一种精密过滤封管注射器的研制

2019-01-14尹红梅刘新春米文杰王俊忠刘向红

中国医疗器械信息 2018年23期

尹红梅刘新春米文杰＊王俊忠刘向红

1 山东大学齐鲁医院静脉用药调配中心（山东济南 250012）

2 山东大学齐鲁医院制剂科（山东济南 250012）

内容提要：目的：研制一种一次性使用精密过滤封管注射器，消除封管液中输液微粒对人体造成的危害。方法：该装置由注射器和配套使用的过滤器组成。该精密过滤封管注射器包括针筒、设置于针筒前端的针座、针头，针头的尾端为针座套，针座前端连接有精密过滤器，精密过滤器尾端设置有附加针座，附加针座外围设置有内壁呈圆柱孔状的固定筒，固定筒内壁表面设置有与针座套相适配的螺纹，精密过滤器的前端设置有针座套，精密过滤器中的过滤膜为单透膜。结果：一次性使用精密过滤封管注射器使用操作简单，能够很好地过滤封管液中的输液微粒。结论：一次性使用精密过滤封管注射器结构简单，封管安全可靠。

随着医疗科学技术的发展，留置针、中心静脉导管在临床中已得到了广泛的应用，具有操作简单，保护血管，减轻患者的穿刺痛苦，方便给药等特点。在临床上治疗间隙的封管是该技术的重要环节，由于没有配备专用封管注射器，目前使用的封管注射器主要是普通的无菌注射器，在封管时用普通注射器抽取封管液后直接推入到留置针、中心静脉导管中。质量再好的封管液也达不到理想的“零微粒”标准，再加上安瓿打开过程中存在玻璃碎屑掉入的风险，如果玻璃碎屑及其他输液微粒随封管液推入静脉将对人体产生很大的危害。所以，亟须研制一种一次性使用精密过滤封管注射器，以有效滤除封管液中的输液微粒，消除其对人体造成的危害。本文中精密过滤封管注射器已向国家知识产权局申请实用新型专利（专利申请号：201320541384.9），具体介绍如下。

1.设计方案

1.1 功能

本设计为解决现有技术问题，利用精密过滤封管注射器顶端的精密过滤器对封管液体进行过滤，能有效地滤除封管液中存在的输液微粒，不但安全方便，而且大大提高了工作效率；另外还提供与一次性使用精密过滤封管注射器相配套的针头，保证封管过程操作简单。

图1. 一次性使用精密过滤封管注射器结构示意图

1.2 结构

一次性使用精密过滤封管注射器（如图1a、图1b所示），包括针筒1、设置于针筒1前端的针座2、针头3，针头3的尾端为针座套4，其特征是：针座1前端连接有精密过滤器5，精密过滤器5尾端设置有附加针座6；附加针座6外围设置有内壁呈圆柱孔状的固定筒7，固定筒7内壁表面设置有与针座套4相适配的螺纹8。针座2和精密过滤器5通过螺纹8连接；针座2外围设置有内壁呈圆柱状的固定筒7，固定筒7内壁表面设置有与针座4套相适配的螺纹8，精密过滤器5前端设置有针座套4。针座2和精密过滤器5还可以为一体制成；精密过滤器5中的过滤膜为单透膜9。

1.3 主要技术指标

一次性使用精密过滤封管注射器主要技术指标包括：①过滤器液体流量：过滤器在300kPa水压下，1min内通过过滤器流出的0.9%氯化钠注射液应≥200mL。②过滤器密合性：将蒸馏水从过滤器进液端注入，另一端封闭，施加300kPa压力15s，无液体渗漏现象。

2.使用方法

使用该注射器时，沿启封口拆开单包装，取出封管注射器，去除针帽，抽取封管液，将取液注射针旋掉，从包装袋中再取出过滤器，旋到封管注射器螺纹接口，去除针帽，将注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气，连接留置针或中心静脉导管进行冲、封管。

使用该精密过滤封管注射器时，沿启封口拆开单包装，取出封管注射器，根据留置管和本精密过滤封管注射器的结构，可以有两种使用方法：①用本封管注射器在安瓿中抽取封管液，用针头3插入到留置管的密封套中，将封管液推注到留置管中，或者将针头3取下，将附加针座6与留置管连接，将封管液推注到留置管中；②用本精密过滤封管注射器在安瓿中抽取封管液，将针头3和精密过滤器5取下，将针座2与留置管连接，把封管液推注到留置管中，或将针头3和精密过滤器5取下，将针头3与针座2连接，然后将针头3插入到留置管的密封套中，将封管液推注到留置管中。医护人员在使用过程中可以根据患者留置管的具体情况选用不同的操作方法。

3.性能优势

临床上在进行封管时一般使用普通的无菌注射器，在穿刺瓶塞的过程中以及在安瓿开启的过程中会产生大量肉眼看不到的微粒，再加上封管液本身也达不到理想的“零微粒”标准，所以普通的封管注射器通常会带着微粒通过静脉进入人体，给患者造成远期伤害[1,2]。而一次性使用精密过滤封管注射器作为补救性的、也是最终的一个手段，利用精密过滤器对封管液进行净化，不仅可以避免微粒对患者造成的远期伤害，同时也可以提高输液治疗的安全性，降低医院的风险。