致康胶囊联合米非司酮治疗人工流产术后持续阴道出血临床研究

沈金凤，李嘉慧

（北京中医医院顺义医院妇产科，北京 101300）

人工流产（简称人流）术后阴道出血约持续1周，导致阴道和盆腔感染的概率大大提高，尽早治疗术后阴道出血对患者身体的恢复有重要意义[1]。米非司酮为临床常见的受体水平抗孕激素药，具有抗着床、终止早孕、促进宫颈成熟、诱导月经等作用，也被用于改善人流术后阴道持续出血症状，但会引起月经失调、继发闭经等并发症[2]。中医认为，此症属瘀血，瘀血不去则新血难生[3]。中药复方制剂致康胶囊有化瘀生肌定痛、清热凉血止血功效[4]。本研究中观察了致康胶囊联合米非司酮治疗人流术后持续阴道出血的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准：人流术后持续7 d阴道出血，阴道彩超检查显示宫内无异常回声或有异常回声但面积小于1．5 cm2；孕周不足10周，且患者同意终止妊娠；本研究经我院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：人流术禁忌证；凝血功能障碍；剖宫产史或药物流产失败；术前因体温异常而延迟手术；精神疾病。

病例选择与分组：选取我院2014年1月至2017年1月收治的人流术后持续阴道出血患者73例，按随机数字表法分为对照组（36例）和治疗组（37例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（s）

表1 两组患者一般资料比较（s）

组别对照组（n＝36）治疗组（n＝37）t值P值年龄（岁）28．09 ± 4．10 29．15 ± 4．38 1．067 0．291孕次（次）1．89 ± 0．77 1．70 ± 0．61 1．171 0．246停经时间（d）37．19 ± 5．43 38．43 ± 5．69 0．952 0．334孕囊大小（cm）2．20 ± 0．45 2．35 ± 0．51 1．331 0．187

1．2 方法

两组患者均口服阿莫西林克拉维酸钾片（石药集团中诺药业＜石家庄＞有限公司，国药准字H20043183，规格为每片 0．375 g），每次 0．375 g，每日 3 次；口服替硝唑片（山西津华晖星制药有限公司，国药准字H20023791，规格为每片 0．5 g），每次 0．5 g，每日 1 次；口服米非司酮片（华润紫竹药业有限公司，国药准字H10950003，规格为每片 25 mg），每次 12．5 mg，每日 1 次。治疗组患者加服致康胶囊（西安千禾药业股份有限公司，国药准字 Z20025043，规格为每粒 0．3 g），每次 3粒，每日3次。两组患者均连续治疗1周。

1．3 观察指标及疗效判定标准

观察指标：患者术后月经复潮时间、阴道出血量及阴道出血时间。术后月经复潮时间为术后至下次来月经的间隔时间；垫放统一规格会阴垫，然后每日称定会阴垫质量，计算术后阴道出血量；于术后用药后开始计时，统计阴道出血时间（至阴道内无点滴出血为止）。采用彩色多普勒超声评估术后宫腔内残留物，计算相关比例。

临床疗效[5]：显效，阴道出血明显减少，3 d内止血，月经恢复正常，B超检查显示未见残留物；有效，阴道出血明显减少，7 d内止血，B超检查显示宫内残留物长径大于1．0 cm，不需要清宫，2周后复查无宫内残留；无效，阴道出血无改善，甚至有所加重。总有效＝显效＋有效。

安全性：观察患者术后不良反应的发生情况。

1．4 统计学处理

采用SPSS 19．0统计学软件处理。计数资料以率（%）表示，行 χ2检验；计量资料以s表示，行 t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者术后月经复潮及阴道出血情况比较（s）

表3 两组患者术后月经复潮及阴道出血情况比较（s）

组别对照组（n＝36）治疗组（n＝37）t值P值术后月经复潮时间（d）33．51 ± 5．14 34．28 ± 4．62 0．674 0．251术后阴道出血量（mL）166．59 ± 35．24 127．80 ± 33．13 4．847 0．000术后阴道出血时间（d）9．90 ± 1．31 6．42 ± 1．15 12．071 0．000

表4 两组患者宫腔内残留情况比较[例（%）]

表5 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

目前，米非司酮被广泛用于治疗人流术后持续阴道出血，能竞争性地拮抗子宫内膜的孕激素受体，使孕激素和雌激素水平下降，绒膜组织坏死，黄体溶解，引起蜕膜坏死，从而血止[6]。祖国医学认为，人流术后持续阴道出血属“产后恶露不绝”范畴，瘀、热、虚为主要病因，与气血运行失常、冲任脉络受损有关，主因流产使瘀血阻于胞宫，易生热化毒，使新血难以归经而阴道下血不绝，故治疗应以祛瘀生新、调经活血为宜[7]。

致康胶囊含有大黄、三七、黄连、白芷、龙骨、阿胶、白及、茜草、没药、血竭、海螵蛸、珍珠、甘草、冰片14味中药成分，其中大黄止血，三七化瘀止血，黄连抗菌消炎、促进组织修复，白及消肿生肌、收敛止血，没药、血竭止痛生肌、活血散瘀，诸药合用，共同发挥生肌敛疮、清热解毒、活血化瘀、消炎止痛的作用[8]。

本研究结果显示，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0．05）；术后，治疗组患者阴道出血量明显少于对照组患者，阴道出血时间明显短于对照组患者，差异均有统计学意义（P＜0．05），提示联合用药疗效显著。这可能是由于致康胶囊具有消炎止痛、活血止血、促进组织修复的作用，而米非司酮则通过降低体内孕激素和雌激素水平来促进绒膜组织坏死、黄体溶解，使蜕膜细胞变性、坏死，有止血作用，两药联用有协同增效作用[9]。治疗组患者无残留率、积血率及组织残留率均明显低于对照组（P＜0．05），提示联合用药能促进宫腔内组织物排出。致康胶囊有活血化瘀、促进组织修复作用，从而有利于子宫内残留组织的清除[10]。治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0．05），提示联合用药不良反应较少，安全性较高。致康胶囊不但有活血止血作用，还能平衡机体的凝血系统和抗凝血系统，促进凝血发挥止血作用的同时还能避免栓塞形成，不良反应较少，安全性较高[11]。

综上所述，致康胶囊联合米非司酮治疗人流术后持续阴道出血临床疗效显著，能促进宫腔内组织物的排出，且安全性较高，值得临床推广。