推进监管科学研究，提升监管现代化水平

我们要以推进监管科学研究与实践为抓手，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实。

春报神州川迭翠，花香大地野图新。在这春光明媚的季节里，屈指算来，现在距离全面建成小康社会收官还有不到两年时间。没有全民健康，就没有全面小康。作为药监部门，要真正落实好党中央把人民健康放在优先发展的战略地位的目标，就必须按照药品监管“四个最严”要求，坚持新发展理念，以强化药品全生命周期管理为重点，全力抓好药品监管工作，方能在为全面建成小康社会跑好“最后一公里”的冲刺阶段做出我们应有的贡献。

他山之石，可以攻玉。回顾世界药品监管的历史，我们可以发现，要更好地实现对药品的监管，需要对监管科学进行深入的研究。而正如哈佛大学 Sheila Jasanoff 教授所提出的：监管科学是一门包含了科学、社会和政治相互关系的学科，是监管机构从诸多独立、客观和科学的研究中去发现、挖掘并引导而形成的学科。其要旨不仅是得到真理本身，而是实现“可用的真理”。从这个意义上研究发现，监管科学，还是根据人类健康目标来优化科学技术的科学。在当今科学技术发展日新月异的大数据信息时代，伴随着生物医学的飞速发展和新兴科技的不断引入，我国监管部门已经深深意识到，关乎公共健康的医疗产品在监管决策行为和机制上，必须随着科学的发展而努力持续完善。我们要以推进监管科学研究与实践为抓手，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实。

特别是在决胜全面建成小康社会的关键节点，在普及健康生活、推进健康中国建设的新形势下，在实现监管科学的过程中，面对医疗产品上市或上市后决策的人员数量和精力都相对有限的实际情况，创新监管方式的重要性和紧迫性日益凸显。我们要继续深入探索监管方式方法的科学性，全面促进监管效率的提升，在解决积压、鼓励创新、加速审评取得阶段性成果的可喜局面下，继续坚持鼓励原创、提高效率（创仿）、前中端加速等一系列行之有效的措施，善于总结运用监管科学的既有经验，将国家药监局提出的“推进监管科学研究，进一步提升监管现代化水平”重点工作任务做好做实，提高药品监管的科学化、法制化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康，为经济社会持续健康发展做出新贡献。

本刊编辑部