补肾安神汤治疗阴虚火旺型失眠症临床研究*

李莉莉

郑州市中医院治未病科 (郑州 450000)

失眠症是指不能入睡或不能保持睡眠状态而导致的的非器质性睡眠与觉醒障碍，对患者日常生活及工作造成严重影响[1-2]。随着市场经济的发展，居民生活压力增大，失眠症的发病率呈现出不断上升的趋势，已引起了社会各界，尤其是医学界的广泛重视[3]。中医对失眠症的治疗较多，包括推拿、针灸、刮痧及药物治疗，均有较好的疗效[4]。我院自拟补肾安神汤治疗阴虚火旺型失眠症，并取得显著疗效。

资料与方法

1 一般资料 选择我院2017年1月至2018年1月期间，收治的阴虚火旺型失眠患者68例为研究对象。采用随机数字表分组法将纳入的68例失眠患者分为对照组和观察组各34例。对照组中男10例，女24例；年龄41～62岁，平均年龄(46.78±5.64)岁；病程3个月～5年，平均病程(1.87±0.42)年；病情程度：轻中度23例，重度11例。观察组中男9例，女25例；年龄40～62岁，平均年龄(46.44±5.47)岁；病程2个月～5年，平均病程(1.84±0.46)年；病情程度：轻中度24例，重度10例。两组一般资料比较无明显差异(P>0.05)，具可比性。

西医诊断标准：符合非器质性失眠证相关诊断标准[5]：①患者入睡时间超过30 min，每日睡眠中觉醒次数超过2次，睡眠时间不足5 h；②全天关注于失眠，过分担心失眠；③每周发病至少3次，病程1个月以上；④PSQI积分>7。

中医诊断标准：中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中阴虚火旺症相关症候诊断标准。①主症：显著的失眠症状，如白天昏沉欲睡、心烦不寐，时常觉醒或睡而不稳、醒后不能再睡；②次症：五心烦热、口干津少、头昏耳鸣、心悸、伴多梦、健忘、便溏；③舌象：舌质红、苔薄；④脉象：脉细数，符合以上主症及2个及以上次症，并结合舌脉即可确诊。

纳入标准：①符合上述中西医诊断标准；②年龄18～80岁者；③病程1个月以上；④家属及患者签署知情同意书。排除标准：①由其他原因引起的失眠者；②合并严重心、肝、肾功能障碍者；③酗酒和/或精神活性物质及药物滥用者和依赖者(含安眠药)；④恶性肿瘤者；④造血系统疾病者；⑤精神疾病者。

2 治疗方法 对照组采用安眠补脑口服液(国药准字：Z20044387)进行治疗，10 ml/次 ，3次/d，或于睡前顿服20～30 ml。观察组采用自拟补肾安神汤进行治疗，汤剂组成：阿胶、首乌藤、熟地黄及炒酸枣仁各20 g，生龙齿、白芍药、珍珠母、灯心草、黄芩及黄连各12 g。常规开水煎服，煎煮之前加适量冷水浸泡30 min，将汤汁煎至300 ml左右，分早晚2次饭后服用，1剂/d，两组患者总疗程均为4周。

3 观察指标 按照患者主症和次症程度计算并比较两组患者治疗前、治疗2、3、4周后中医证候积分变化情况。观察两组治疗前后睡眠质量及生活质量改善情况。睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评分[7]，该量表分别从睡眠质量、睡眠时间、睡眠障碍及睡眠效率等进行评价，按照0～3分法对4个等级程度评分，得分与睡眠质量呈负相关。采用焦虑抑郁调查量表(HADS)对治疗前后患者不良情绪进行调查[8]，量表包含14个问题，其中7个问题评定抑郁，7个问题评定焦虑，每个问题按照0～3分法对4个等级程度进行评价，评分与焦虑抑郁程度呈正相关。生活质量采用生活质量采用生活质量调查表(QLQ-C30)进行评价[9]，该量表包括生理、心理、社会功能等多个方面的内容，各内容评分之和即为生活质量总评分，评分越高表示生活质量越好。

4 疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[10]中相关疗效标准进行评价。愈合：治疗后患者睡眠恢复正常，中医症候积分减少≥95%；显效：治疗后患者睡眠情况明显改善，70%≤中医症候积分减少≤89%；好转：治疗后患者睡眠情况有所好转，30%≤中医症候积分减少≤69%；无效：治疗后睡眠状态无改善，中医症候积分减少<30%。

结果

1 两组患者治疗前后中医证候积分变化情况 见表1。治疗后，两组中医证候积分均明显下降，且观察组比对照组下降更明显(P<0.05)。

2 两组患者治疗前后睡眠质量比较 见表2。两组治疗后PSQI评分显著降低，观察组低于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后临床症状评分比较(分)

注：与治疗前比较，*P<0.05； 与对照组比较，△P<0.05

表2 两组患者治疗前后睡眠质量评分比较(分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

3 两组患者治疗前后焦虑、抑郁情况比较 见表3。两组治疗后HADS评分显著降低，观察组低于对照组(P<0.05)。

4 两组患者治疗前后生活质量比较 见表4。两组治疗后QLQ-C30评分显著升高，观察组显著高于对照组(P<0.05)。

5 两组患者临床疗效比较 见表5。观察组治愈率及总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后HADS评分比较(分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

表4 两组患者治疗前后生活质量评分比较(分)

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

表5 两组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，△P<0.05

6 两组患者安全性比较 两组患者治疗期间均未出现明显的药物不良反应，两组之间无明显统计学差异(P>0.05)。

讨论

失眠是一种非器质性睡眠与觉醒障碍，患者主要表现为睡眠时间或/和睡眠深度难以满足个体生理需要，从而影响其白天的社会功能[11-13]。失眠症会造成机体生理技能及免疫功能障碍，增加患者，尤其是老年患者其他疾病的发病风险[14]。因此，该病越来越受到临床各界的重视。该病病机目前尚不完全清楚，现代医学普遍认为，该病是由于维持睡眠及觉醒的中枢神经受到外界刺激，导致多巴胺、去甲肾上腺素以及5-羟色胺等影响睡眠的相关神经递质分泌异常，进而造成睡眠障碍[15]。目前，西医主要以苯二氮卓类及抗抑郁剂对患者进行催眠，改善患者的睡眠质量，虽然有较好疗效，但长期服药可造成依赖性和耐药性及不良反应。随着中医治疗失眠症的临床广泛实践表明，中医中药已成为临床治疗失眠证重要手段之一。

失眠在中医中称为“不得眠”，属中医“不寐”范畴。历代中医医家对失眠症病机病因均有阐明。《类证治裁 · 不寐》中记载：“思虑伤脾，脾血亏损，可至经年不寐”。《景岳全书 · 不寐》记载，“真阴精血不足，阴阳不交”，“胆气虚，过于忧思”，均可引发不寐。此外，《张氏医通 · 不得卧》中有云，“宿滞疾火，上扰心神，脾失健运，气血失调”致使心失所养，不得卧。根据以上各医家对失眠病因观察发现，情志失调、暴饮暴食、阴阳失和、气血亏虚、先天肾气不足、房事不节制等均为导致失眠的根本原因。其病位在于心肾，心主火、肾主水，心火降、肾水升，水火交集，使得阴阳平衡，失眠则自愈。因此，针对阴虚火旺型失眠症，根据中医辩证治疗原则，本研究给予补肾安神汤进行治疗。本研究采用自拟补肾安神糖质量，方中阿胶补气血；白芍药及熟地黄滋阴、补血、补肾；首乌藤、生龙齿、炒酸枣仁养心、镇静、安神；黄芩及黄连清热燥湿、泻火解毒；灯心草清心火、利小便；珍珠母平肝潜阳、安神、定惊。以上诸药合用具有清热泻火、补肾、宁心安神之功效[16]。近年来通过对中药药理研究证实[17]，熟地黄可降低血清中过氧化脂质，抑制上皮细胞有丝分裂的作用，对肾组织蛋白质的代谢有一定作用；阿胶中含有人体必需氨基酸及微量元素，可调节血清铁，促进血红蛋白的合成，补充机体必需的铜元素，并加速铁的吸收和利用，产生生血效应；酸枣仁具有拮抗谷氨酸，阻止体外神经细胞损伤的作用，可对海马区的过度兴奋产生镇静催眠功效。