，两组患者均给予常规基础治疗,观察组在此基础上加服蒲地蓝消炎口服液,对照组在常规治疗基础上加服双黄连口服液。结果显示蒲地蓝消炎口服液辅助治疗流行性腮腺炎能有效地缩短患者症状的持续时间,显著提高临床疗效且安全性较高。

2.2.3手足口病

手足口病时常见的小儿急性出疹性传染病，中医儿科临床诊疗指南·手足口病(修订)推荐蒲地蓝消炎口服液用于小儿手足口病证属邪犯肺脾[16]。关晖勇[17]将手足口病患儿220例随机分为两组各110例，对照组在常规补液对症治疗的基础上加用利巴韦林分散片，观察组在对症治疗的基础上加用蒲地蓝消炎口服液。结果显示蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病疗效显著，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组患儿皮疹、疱疹消退时间及体温恢复正常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 五官科疾病

2.3.1鼻-鼻窦炎

崔珑[18]观察蒲地蓝口服液联合克拉霉素颗粒治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎的疗效肯定。

2.3.2扁桃体炎

扁桃体炎是儿科常见病，以发热、咽喉疼痛为主要临床表现，中医学称为“乳蛾”，是蒲地蓝消炎口服液的主要适应症之一。卞丽玲[19]等系统评价了蒲地蓝消炎口服液治疗小儿化脓性扁桃体炎的有效性及安全性。研究纳入18 篇随机对照试验，涉及1883 例化脓性扁桃体炎患儿，Meta 结果显示，与单独应用抗生素相比，联合服用蒲地蓝消炎口服液可有效提高小儿化脓性扁桃体炎治疗总有效率，且无严重不良反应。

2.3.3口腔炎

张海亮[20]探讨利巴韦林雾化吸入联合蒲地蓝消炎口服液治疗疱疹性口炎的临床疗效肯定。陆晓霞[21]观察蒲地蓝消炎口服液治疗小儿溃疡性口炎的临床疗效，与对症治疗组比较，体温降至正常时间和溃疡愈合时间均降低，两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3.4咽炎

小儿咽炎是耳鼻喉科的常见疾病之一，中医学认为本病属于“喉痹”范畴，以风热证、肺胃实热证多见，是蒲地蓝消炎口服液的主要适应症之一。杜洪喆等[2]采用随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法，7家中心共入选受试者324例，随机分为蒲地蓝消炎口服液高剂量组、低剂量组、阳性药组(小儿咽扁颗粒组)和安慰剂组。观察咽痛、咽红肿疗效，以及咽痛起效和消失时间、中医证候疗效等，结果显示蒲地蓝消炎口服液高、低剂量治疗小儿急性咽-扁桃体炎肺胃实热证疗效可靠，且非劣于阳性药。

2.3.5中耳炎

江满杰[22]观察应用蒲地蓝消炎口服液治疗儿童化脓性中耳炎的疗效。治疗组给予常规用药加服蒲地蓝消炎口服液，对照组给予常规用药加服吉诺通，治疗两周后，治疗组的总有效率为90.24%，对照组71.43%，差异有统计学意义(χ2=11.42，P<0.05)。

2.4 消化系统疾病

2.4.1幽门螺杆菌感染

陈红[23]将100 例幽门螺杆菌感染胃炎患儿采用数字随机表法将其分成对照组和治疗组，对照组采用标准三联疗法治疗，治疗组在三联疗法基础上加用蒲地蓝消炎口服液治疗，14 d 为一个疗程。结果显示治疗组与对照组的幽门螺杆菌根除率比较差异无统计学意义，但能明显改善患儿消化道症状，且未显著增加患儿的不良反应。该方法较之于单纯标准三联疗法具有一定的优势。

2.4.2腹泻

温春明[24]将120例秋季腹泻患儿随机分为观察组和对照组各60例，对照组给予对症处理，观察组在此基础上加用蒲地蓝消炎口服液，治疗5～7d。结果观察组总有效率91.67%，对照组总有效率75.00%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，表明蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿秋季腹泻疗效显著。

2.5 其他

2.5.1肠系膜淋巴结炎

杨莉萍[25]等报道了蒲地蓝消炎口服液联合头孢噻肟钠治疗急性肠系膜淋巴结炎可有效改善患者临床症状，降低机体炎症反应。

2.5.2川畸病

车彦玲[26]等报道蒲地蓝消炎口服液佐治小儿川畸病疗效显著。

3 结语

蒲地蓝消炎口服液具有清热解毒、利咽消肿的功效，现代药理研究表明蒲地蓝消炎口服液具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫调节作用。近年来对蒲地蓝消炎口服液在儿科临床应用的研究较多，但大多数随机对照实验的实施和报告水平亟需规范和提高，对新适应症的疗效和安全性仍需多中心、大样本随机对照研究提供循证依据。