理化实验室能力验证应对策略

狄向阳，赵学智

（1.青州市疾病预防控制中心，山东 青州 262500；2.临朐县疾病预防控制中心，山东 临朐 262600）

0 引言

实验室能力验证，指利用实验室间比对来确定实验室和检查机构从事特定测试活动的技术能力的活动[1]。它作为证明实验室检测能力的一种科学有效的技术手段，是对实验室技术能力和管理状况的客观的考核方法，是对实验室资质认定工作有效性的后续监督的重要抓手[2]。

作为能力验证的参加者，实验室采取哪些策略，才能实现能力验证结果尽可能的合格而不可疑甚至离群？笔者从事具体理化检验工作二十余年，同时从事实验室管理近二十年时间，参加过各类能力验证近百次，合格率100%。在此，笔者将工作和管理经验交流如下。

1 实验室要做好平时的能力提升

实验室能力验证考核的是实验室的整体能力，包括人员素质、仪器设备、标准物质、试剂耗材、实验用水、实验室环境、实验室管理等等。能力验证仅仅是一个手段，而不是目的，能力验证的目的是为了检验、提升实验室整体能力。为此，实验室平时需要抓好以下基础工作：

1.1 人员素质

实验室人员素质在所有实验室能力要素中是最重要的，这包括德、能、勤等方面。所谓德，就是检验人员必须要有敬业、认真、甘于寂寞等品质，这个是人员素质中最重要的，一个工作不敬业不认真心态浮躁的检验人员，其他素质再好也无用；所谓能，是指检验人员的技术水平[3]。在选择新入职检验人员时，尽量要求专业对口，如果非对口专业从事检验，在检验工作岗位上需要适应很长时间；对于现有的检验人员，要求人人做到掌握基本检验理论，对个人承担检验项目所使用的每一个检验方法，掌握其原理、操作、注意事项，出现问题能够分析原因、加以解决；所谓勤，则是要求检验人员不仅要勤思考，也要勤动手。学习理论，琢磨原理、方法，动手实践，天长日久，自然能融会贯通[4]。

1.2 仪器设备及实验室环境

这是实验室硬件。检验方法随着科技发展不断更新，如果仪器设备跟不上，好多检验项目将无法开展。作为实验室管理者，应抓住一切机会，为实验室争取高精尖的仪器设备，这是提升实验室能力的快速途径。作为实验人员，应熟练掌握仪器设备的操作，掌握使用注意事项，能解决仪器小故障。实验室环境，如温度、湿度、排风、间隔等，都对试验结果及人身健康甚至安全有影响，所以实验室环境建设同样不容忽视。

1.3 试剂耗材

实验室所用试剂耗材，必须要严把质量关；平时要注意储存条件和有效期限，要注意试剂空白；严格控制试验用水质量。

1.4 实验室管理

作为实验室具体管理者，必须要抓好“人、法、环、机、料、测”这6 个字。具体就是，人员资格保持是否符合要求；检测方法的选择正确与否，检测方法是否现行有效，是否按照检测方法或作业指导书的要求熟练操作，操作正确与否，如果有抽样计划，是否正确执行；环境条件设置得正确与否，监控与否，记录了吗；仪器设备会不会使用，熟练与否，操作正确与否；试剂和消耗性材料的配置正确与否，标识正确吗，样品制备是否符合要求；原始记录及数据记录是否完整、正确，是否进行核查，数据处理及判定是否正确，不确定度评审是否正确，结果报告的出具情况[5]。

2 实战策略

如果说平时的实验室能力提升是备考，那么每次能力验证就是真刀实枪的高考。平时练好基本功固然重要，但真正实战也需要注意以下诸多方面。

2.1 提前做好前期准备

根据盲样收到时间，提前数天，甚至数周，详细列出准备事项，及早做相关的实验准备。

（1）标准品及标样：标准品的购置，从申请到收货，往往要经过好几天，甚至因为全省或大范围的能力验证可能出现买断货的情况。所以，要根据当年上级能力验证工作计划的时间安排，提前数周甚至一二个月就早准备好。还要强调一点，不要光准备标准品，如果有合适的标样，尽量同时准备，盲样、标样同时检测，能让人胸有成竹。

（2）仪器与器具：仔细检查可能要用到的仪器和器具，确保状态良好，最好能准备2 套及以上设备或器具。至于常规的玻璃器皿等，要根据检验项目，保证器皿洁净、干燥、无待测物残留等，要准备数套。

（3）试剂（包括纯水）：尽量使用大牌试剂，减少试剂影响；实验用水首先要保证纯水质量。再就是要注意无氨水、无酚水等的具体要求；如果用到指示剂，尽量新配同时经过验证。

2.2 来样检查及仔细阅读能力验证作业指导书

（1）来样检查：收到来样，马上仔细检查，包括外包装、外观完整性、是否容器破损、是否有渗漏。发现异常，要马上与主办方联系采取补救措施。然后根据情况短暂冷藏或者常温保存。

（2）仔细阅读能力验证作业指导书：重点是以下几点：①检测方法：不同检测方法之间存在系统误差，同一个检测项目，往往有好几个检测方法，所以要明确作业指导书中是否明确规定了检测方法，如有明确规定，必须使用规定方法；如果没有明确规定，则用自己最熟悉的检测方法[6]。②盲样基体：不同基体对检测结果影响很大，要明确盲样所用基体，然后标准系列及标准品尽量与之相符。③结果范围：有时候作业指导书会明确提示一个大致的浓度范围，这时候就可以据此选择合适的检测方法、标准系列范围或盲样稀释倍数。比如金属指标，可以据此选择火焰法或者石墨炉法，同时根据不同方法再选择恰当的稀释倍数。d、样品前处理具体要求。④结果报出时间、结果报出要求。如报原样还是稀释后、有效位数、图谱要求等等。

2.3 实际检测

（1）打开样品。有些盲样以安剖瓶来样，这时可以在打开盲样进行初测时，把大部分盲样转移至一事先准备好的密封旋塞瓶内以备复测。

（2）检测环境。控制环境条件。如夏天高温季节，对于易挥发盲样，要注意控制，同时注意实验室空气中待测物的干扰。比如氨、苯的测定。

（3）初测。对于没有提示盲样浓度范围的，可以先少取适量样品进行初测，摸清大体浓度范围后，调整标准系列浓度范围，让初测值落在中间位置，再进行准确测定。

（4）人员。尽量双人进行，两人同时操作，互相协商、相互提醒。

（5）多次测定。如果盲样量允许，尽量错开时间，多测定几次，然后利用数理统计的方法选择最终的上报结果。

3 结论

实验室能力验证是利用实验室间比对来确定实验室和检查机构从事特定测试活动的技术能力的活动，是对实验室技术能力和管理状况的客观的考核方法，是对实验室资质认定工作有效性的后续监督的重要抓手。实验室只要做好平时检验能力积累和实战技巧两方面工作，就可以最大限度保证验证结果合格。