医疗设备维修及其质量监控

葛巧玲

（浙江大学医学院附属邵逸夫医院，浙江 杭州 310000）

0 引言

本文提出了PDCA管理循环医疗设备维修质量控制方法，同时探讨了医疗设备质量控制的重要性，医院医疗设备质量控制体系的建立和正常运行。

1 我国医院医疗设备维修分析

1.1 完善医疗设备的详细资料

在采购设备签订购货合同时，采购人员要仔细检查医疗设备详细资料是否完善，技术说明书、维修说明书、质量保障书、线路图等是否齐全。完善的资料有利于在设备出现故障时有依据的快速找出问题所在，从而有效排除故障，解决问题[1]。此外，医院维修人员要建立维修手册，详细记录每次维修、检测的情况，包括设备原始参数和安装调试情况，随时掌握设备的工作状态。同时，针对发生故障的零件，要及时更换；针对发生故障的设备，要及时维修或换新，确保医疗设备工作时的安全。

1.2 建立医疗设备配件供应渠道

在医疗设备的使用中，任意一种小零件的损坏都会影响设备的正常工作，需要定期对各种元件进行检查并更新。在对元件更换过程中，需要建立备用元件库，由专人保管并及时增添，确保常用备件的充足。对MRI冷头、加速管、X线机球管等大型医疗设备元件，要由专业维修人员及时保管并购买，确保其可用性[2]。另外，此类元件使用时间有限，如果搁置时间过长，其使用寿命会减少，如果设备出故障之后购买，则使设备不能正常工作。针对这种情况，医院要建立一个快速的医疗设备配件供应渠道，与供应商保持良好关系，以便各种设备元件的及时供应，同时减少一定的零买成本。

1.3 医疗设备的保养工作

在使用或保存医疗设备时，要对设备进行定期检查与保养，避免设备故障而影响设备正常工作。及时检查设备的使用性能和零件的损耗程度，对设备进行有效维修或更换，从何增加设备的使用寿命。医疗设备的保养工作要求具有制度化和系统化的特点，尤其是超声、检验、放射等大型设备，价格高昂，需要科学、合理的保养方案和定期的维修保养，达到延长使用寿命的效果[3]。此外，需对设备使用者进行相关培训，使医疗人员熟练掌握使用技巧和操作流程，并了解设备基本注意事项，确保掌握设备的使用方法，正确使用医疗设备。只有深入了解医疗设备之后，才能熟练使用设备，及时找到故障所在，从而确保其使用寿命。同时对设备进行简单的保养和维修，确保设备的正常使用。

1.4 提高维修人员技术水平

随着医疗行业的发展和社会所需人才的增加，越来越多学校开设了医学工程专业，正规的医疗设备维修教育增加了人们的专业知识，但大部分学校教育都缺乏理论实践技能的培养，使得维修技术水平较低。针对这种情况，维修人员要在实际工作中积累经验，灵活运用理论知识解决实际问题，不断提高自身维修能力。在实际工作中，维修人员要积极参加医院所组织的培训和专题讲座，多与他人或专家交流经验，讨论问题，提高自身水平；多专研新型设备，掌握其工作原理，熟练运用操作，了解常见故障和解决方案。此外，我国需将医疗设备维修和管理作为重要学科，使相关人员深入掌握设备维修和管理的技能，提高维修人员相关水平，从而促进医院的现代化建设。

2 医院医疗设备维修质量控制方法

在医疗设备的使用和维修过程中，质量监控起着重要的作用，为医疗设备的使用提供了有效的保障依据。维修质量监控作为维修工作的一部分，掌握着设备的质量状况和维修管理相关信息，对延长设备的寿命有重要的影响。一般来说，医疗仪器质量控制所采用的方法是PDCA管理循环法，由于是美国戴明博士最早提出的PDCA循环，所以又叫戴明循环法，PDCA循环是Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理）的缩写[4]。

2.1 Plan（计划），称为计划阶段

指结合今年新引进的设备、上一年现存设备使用情况和设备质量管理状况，通过分析探讨，根据医疗设备管理工作的目标，制定本年度维修质量控制重心和范围，同时制定医疗管理工作落实方式，有效实现医疗设备的质量监控。

2.2 Do（实施），称为执行阶段

在计划阶段顺利实施的情况下，根据此阶段的计划方案，综合考虑年度周期性的实施情况，对设备进行维修和保养，同时进行质量监控，培养专业型、实用型人才。

2.3 Check（检查），称为检查阶段

在计划阶段和执行阶段落实之后或落实过程中，通过一定的手段，及时检验和评价医疗设备质量控制工作的具体情况和成效，发挥质量控制工作的作用。

2.4 Action（处理），称为处理阶段

根据结合检查阶段情况和结果，制定针对性的措施，为下一轮医疗设备质量监控做准备。

3 医院医疗设备质量控制体系

3.1 医疗设备质量控制的重要性

先进的医疗设备的使用，使得我国医疗水平有了巨大的提升。医疗设备质量与患者生命或者患者医治情况有紧密的联系。为降低治疗风险，保障医疗设备安全、有效的运行，提升医院的品牌影响力和信誉，需要顺利开展医疗设备质量监控工作。医疗设备质量监控结果可以显示医疗设备质量存在的严重隐患，而医疗设备的正常运行需要及时解决质量隐患。医疗设备质量控制是良好的临床服务的前提，是人才培养和能力建设的保障基础。此外，医疗设备质量控制要求医疗服务具有有效性、安全性，医疗设备质量控制内容包括具有医疗设备评估能力、基础医疗设备维修能力、安装能力、计量检定能力等。

3.2 医疗设备质量控制体系的建立

为提高医院综合效益，确保临床应用质量，保障医疗设备的稳定使用，需要实行医疗设备维修质量监控，建立医疗设备质量控制体系[5]。组织管理体系、落实质量监控流程是第一步；第二步是建立质量流程控制体系，改进设备的质量，增加设备使用时间；第三步是综合保障质量控制体系的正常运行。由于医疗设备全流程控制体系涉及范围广，系统性较强，因此，医疗设备质量控制工作要想顺利进行，需要多方人员的重视和支持，如医院领导、维修部门人员、设备使用相关人员等。医疗设备全流程控制体系内容包括医疗设备的工程质量控制、临床质量控制及采购质量控制，一般是由医院领导统领，并设立执行机构，根据系统流程进行分层管理、统一领导。

3.3 医疗设备质量控制体系的运行

完善的医疗设备质量控制体系，使得医院医疗设备的合格率得到了较大提升，也使得医疗设备稳定性和可靠性得到了提升，从而提升了医院知名度和管理水平。医疗设备质量控制体系的增强，为设备质量管理提供了充足的资料，全面反映了医疗设备的质量情况[6]。医疗设备质量控制体系的顺利运行，可以快速、准确的查清设备出现的故障，从而进行针对性的解决，也可以对设备之间的差异性进行清晰的归类整理，从而提升医疗设备的安全保障能力，为患者提供更优质的服务[7]。此外，医疗设备质量控制体系的有效落实，促进了医院的稳定发展，确保了患者的人身安全[8]。

4 结论

医疗设备维修是保证质量的重要手段。质量监控为医疗设备的使用提供了有效的保障依据，掌握着设备的质量状况和维修管理相关信息，可以保障医疗设备安全、有效的运行。建立医疗设备质量控制体系，可以随时建立设备的使用情况，有效反映医疗设备的质量情况，快速、准确的显示设备出现的故障，从而确保患者的人身安全，促进医院的稳定发展。