硬质容器作业标准的优化与实施

方 玲, 刘 俐, 胡 静

(华中科技大学同济医学院附属协和医院 消毒供应中心, 湖北 武汉, 430022)

硬质容器因具有医用无菌屏障系统、坚固耐用、维护成本低、操作简便及不产生医疗废弃物等优点，逐步成为医院手术器械包装灭菌的主流[1]。由于硬质容器的材质与结构的特殊性，在使用过程中存在较多风险点。作业标准是对作业步骤、内容、方法、注意事项及质量标准进行设定的管理标准[2-3]。本研究对硬质容器作业标准进行优化，取得良好效果，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

华中科技大学同济医学院附属协和医院开放床位4 900张，2013年开始使用硬质容器，月均处理硬质容器包装2 000余个，涉及骨科、胃肠外科、胸外科及两腺外科等专科，使用的灭菌设备有primeLine细菌抑制系统(德国蛇牌)、灭菌盒(德国瓦格纳)及MiNi灭菌盒(上海倡宁医疗器械有限公司)。使用过程完全按照硬质容器厂家提供的说明书进行，在使用过程中出现了风险或潜在风险事件5例，包括内湿包事件2例、密封垫变形事件2例及过滤膜污染事件1例。

1.2 方法

医院消毒供应中心与硬质容器厂家、清洗和灭菌设备厂家共同完善硬质容器作业标准优化措施。

1.2.1 硬质容器盒回收、清洗作业标准： 硬质容器盒回收、清洗作业标准包括回收、手工清洗和消毒、机械清洗和消毒3个步骤，具体质量要求见表1。

表1 硬质容器盒回收、清洗作业标准

1.2.2 硬质容器盒检查作业标准：硬质容器盒检查作业标准包括外观检查、滤膜卡圈检查、密封性检查、干燥度检查4个操作步骤，具体质量要求见表2。

表2 硬质容器盒检查作业标准

1.2.3 硬质容器盒包装作业标准： 硬质容器盒包装作业标准装载、过滤器/膜的更换周期、装配、封包4个操作步骤，具体质量要求见表3。

1.2.4 硬质容器盒灭菌作业标准：硬质容器盒灭菌作业标准包括装载、灭菌、卸载与检查3个操作步骤，具体质量要求见表4。

1.2.5 硬质容器盒存储、发放作业标准：硬质容器盒存储、发放作业标准包含存储和发放2个操作步骤，具体质量标准质量要求见表5。

1.2.6 培训和实施：将上述回收、清洗、包装、灭菌、发放环节的操作要点以图表形式展现，纳入消毒供应中心人员日常岗位培训中。培训内容包括消毒供应中心的基础护理技能与专科操作技能。护士长定期组织护理人员进行理论与操作技能培训，每月2次，培训以科内微信群分享、集中听微课、现场指导等形式为主，并定期考核培训人员的掌握情况，共同分析总结考核过程中出现的问题，并在下次培训中重点讲解及考核。

表3 硬质容器盒包装作业标准

表4 硬质容器盒灭菌作业标准

表5 硬质容器盒存储、发放作业标准

2 结果

通过对硬质容器作业标准的优化和实施，消毒供应中心无1例硬质容器湿包和硬质容器密封垫变形导致密封性不合格，过滤膜效期内更换率100.00%。

3 讨论

预防硬质容器湿包不应该仅关注灭菌程序的选择或延长灭菌干燥时间，还需关注清洗、干燥、检查及包装各环节的质量控制。研究[4-5]发现，装载密度影响骨科器械灭菌后湿包的发生率，故还应根据承载手术器械的密度、重量合理选择不同型号的硬质容器盒，较小的装载密度有利于蒸汽穿透与干燥，灭菌后湿包发生率低，确保灭菌成功。过滤膜、密封垫是保证硬质容器无菌有效的关键，其日常检查和质量控制尤为重要。操作人员应严格按照厂家说明书进行，对于重复使用的过滤膜，每次回收、包装时应注意检查有无污染与损坏，每周拆开清洗1次即可[6-7]。同时注意重复使用的过滤膜、密封垫的规定使用年限，结合医院实际使用频率，做到在效期内及时更换，保证使用安全。

消毒供应中心人员作为包装质量的把控者，应特别关注检查、包装环节风险点的质量[8-10]。手术室人员作为硬质容器的使用者，在使用前应常规进行盒盖、过滤膜、密封垫的质量评估，确定合格方能使用。本研究在针对硬质容器作业标准的优化和实施过程中，发现还可以通过下述几个措施进一步提高质量管理效果：①包装时将器械整齐摆放在篮筐内，可用1条中棉布信封式包裹，再放入灭菌盒，既增加开包取用时的无菌面，方便手术室护士操作，同时对预防湿包的发生有一定作用[11-13]；②针对硬质容器的密封锁扣加贴包外指示胶带，灭菌后指示胶带变为黑色，方便消毒供应中心人员发放时目测核查及手术室护士开包前核查，硬质包装容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性被破坏时即可识别[14-15]。

综上所述，根据硬质容器使用过程中存在的问题，制定具有针对性的作业标准有助于保障硬质容器的质量控制和使用安全，提升消毒供应中心人员的规范操作意识。此外，将操作要点以图表形式展现，缩短了新入职人员的学习时间，新入职人员只要按照步骤指示即可降低操作失误与疏漏的风险，值得推广。