康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响

2019-01-15陈轩李真斌

中国医学创新 2019年34期

陈轩李真斌

【摘要】目的：探究康萊特注射联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响。方法：选取本院2017年1月-2019年8月的50例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料进行回顾性分析。按治疗方法不同分为对照组与试验组，每组25例。对照组采用奈达铂+紫杉醇酯质体化疗治疗或培美曲塞+奈达铂化疗治疗，试验组采用紫杉醇酯质体或培美曲塞联合奈达铂化疗治疗+康莱特注射液。治疗2个周期后，比较两组生活质量（QLQ-C30）评分、治疗有效率与骨髓抑制发生率。结果：试验组整体健康评分（62.1±17.2）分与对照组（60.4±16.7）分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。单项测量项目中，两组经济困难评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），而试验组其余各项评分均明显低于对照组（P<0.05）。试验组功能量表与症状量表各项评分均明显优于对照组（P<0.05）。试验组治疗有效率为92.0%明显高于对照组的68.0%（P<0.05）。试验组骨髓抑制发生率为20.0%明显低于对照组的48.0%（P<0.05）。结论：康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的临床治疗效果显著，可有效提高患者生活质量及降低骨髓抑制的发生率，在治疗晚期非小细胞肺癌中有重要意义，值得在临床中应用推广。

【关键词】康莱特注射液化疗晚期非小细胞肺癌生活质量骨髓抑制

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Kanglaite injection combined with chemotherapy on quality of life and bone marrow suppression in advanced non-small cell lung cancer. Method： The clinical data of 50 patients with advanced non-small cell lung cancer from January 2017 to August 2019 in our hospital were retrospectively analyzed. According to different treatment methods， they were divided into control group and experimental group， 25 cases in each group. The control group was treated with Nedaplatin + Paclitaxel Liposome Chemotherapy or Pemetrexed + Nedaplatin chemotherapy. The experimental group was treated with Paclitaxel Liposomes or Pemetrexed combined with Nedaplatin chemotherapy + Kanglett injection. After treatment two cycles， the quality of life scores （QLQ-C30）， therapeutic efficiency and incidence of myelosuppression were compared between the two groups. Result： The overall health score of the experimental group （62.1±17.2） scores was compared with （60.4±16.7） scores of the control group， the differences was not statistically significant （P>0.05）. In the single measurement item， there was no statistically significant difference in the score of economic hardship between the two groups （P>0.05）， while the other scores in the experimental group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. The scores of functional scale and symptom scale in the experimental group were significantly better than those in the control group （P<0.05）. The effective rate of treatment in the experimental group was 92.0% significantly higher than 68.0% in the control group （P<0.05）. The incidence of myelosuppression in the experimental group was 20.0% significantly lower than 48.0% in the control group （P<0.05）. Conclusion： Kangte injection combined with chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer has a significant clinical therapeutic effect， which can effectively improve the quality of life and reduce the incidence of myelosuppression. It has great significance in the treatment of advanced non-small cell lung cancer and is worthy to be applied and popularized in clinic.

[Key words] Kanglaite injection Chemotherapy Advanced non-small cell lung cancer Quality of life Myelosuppression

First-authors address： Jiangxi Chest Hospital， Nanchang 330100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.34.004

非小细胞肺癌是肺癌中的一大类，同时也是很多病理类型肺癌的总称，即除小细胞肺癌（SCLC）以外的所有肺上皮癌[1-2]。非小细胞肺癌与其他癌细胞的不同之处在于癌细胞生长分裂过程相对缓慢，扩散与转移也比较晚。肺癌中非小细胞肺癌占约比例80%，最常见的类型有腺癌、鳞状细胞癌等类型[3-4]。当患有这类疾病且晚期时，不仅死亡率极高，还会对其生活质量造成极大影响[5]。临床治疗多以化疗为主，但化疗疗效不佳，并且化疗后会伴随临床并发症，因而患者多数会难以忍受，有些甚至会想放弃[6]。因此，本研究选取了2017年1月-2019年8月本院收治的50例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料，探究康莱特注射联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年1月-2019年8月在本院收治的50例晚期非小细胞肺癌患者的臨床资料进行回顾性分析。纳入标准：均符合局部晚期或晚期非小细胞肺癌诊断标准[7];临床分期在ⅢB～Ⅳ期（包括不能手术的ⅢA期）;患者入院后，医护人员对其生存期预计>3个月;患者无重要器官功能障碍与化疗无禁忌，以及药物无过敏。排除标准：药物过敏，重要器官功能障碍与化疗有禁忌;临床资料不完善;有精神病史;患者不同意参加。按治疗方法不同分为对照组与试验组，每组25例。本研究已经医院伦理学委员会批准。

1.2 方法对照组采取奈达铂（生产厂家：南京先声东元制药有限公司，批准文号：国药准字H20030884，规格：10 mg/支）化疗治疗，剂量80～100 mg/m2，加入0.9%氯化钠溶液500 mL，静脉滴注，滴注时间不少于1 h，间隔3～4周给药1次;其中非小细胞肺癌中鳞癌首选使用紫杉醇酯质体（生产厂家：南京绿叶思科药业有限公司，批准文号：国药准字H20030357，规格：30 mg/支），常用剂量为135～175 mg/m2，使用前先向瓶内加入10 mL 5%葡萄糖溶液，置专用振荡器（振荡频率20 Hz，振幅：X轴方向7 cm、Y轴方向7 cm、Z轴方向4 cm，上振摇5 min，待完全溶解后，注入500 mL的5%葡萄糖溶液中，滴注3 h，联合奈达铂使用，21 d为1个治疗周期。不伴有热点基因突变的腺癌首选培美曲塞（生产厂家：海南锦瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20143013，规格：0.1 g），每21天 500 mg/m2滴注10 min，联合奈达铂使用。试验组在对照组基础上，使用康莱特注射液（国药准字：Z10970091，浙江康莱特药业有限公司，规格：100 mL︰10 g），缓慢静脉滴注，200 mL/次，1次/d，21 d为1个治疗周期。两组均治疗2个周期。

1.3 观察指标与判定标准（1）生活质量评分。治疗2个周期后以调查问卷的形式进行两组生活质量评分。采用生活质量评分（QLQ-C30），包含5个功能量表：角色功能（RE）、情绪功能（EF）、社会功能（SF）、躯体功能（PF）、认知功能（CF）;3个症状量表：疲劳、恶心与呕吐、疼痛;6个单项测量项目：为食欲下降、便秘、失眠、经济困难、呼吸困难、腹泻;1个整体生活质量表。功能量表与整体生活质量表分数越高代表生活质量越好，症状量表与单侧项目分数越高代表生活质量越差;基于EORTC OLQ-C30评分手册说明，将每个量表的原始数据都转换成0～100分[8-9]。（2）治疗有效率。治疗2个周期后，比较两组治疗有效率。稳定：临床症状、病情得以控制;改善：临床症状、病情得以缓解;无效：临床症状无缓解以及病情加重。有效=稳定+改善。（3）骨髓抑制发生率。治疗两个周期后，比较两组骨髓抑制骨髓抑制发生率。骨髓抑制是化疗药物下的不良反应，根据患者体内血红蛋白、白细胞、粒细胞、血小板数值分为0～Ⅳ度，0度为没有骨髓抑制;Ⅰ、Ⅱ度为轻度骨髓抑制;Ⅲ、Ⅳ度为重度骨髓抑制。骨髓抑制发生=Ⅰ、Ⅱ度+Ⅲ、Ⅳ度.

1.4 统计学处理采用SPSS 23.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较对照组男12例，女13例，年龄35～71岁，平均年龄（52.9±7.1）岁，鳞癌13例，腺癌12例;试验组男13例，女12例，年龄34～70岁，平均年龄（52.1±6.8）岁，鳞癌14例，腺癌11例;两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组生活质量评分比较单项测量项目中，两组经济困难评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;试验组其余各项评分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组功能量表与症状量表各项评分均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），试验组整体健康评分（62.1±17.2）分与对照组（60.4±16.7）分比较，差异无统计学意义（t=0.335，P>0.05）。见表1。

2.3 两组治疗效果比较试验组治疗有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.500，P=0.034），见表2。

2.4 两组骨髓抑制发生情况比较试验组骨髓抑制发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.367，P=0.037），见表3。

3 讨论

恶性肿瘤中肺癌较为常见，男性发病率高于女性，多数肺癌的男性患者在日常生活中喜爱饮酒、吸烟，而肺癌与不良的生活行为与饮食规律有很大的关系，肺癌对生活质量造成极大影响[10-11]。其中非小细胞肺癌在肺癌中占据比例为80%，发病率极高，并且多数患者在发现非小细胞肺癌时已是晚期，错过最佳治疗时机，临床中对这类病症的治疗多数以化疗为主，为患者延长寿命[12]。对于非小细胞肺癌来说，化疗虽可以起到一定的治疗效果，但会带来不可抑制的不良反应及骨髓抑制，使患者免疫力下降，因而造成恶性肿瘤的转移与复发[13-14]。本文研究中，采用康莱特注射液联合化疗，康莱特注射液属于我国自行开发研制的重要抗肿瘤药物，其成分为薏苡仁油，其作用在于通过肿瘤细胞中的G2/M期，对肿瘤细胞形成阻滞并分裂，令肿瘤细胞凋亡，对肿瘤新生血管生成产生抑制作用，并对癌基因的表达产生影响，对细胞因子的水平进行调节。此外，对癌细胞高效抑杀，对肿瘤生长与抗肿瘤转移进行控制。将康莱特注射液配合化疗可起到增效减毒、稳定病情、抗癌症恶病质效果[15-16]。

癌症患者因病情的特殊性，使日常生活受到较大的影响，本研究经过两个周期的治疗，采取了调查问卷形式，对两组生活质量QLQ-C30评分进行对比，结果显示，试验组除经济困难评分的其他各项生活质量评分均优于对照组（P<0.05），由此可说明，康莱特注射液配合化疗可有效改善患者的生活质量，同时减缓了患者的症状痛苦。其次在治疗有效率中，试验组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05），由此可说明，在同等时间，不同治疗方法中，康莱特注射液配合化疗在临床治疗中效果显著，在临床研究中有重要意义[17-18]。试验组骨髓抑制发生率明显低于对照组（P<0.05），由此可说明，康莱特注射液配合化疗可有效降低骨髓抑制的发生率。

综上，给予晚期非小细胞肺癌患者康莱特注射液联合化疗，临床治疗效果显著，可有效提高患者生活质量，降低骨髓抑制的发生率，在治疗晚期非小细胞肺癌中有重要意义，值得在各大医院的临床治疗中应用推广。但目前临床对于晚期非小细胞肺的治疗没有制定统一的治疗标准，均为围绕患者和疾病开展，且本研究病例数相对较少、回顾性分析容易产生偏倚等特点，致使数据结果的普遍性所有缺失[19]。鉴于此，建议临床继续相关研究，进一步证实康莱特注射联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响，以期实现晚期非小细胞肺癌治疗的最佳效果。

参考文献

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