冠心1号汤剂治疗冠心病稳定型心绞痛(气阴两虚夹瘀型)的临床研究

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冠心病稳定型心绞痛是当前心血管系统的常见疾病，近年来，该病的发病率有逐渐升高的趋势，其主要是由于病人冠状动脉粥样硬化引起心肌暂时的缺氧和缺血等引起的[1]。WHO有关统计显示[2]，冠心病是当前全世界死亡人数中最常见的原因，主要为绝经期前后的女性以及40岁～60岁的男性。我国心脏病死亡人数中，冠心病占比达10%～20%。本研究在多年临床研究的基础上，对冠心病稳定型心绞痛病人进行常规西药治疗，加用冠心1号汤剂以益气养阴、活血祛瘀施治，改善了病人的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2014年12月—2017年1月于我院就诊的98例冠心病稳定型心绞痛 (气阴两虚夹瘀型) 病人作为研究对象。诊断标准依据《缺血性心脏病的命名和诊断标准》[3]；心绞痛分级依据1976年加拿大心血管病学会制定的标准[4]；依据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》确定为气阴两虚夹瘀型[5]。其中男75例，女23例；年龄49岁～74岁 (61.35岁±4.57 )岁，平均病程6.5个月；经心电图检查显示62例病人ST段下移(0.05～0.10)mV；21例下移超过0.10 mV，15例病人T波倒置。排除心绞痛分级为Ⅳ级的病人，合并肝、肾以及造血系统疾病的病人以及妊娠期和哺乳期病人。随机分为观察组(49例) 和对照组 (49例)。两组在性别、年龄、平均病程、心电图检查结果等一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05)，能够进行对比研究。本研究经我院学术伦理委员会审批同意，且所有研究对象知情同意。

1.2 治疗方法 对照组给予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司)，1次/日；琥珀酸美托洛尔缓释片 (阿斯利康制药有限公司) ，每次47.5 mg，1次/日；氟伐他汀钠胶囊(阿斯利康制药有限公司)，每次40 mg，1次/日。若治疗过程中病人心绞痛发作则给予硝酸甘油。观察组在对照组常规西药治疗的基础上加用冠心1号汤剂，组方：寸冬和生晒参各15 g，红花10 g，丹参10 g，地黄10 g，川芎10 g，五味子6 g。以水煎服，每日1剂，分2次或3次服用。两组均以4周为1个疗程。

1.3 观察指标 记录两组心绞痛发作次数、时间、发作原因以及硝酸甘油用量；两组治疗前后中医证候评分以及心肌缺血总负荷(TIB)、心率变异性(HRV)差异。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 心绞痛疗效评价 依据《冠心病心绞痛和心电图疗效评价标准》[6]评定。Ⅰ级，显效：病人症状基本消失；有效：心绞痛发作次数、时间以及程度均减轻；无效：基本症状无改变；加重：心绞痛发作次数、时间以及程度均加重或达Ⅱ级、Ⅲ级标准。Ⅱ级，显效：症状基本消失；有效：症状减轻至Ⅰ级；无效：基本症状无改变；加重：心绞痛发作次数、时间以及程度均加重或达Ⅲ级标准。Ⅲ级，显效：症状基本消失或减轻至Ⅰ级；有效：症状减轻至Ⅱ级；无效：基本症状无改变；加重：心绞痛发作次数、时间以及程度均加重或达Ⅳ级标准。

1.4.2 中医证候疗效评价 显效：中医证候总评分减少70%及以上；有效：中医证候总评分减少30%～69%；无效：中医证候总评分减少30%以下；加重：中医证候总评分增加10%及以上。

2 结 果

2.1 两组心绞痛疗效对比 观察组治疗总有效率(89.80%)高于对照组(59.18%)，差异具有统计学意义 (P<0.05)。详见表1。

表1 两组心绞痛疗效对比 例(%)

2.2 两组中医证候疗效对比 观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义 (P<0.05) 。详见表2。

表2 两组中医证候疗效对比 例(%)

2.3 两组治疗前后TIB情况对比 两组治疗后TIB较治疗前均明显改善，观察组治疗后改善情况优于对照组 (P<0.05)。详见表3。

2.4 两组治疗前后HRV情况对比 两组治疗后HRV指标情况较治疗前均明显改善，观察组改善情况优于对照组 (P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后HRV情况对比(±s)

3 讨 论

冠心病心绞痛对病人的生活质量和生命健康均造成了严重威胁。近年来临床上多通过中西医结合治疗的方式应对该病，减少了单纯西药治疗造成的耐药性和一些副作用[7]。冠心病稳定型心绞痛作为一种继发性缺血，主要是由于病人心肌氧消耗量增加导致氧气供应量不足造成的[8]。有研究证实，心肌长期缺血容易使病人心脏的自主神经功能受到一定损伤，进而引起HRV下降[9]。TIB可作为临床上评价心肌缺血量的主要指标。

冠心病稳定型心绞痛在中医学中属于“胸痹”“心痛”的范畴，“不通则痛、不荣则痛”，本虚标实被认为是其基本病机[10]。心气虚容易导致心脏以及病人身体机能活动情况减弱，心血不足易引起心脉失养，产生“不荣则痛”的情况。同时，心气虚导致血行难以被推动，血液留滞于脉管中引发“不通则痛”[11]。根据病机确定活血通补、益气养阴的原则，在常规西药治疗的基础上予自拟冠心1号汤剂。方中五味子和寸冬对心阴能够起到滋养作用，人参有利于补益心气。根据现代药理研究，寸冬、生晒参和五味子有利于扩张冠状动脉，增强心肌的收缩性并降低心肌氧耗，明显改善心功能，对心肌具有保护作用[12]。红花能够调理脉络、活血化瘀。另外也有研究发现其能够增加冠状动脉血流量，降低血清中的血脂和胆固醇水平，改善血液微循环，并防止血栓的形成[13]。丹参有利于养血和活血，增强机体抵抗缺氧的能力，并防止血小板聚集，进而降低血液黏滞程度[14]。川芎有助于行气开郁，抑制血管平滑肌的收缩能力，改善冠状动脉血流量和心肌缺血状况，而地黄则有利于滋润血燥、滋养心阴[15]。全方切中胸痹心痛的病机，活血化瘀、养阴益气，对于改善心绞痛具有明显效果。

综上所述，常规西药治疗联合冠心1号汤剂治疗冠心病稳定型心绞痛具有较好的效果，能够改善病人HRV和TIB指标情况，提高临床疗效。