基于信息化的医疗设备全生命周期管理探讨

金婷 温州市中心医院 （浙江 温州 325000）

内容提要： 医疗设备是医院的重要资源，随着科技进步，医疗设备在医院工作中所占比重越来越大，并成为衡量医院现代化水平以及综合实力的重要标志，医疗设备的管理，设备使用效能、使用寿命，也越来越受到医院的重视，基于当前计算机的普及，对医疗设备实行信息化的全生命周期管理，能够有效提高医疗设备管理实效，为医疗设备的安全、可靠运行提供保障。

1. 医疗设备的全生命周期管理的含义

即为医疗设备从临床科室的需求申请为出发点，经过采购论证、评估等活动拟定采购计划为第一阶段；其次获批、招投标、询价比价等进行采购为第二阶段；设备购进后验收安装、使用运行、维修保养为第三阶段；设备报废回收管理为生命周期的最后阶段，通过对医疗设备全过程的管理并进行相关数据的收集整理分析，建立起医疗设备的全生命周期数据库，完善设备档案，为医院进一步落实精细化管理提供可靠数据与基础保障。当前很多医院已经对医疗设备应用了信息化的管理手段，但是管理项目可能具有一定的局限性，使得管理效率提高得不是很明显，因此将医疗设备的全生命周期管理进行信息化的加强是未来医疗设备管理发展的必然趋势[1]。

2. 信息化的医疗设备全生命周期管理优势

2.1 信息化管理是医疗卫生事业的发展方向

计算机与网络的普及改变了医院传统依托纸张和人工传递为主的信息流通方式以及其工作流程，已经演化成现今的电子数据+网络存储、传播，人力主导的管理服务模式逐渐向结合技术流程标准化管理并行转变，在工作效率、工作质量、服务水平上都得到极大提高，医疗管理的信息化也加强了医院对于自身质量安全、效率效益管理的进一步控制，未来的医院管理会逐步将各部门、环节的管理集合统一起来，形成信息管理的连接链条，管理也会更加智能化、集成化、动态化。

2.2 形成医疗设备系统性的闭环控制

对医疗设备进行全生命周期的信息化管理能够掌握设备的所有相关信息，详细记录在案，无论是设备的采购人员、使用人员还是管理人员都能够方便快捷的查询到医疗设备的状态和动态，将信息的利用有效延伸至医疗的必要环节，实现对设备的全面管控。

2.3 加强了部门沟通，提高工作效率

对医疗设备进行全周期的信息化管理，可以就管理系统设置不同科室工作人员的管理权限，对设备进行查询、监控、评估，设备的相关数据统一上传至网络，增强了各部门对于设备的变动感知，信息及时得到流转，各司其职又互相配合，能有效提高各部门之间交叉工作的效率。

2.4 完善了设备信息，加强数据分析

大数据时代信息的完善是十分重要的，在医疗设备的全生命周期中会产生大量数据，通过对数据的整合分析，对于设备的质量、性能、效益都能有一个相对清晰的了解，也能对相关供应商、配送商的实力、信用作出客观评价，进而形成一个供应链的评价体系，有利于医院与商家结成良好合作关系[2]。

3. 基于信息化的医疗设备全生命周期管理系统

可以根据医疗设备全生命周期的各个阶段，将信息管理系统分划出不同功能的使用模块，并保持各个模块之间的信息共享，然后在大的系统模块下设置相关流程的细节模块，并给予院领导、科室主任、科员、设备管理员等不同工作人员的权限设置，便于对设备信息进行查阅、补充、修改、完善，保证每台设备的信息完整、准确、可溯。以下结合本院的医疗设备管理实际情况就主要环节做简要分析。

3.1 制定采购计划

（1）计划申报

下一年的年度医疗设备申请由临床使用科室负责人填写，包括设备名称、数量、是否进口、申请理由、收费情况、资金来源、预估患者数、安全责任等相关信息。医疗设备采购部门对各科室申请的医疗设备进行汇总，制定年度医疗设备申报计划。

（2）计划论证

此环节主要是论证设备的需求度与回报率，医院相关人员可以通过开展会议讨论对汇总后申报计划进行论证，从设备的技术评估和效益分析等，来决定是否买，预算是否合理。论证的内容可以包括：经费来源，项目收费标准，设备的使用频率，设备是否需要耗材或试剂以及其费用，设备的维修、消耗费用，设备的折旧回收，设备能产生的社会效益，设备成本的回收途径与时间，设备的技术情况与发展前景，设备在医疗、教学、科研中的作用，设备需要配备的人员及培训情况，设备安装的房屋、水电、基建等设施，设备是否有排污、放射环境等。根据论证结果向上级管理部门提交采购计划。

3.2 采购管理

（1）采购合同管理

招标、询价、比价采购的资料、购销合同等所有文件形成电子版存档，并与物资字典中的相关的物品名称进行绑定。计划内零星采购的医疗设备审批流程电子化。

（2）设备出入库

所有医疗设备按照医疗器械编码进行分类，建立设备基础信息数据库，将设备名称、型号、出厂编号、价格、生产厂家、代理商、采购日期、启用日期、使用科室录入设备信息数据库，形成设备电子档案，并建设生成唯一对应的二维码，将二维码标签打印贴于设备表面。

（3）供应商管理

构建供应商评估体系，对供应商进行等级划分，针对不同设备需求拓展供应渠道，优化选择，维护质量高、信用好、服务优的高级别供应商作为长期稳定合作伙伴，对供应商进行定期评估，淘汰更换最末。

3.3 运行维护

（1）验收安装

设备科医工人员负责医疗设备的验收工作，依据验收制度与采购合同、项目投标响应书等核实设备的合格证、商检报告、使用说明书、维修手册等资料，根据设备配置清单逐一清点，然后对设备进行验收安装，通电试运行，检查是否能够正常使用，另外技术人员验收时要主动一些咨询供货商或厂家关于医疗设备的操作流程注意事项，安装调试技巧，日常维护重点等。设备验收还需要厂家培训人员开展相关医疗设备的培训指导考核，验收完成后填写验收报告，资料入档保存。

（2）维修保养

各临床使用科室可以通过设备上专属的二维码进行报修申请，简单描述设备名称、型号、使用的科室、故障现象，通过设备管理模块的维修版块将信息传达至设备科，并将报修信息录入系统，技术人员进行维修并记录维修进度和结果，如果本院无法自行维修则需要通知厂家上门维修，在等待阶段要为设备放置明显禁用标识以及在信息系统中发布通告禁用，等维修完成后进行检测，确认正常运行后更改设备状态，填写维修记录，完善维修信息[3]。设备科技术人员也可以通过扫码对医疗设备进行检修、巡查、维护等日常工作，并将所有流程记录在系统中，以便随时查看、关注设备动态，及时发现问题，减少设备故障率。

（3）设备管理

这部分的管理主要是针对设备相关信息的收纳与统计，通过对设备的资产管理、计量信息管理、使用记录、维修记录、不良事件信息等生成统计表，通过数据分析，对各个医疗设备的使用进行评估，如：效益评估，安全风险评估等，进而也可以为同类医疗设备的采购论证提供更多的参考依据。

3.4 退役报废

医疗设备的报废由临床使用科室提交报废申请并产生审批流程。设备科医工部相关工程师对申请报废的设备进行技术鉴定，填写鉴定意见，确定符合报废条件的医疗设备同意审批，报废申请单转至上级领导审批。全部人员审批完毕后设备移交给固定资产管理的相关人员统一保管。最后，等地方国资委统一审批报废后在资材管理系统中将设备报废销账，完成医疗设备的全生命周期信息构成。

4. 本院医疗设备信息化管理系统建设的几点实践探讨

4.1 采购论证的方式

以前，本院的下一年度医疗设备采购计划论证形式是医疗器械管理委员会（简称仪管会）成员会议讨论后投票，投票率超过一定比例的设备即为通过论证。信息化管理后，我们将改变成打分形式，即每个论证点按照权重量化分值，制成一张满分100分的表格，仪管会成员在会议上讨论后各自打分，系统汇总分值，按申报计划中每个设备的平均分进行评定是否通过论证。

4.2 非固定资产的报修

传统的基于二维码的医疗设备管理流程是针对医院的固定资产的，而属于非固定资产的设备报修则通过临床使用人员手工创建医疗设备报修单来完成报修工作。为了解决这个问题，本院资材管理系统新增了非固定资产中需计量检测的设备和抢救设备的二维码管理功能，如水银血压计、电动吸引器等[4]。

4.3 完善需计量检测的设备管理

2018年设备计量工作新增网上申请流程，医院需要登入国家质量监督检验检疫总局-公共服务门户端进行强检器具台账维护及预约申请。台账信息除了器具名称、类别、规格型号、出厂编号等常规参数外，还需提供测量范围及精准度等级等参数。所以本院资材管理系统做了相应调节：物资字典增加“是否计量”字段以区分计量设备，属于计量设备的再增加“测量范围”和“准确度等级”字段；设备科工作计划除了现有的巡检巡查计划、PM（预防性维修）计划、高风险设备性能检测计划外，增加计量检测计划；日常巡检中增加检查“计量标书是否完好”的内容。

总之，医院医疗设备的全生命周期管理信息化是一项艰巨而漫长的任务，需要我们在工作中不断地去完善创新，努力构建一个完整的设备管理体系，整合所有信息资源，提高医疗设备的管理质量，进一步加强医院综合管理水平和核心竞争力，推动医院可持续发展，为医疗卫生事业献力。