康柏西普玻璃体腔内注射治疗湿性老年性黄斑变性疗效观察

李 华 秦立国

年龄相关性黄斑变性(AMD)又称老年性黄斑变性，是眼科常见的疾病之一[1]，发病年龄大多在50岁以上。据相关研究显示，52～64岁老年人的发病率为1.6%，75岁以上发病率为28%左右[2]，是老年人致盲的重要眼病[3]。其病因目前尚不明确，临床上分为渗出型(湿性)和萎缩型(干性)两种类型。湿性老年性黄斑变性主要的病理变化是脉络膜新生血管(CNV)的形成导致眼底渗出、出血及瘢痕形成[4]。目前治疗该病的方法有手术、光动力疗法及玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗等。康柏西普是有我们自主研发并获国际认可的生物新药，可以有效阻断VEGF-A、VEGF-B等VEGF通道，达到抑制新生血管的生成。本研究对来我院就诊并采用康柏西普玻璃体腔内注射治疗的40例(40眼)患者进行回顾性分析，并随访评估视力及黄斑中心凹视网膜厚度变化，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年1月来我院就诊的湿性老年性黄斑变性患者180例为研究对象，做回顾性分析，选取采用曲安奈德玻璃体腔内注射治疗的36例(36眼)患者为对照组，男性20例，女性16例，年龄60～78岁，平均(65.2±7.8)岁，病程6～26月，平均病程(24.5±3.8)月；选择同期采用康柏西普玻璃体腔内注射治疗的40例(40眼)为观察组，男性25例，女性15例，年龄62～77岁，平均(64.2±8.0)岁，病程8～27月，平均病程(26.2±1.9)月，两组患者在性别、年龄及病程方面的比较，P>0.05，无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准 ①2016年1月至2017年1月来我院就诊；②年龄≥60岁；③诊断为湿性老年性黄斑变性；④裸眼视力≤0.3；⑤视力在近1年内无明显变化。

1.3 方法 术前3天给左氧氟沙星滴眼液，4次/日。手术室内严格无菌技术标准行玻璃体腔内注射，表面麻醉后距角膜后4mm处以30号注射针头在睫状体扁平部进针。对照组给予曲安奈德(国药准字H31021291，上海通用药业股份有限公司，1ml：40mg)0.05ml，观察组给予康柏西普(国药准字S20130012，成都康弘生物科技有限公司，1ml：10mg)0.05ml，拔针后无菌棉签压迫入针处10秒，防止反流，术后无菌纱布包裹注射眼。每月1次，连续治疗3个月。

1.4 观察指标 术后1个月、3个月、6个月随访观察裸眼视力变化及黄斑中心凹视网膜厚度变化。

2.结果

2.1 两组治疗前及治疗后裸眼视力变化比较 两组治疗前视力比较，t=0.33，P>0.05，无统计学意义；两组治疗后1个月、3个月、6个月视力变化比较，差异均具有统计学意义，观察组视力变化明显优于对照组，见表1。

表1 两组治疗前及治疗后裸眼视力变化比较

2.2 两组治疗前及治疗后黄斑中心凹视网膜厚度变化比较 两组治疗前视力比较，t=0.21，P>0.05，无统计学意义；两组治疗后1个月、3个月、6个月黄斑中心凹视网膜厚度变化比较，差异均具有统计学意义，观察组黄斑中心凹视网膜厚度变化明显低于对照组，见表2。

表2 两组治疗前及治疗后黄斑中心凹视网膜厚度变化比较(μm)

3.讨论

老年性黄斑变性属于中老年人群较为常见的一种眼科疾病[5]，且随着年龄的增长该病发病率呈上升趋势[6]。早期患者可有视力模糊、视物变形、中心暗点、物像扩大或缩小等临床症状，随着黄斑变性逐步加重，视力随之越来越差，而湿性老年性黄斑变性由于CNV的形成，导致渗出、出血和瘢痕形成，对视力的影响更加严重，从而严重影像老年人的生活质量。

康柏西普是我国自主研发的新型抗VEGF的融合蛋白[7]，与血管内皮生长因子的亲和力更强[8]，可穿透视网膜，通过竞争性抑制与受体结合，从而阻断VEGF受体的激活，以达到抑制内皮细胞增值和新血管生长的目的。

本研究显示，观察组患者的裸眼视力较治疗前有明显的改善，患者在治疗后1个月、3个月和6个月的变化也有明显的差异，呈现逐步改善的趋势，而且与对照组治疗后1个月、3个月和6个月的裸眼视力的变化比较，同样具有显著优势，P<0.05，具有统计学意义；观察组患者的黄斑中心凹视网膜厚度低于治疗前，患者在治疗后1个月、3个月和6个月后的变化也有明显的变化，同样呈现逐步改善的趋势，而且与对照组治疗后1个月、3个月和6个月后的黄斑中心凹视网膜厚度比较，明显低于对照组，P<0.05，具有统计学意义。

综上所述，康柏西普玻璃体腔内注射治疗湿性老年性黄斑变性疗效明确，可提高湿性老年性黄斑变性的视力，降低黄斑中心凹视网膜厚度。但是，限于本研究的局限性，并未对康柏西普玻璃体腔内注射治疗湿性老年性黄斑变性在治疗后1个月、3个月和6个月的并发症进行深入研究，有待同行进一步深入研究。