当代临床医学工程师的职责和任务——应用安全与质量控制

龙建成 王磊 山东省滕州市中心人民医院 （山东 滕州 277599）

内容提要： 在不断发展临床医学水平的影响作用下，在现代工程学和临床医学之间，临床医学工程师成为一个十分重要的桥梁，他们能够和护士、医生密切合作，促进医院临床医疗工作保持正常运行，同时使医院实现稳定发展和现代化建设。本文主要对现阶段临床医学工程师的相关任务和职责进行论述。

医疗设备质量的高低对医疗服务水平具有直接影响作用，和各项诊疗工作的有效性和可靠性存在直接关系，并影响着患者生命安全。除了设备本身决定医疗设备的安全性和有效性外，设备使用期间的相关环节也与其具有密切关系。现阶段，临床医学工程师的任务和职责不仅是维护和维修设备，而是需要把临床医学和工程管理学及工程学的相关知识紧密结合，使和工程设备相关的医疗活动的正常运行有效保障[1]。

1.风险控制和应用安全

在医院工作中，安全问题属于一项重要内容，在整个医疗工作中贯穿预防伤亡和预防事故两大工作。受不断推进现代化建设的影响，医院中具有更多的大型医疗设备，广泛使用先进医疗设备能够有效提高医疗质量。在使用医疗设备期间有诸多安全风险存在，主要包括：（1）电气安全，例如在使用设备过程中，存在环境恶劣、接地措施保护不良、绝缘性降低等相关情况，使得设备受到严重损害，甚者伤害操作者和受检者；（2）医疗设备本身故障会危害患者健康，特别是生命支持设备或向体内植入的设备，例如起搏器、麻醉机及呼吸机等，故障设备可能会引起患者伤亡，导致严重后果发生；（3）射频能量、磁场、电离辐射等和能量相关的危害；（4）因使用不合理对患者产生的危害，例如不合理设置呼吸机参数，使得患者气道受到损伤，严重者导致患者死亡[2]。

对于医疗设备来说，其安全问题这一系统工程不容忽视，其构成因素包括环境因素、临床医学工程人员、医护人员及设备本身等，任何一个因素被忽视，均较易导致安全事故发生。在设备使用、验收、安装及选型等方面，临床医学工程师在其中扮演着十分重要的角色。因此，需要将安全管理意识有效树立，促进人为操作错误减少，从而有利于显著降低风险。

2.应急维护故障和预防性维护故障

针对医疗设备，在其应用安全和质量控制管理中，故障的预防性维护和应急维护是一项十分关键的任务，同时这一基本技能也需要临床医学工程师全面掌握。周期性科学维护仪器设备的情况为预防性维护，使设备使用安全得到保证。医院在对医疗设备使用过程中，临床医学工作部门需要将预防性维护工作积极开展。临床医学工程师需要对医疗设备密切关注，特别是大型设备的运行环境和状态，例如空气清洁度、环境温度湿度均会对设备的运行质量产生直接影响，优质环境能够降低设备故障发生率。

设备使用期间必然会发生相关故障，对设备的正常运行产生影响，只有将故障及时排除，才可以使设备的有效使用和安全使用得到保证，使临床工作需要充分满足。临床工程师能够对大部分设备故障有效解决，而因配件原因导致的故障需要依靠厂家解决。要想将设备的预防性维护和应急维护工作做好，需要定期维护保养设备，并进行功能检查，将相关记录做好，同时将设备档案合理建立，对设备运行状况实现动态观察，保证设备正常运行，使故障发生率有效减少，促进设备使用寿命显著延长[3]。

3.质量管理与控制

现代医学发展离不开医疗设备，良好运行医疗设备是医疗质量的根本保证和基础。所以，医学工程师除了需要对设备维修维护工作负责外，还需要加强对设备质量的控制和管理。

3.1 调查监测医疗设备不良事件

受人们维权意识和法制观念不断增强的影响，增多了因设备因素导致的医疗纠纷，医疗纠纷的发生会使医学工程师和医院的形象和声誉受到损害。因此，在设备使用期间，医学工程师需要实时监测设备的质量，及时解决发现的问题，从而使设备的正常运行得到保证。

3.2 控制管理设备本身的质量

现阶段临床具有十分复杂的医疗设备，如果设备的运行状态不报警、无故障，并不代表设备处于最佳状态。对设备定期进行校正和检测能够使设备的良好状态有效保证。例如针对CT机来讲，它具有很多的质量控制参数，在密度分辨力、空间分辨力等重要指标达标的情况下，若存在不合理的运动精度和定位精度，将会使图片出现质量问题，从而使临床诊断发生漏诊、误诊情况。除颤仪、血液透析机及呼吸机等抢救治疗设备更加需要定期校正和检测。现阶段，在发达国家，医疗设备的质量控制管理已经被列入医疗法规内，若医疗纠纷发生，也需要充分考虑设备因素，即临床医疗工作者和临床医学工程师需要对医疗风险共同承担。所以，应当将国家规定的计量检测工作做好，将督查体系和计量检测网络积极建立健全，从而实现自我保护[4]。

3.3 合理优化设置设备参数

在保障良好运行设备的同时，为使优质诊疗结果得到保证，还需要合理优化设置设备的各种参数，设备参数只有在最优化的状态下，才能使最佳结果有效获得。对于临床医学工程师来说，他们能够充分理解医疗设备参数，向临床工作中正式运用之前，医学工程师需要对所有设备的应用原理充分掌握，再对其他应用人员进行指导，所以，医学工程师在设备使用期间扮演着十分重要的角色。例如针对磁共振来讲，在现阶段的高端医学影像技术中，它是最难选择参数、原理最复杂的成像技术。在诊断工作中，这些技术难题使磁共振技术的有效应用受到严重制约，由于医学工程师能够深刻的理解序列参数和成像原理，能够对自身的长处充分发挥，有效指导技术员和临床医生合理选择扫描序列，优化设置扫描技术参数，合理添加新技术插件等，使设备的硬件功能和软件功能得到充分发挥，参数在最优化的情况下才能使产生的图像具有最优质的质量，而图像具有了最优质的质量才能促进诊断结果最准确。所以，医学工程技术人员需要做到主动结合临床工作，在医疗设备使用期间，加强对设备的质量控制和质量管理，从而将最优质的医疗服务提供给患者[5]。

4.结束语

受不断推进医院数字化建设和现代化建设的影响，逐渐发展了医疗设备，医疗设备的质量控制和应用安全与医疗工作质量具有直接关系，它还影响着患者的人身安全，因此它在医疗设备管理中已经成为一项热点和重点问题。在医学工程人员的不断努力下，能够使自身的优势和特点充分发挥，和临床工作有效结合，使其在现代工程学和临床医学中发挥重要作用。