半夏泻心汤加减治疗2型糖尿病脾虚胃滞证的临床观察※

刘 瑜,倪 青

(1.北京市监狱管理局中心医院,北京 100054;2.中国中医科学院广安门医院,北京 100053）

半夏泻心汤是一首寒热并用、辛开苦降、攻补兼施的经典古方。笔者认为,本方虽是治疗寒热错杂之痞证的代表方剂,但临床应用应不拘泥于寒热互结证,“有是证,用是药”便能获得良好的效果。糖尿病发病主要与脾失健运、脾虚胃滞有关,笔者临床应用半夏泻心汤加减治疗2型糖尿病脾虚胃滞证,临床疗效显著,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年12月至2018年12月在北京市监狱管理局中心医院治疗的172例2 型糖尿病脾虚胃滞证患者,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组86例。对照组男45例,女41例;平均年龄(52.3±10.6）岁;平均病程(5.9±1.4）年。观察组男44例,女42例;平均年龄(51.8±11.5）岁;平均病程(5.8±1.6）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05）,具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准参考2010年美国糖尿病诊断协会拟定的糖尿病诊断标准:空腹血糖(FBG）≥7.0 mmol/L,餐后2 h血糖(2 h PBG）≥11.1 mmol/L[1]。②中医诊断标准符合脾虚胃滞证的辨证标准:症见心下痞满,倦怠乏力,呕恶纳呆,水谷不消,便溏,或肠鸣下利,干呕呃逆,舌淡胖,苔腻,舌下络瘀,脉弦滑无力[2]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;年龄28～70 周岁;7.0≤FBG≤9.0 mmol/L;糖化血红蛋白(Hb A1c）7%～9%;未使用过口服降糖药及胰岛素治疗。

1.4 排除标准 有肿瘤等重大疾病者;精神障碍者;既往有消化道溃疡或胃肠手术史者;有其他影响糖代谢因素者。

2 治疗方法

两组患者采用相同的饮食、运动、糖尿病健康教育方案。

2.1 对照组 给予盐酸二甲双胍肠溶片(北京利龄恒泰药业有限公司,国药准字H11021560,0.25 g/片）口服,每次1 片,每日3 次,餐前0.5 h 服用。连续治疗12周。

2.2 观察组 给予半夏泻心汤加减治疗。处方:党参、大枣各15 g,法半夏、黄芩、干姜、黄连各10 g,炙甘草9 g。随症加减:善太息者加北柴胡、白芍各10 g;呕吐者加旋覆花、紫苏梗各10 g;气短乏力者加生黄芪、麸炒白术各15 g;便溏者易干姜为生姜,加生薏米30 g;便秘者加火麻仁、郁李仁各15 g。每日1剂,由本院中药房代煎,每袋200 mL,早、晚饭前0.5 h各温服1袋,连续治疗12周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①血糖和Hb A1c水平:葡萄糖耐量试验(OGTT）检测0、30、60、90、120 min的血糖。②实验室安全性指标:包括白细胞计数(WBC）、血肌酐(SCr）。

3.2 疗效评定标准 根据中医证候积分评定临床疗效:参考《糖尿病中医诊疗标准》《中药新药临床研究指导原则》对心下痞满、倦怠乏力、呕恶纳呆、水谷不消、便溏进行评分,症状消失计1分,症状减轻计2分,症状明显或加重计3分[2-3]。临床痊愈:中医症状、体征消失或基本消失,中医证候积分减少≥95%;显效:中医症状、体征明显改善,中医证候积分减少70%～94%;有效:中医症状、体征均好转,中医证候积分减少30%～69%;无效:中医症状、体征均无明显改善,甚至加重,中医证候积分减少＜30%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s）表示,采用t检验;计数资料用[例(%）]表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1）检测血糖及糖化血红蛋白比较 治疗12周后,观察组OGTT 检测30、60、90、120 min时血糖均低于治疗前,对照组OGTT 检测30、60 min时血糖低于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05）。治疗后两组患者Hb A1c水平均较治疗前下降(P＜0.05）,且观察组低于对照组(P＜0.05）。见表1。

(2）临床疗效比较 观察组总有效率为96.51%,高于对照组的70.93%,差异有统计学意义(P＜0.05）。见表2。

表1 两组2型糖尿病患者治疗前后葡萄糖耐量检测血糖及糖化血红蛋白水平比较(±s）

表1 两组2型糖尿病患者治疗前后葡萄糖耐量检测血糖及糖化血红蛋白水平比较(±s）

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

表2 两组2型糖尿病患者临床疗效比较[例(%）]

(3）实验室安全性指标比较 两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。两组患者治疗前后WBC、SCr水平比较,差异无统计学意义(P＜0.05）。见表3。

表3 两组2型糖尿病患者治疗前后实验室安全性指标比较(±s）

表3 两组2型糖尿病患者治疗前后实验室安全性指标比较(±s）

4 讨论

中医认为,消渴病初起多是六郁相兼为病,中焦气机失调、脾胃升降失司,脾虚胃滞是消渴病发生的关键病机,宜运用辛开苦降之法。脾胃为后天之本,脾主升清,胃主降浊,二者升降功能协调,就可将水谷精微输送至全身各脏腑。若脾胃虚弱、升降失常,则中满内热,进而出现脾虚胃滞,中焦失运,水谷精微输布异常,导致病理产物积聚,最终引起消渴。半夏泻心汤是调和寒热、辛开苦降治法的代表方[4]。方中法半夏为君药,化痰消痞除满;干姜辛温除寒,合君药和胃降逆止呕;臣药黄芩、黄连苦寒泄热,清肠燥湿;佐以党参、大枣、炙甘草补中益气、健脾和中。近年来有临床医生提出人参对糖尿病有一定疗效,补中益气、健脾益肺的党参在一定程度上可代替人参[5]。黄芩、黄连中的活性成分主要通过二肽基肽酶-4(DPP4）、过氧化物酶体增生激活受体γ(PPARG）、白介素-6(IL-6）、过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARD）、肿瘤坏死因子(TNF）等靶点调节炎症细胞因子,作用于胰岛素受体协同治疗2 型糖尿病[6]。有研究报道,柴胡、干姜、黄连、黄芩等中药不仅在控制血糖方面疗效显著,并且可以减轻胰岛素抵抗,促进胰岛β 细胞增殖分化,延缓胰岛β 细胞功能衰竭[7]。另有研究显示,半夏泻心汤可能通过调理脾胃、改善胃肠功能,进而调节胃肠内分泌激素水平、改善肠道菌群和胰岛β细胞功能,从而达到调节血糖及改善临床症状的效果[8]。

半夏泻心汤加减治疗糖尿病脾虚胃滞证患者更好地控制血糖水平,促进脾虚胃滞证候改善,临床治疗效果显著,可推广应用。