阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症的临床价值分析

刘吉泉

（大连市友谊医院骨科，辽宁 大连 116001）

原发性骨质疏松症多见于老年群体和绝经后妇女，主要特征为骨质减少、骨骼微观结构发生退化，骨脆性增加进而容易导致骨折，是一种全身性骨骼疾病。临床通常靠药物和饮食补钙治疗。阿仑膦酸钠和唑来膦酸都是临床治疗原发性骨质疏松症的有效药物，本文分析观察了138例原发性骨质疏松症患者分组用药后的症状改善情况和不良反应发生情况，主要对二者的临床效果和应用价值进行探讨，现对研究结果做如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院2015年10月至2017年9月诊治的138例原发性骨质疏松症患者作为研究对象，随机分为两组，对照组和观察组各69例，研究对象均经过全面检查且符合世界卫生组织（WHO）提出的原发性骨质疏松症临床诊断标准。排除严重心、肺、肾等重要器官功能不全者；排除血液和免疫疾病患者；排除无法配合研究患者。对照组：男性31例、女性38例，年龄52～78岁，平均年龄（66.2±7.3）岁，；观察组：男性29例、女性40例，年龄54～79岁，平均年龄（67.0±7.9）岁。对比两组一般资料无统计学差异（P ＞0.05）。所有患者均知情研究并自愿参与研究；我院伦理委员会批准并支持研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组：给予阿仑膦酸钠片（Alendronate Sodium，杭州默沙东制药有限公司，J20080073，70 mg）治疗，服用方法：1片/次，1次/周，晨起口服，同时饮清水＞200 mL，用药半小时内不可进食、不可卧床，宜取坐位或活动站立。患者饭前补充碳酸钙D3600mg/d，1次/天，疗程持续1年。

1.2.2 观察组：给予患者静脉滴注唑来膦酸（Zoledronic Acid for Injection，吉林省西点药业科技发展股份有限公司，H20041967， 4 mg）治疗，静滴方法：4毫克/次，1次/年，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至500 mL后静脉滴注，静滴时间不少于15 min，对于肾脏肌酐清除率≥35 mL/min的患者不适用[1]。患者饭前补充碳酸钙D3600 mg/d，1次/天，疗程持续1年。

1.3 观察指标：治疗期间观察两组患者如下指标：记录治疗前后腰椎、髋部骨密度水平；记录两组患者治疗前后疼痛程度评分（VAS评分）；记录治疗前后患者Oswestry功能障碍指数；观察患者出现的不良反应情况。

1.4 评价标准：评价患者治疗前后疼痛程度变化，采用视觉模拟评分法（VAS）：以10 cm横线划分无痛（0分）到剧痛（10分）10个级别，以此判断患者疼痛等级；评价患者治疗前后功能改善情况，采用Oswestry功能障碍指数评价，根据选项评为0～5分，分数越高则障碍越严重[2]。

1.5 统计学方法：数据由SPSS 20.0软件处理，计数资料用率表示，χ2检验，计量资料用表示，行t检验。P＜0.05则差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 骨密度改善情况比较：两组患者治疗1年后腰椎、髋部骨密度都有所增加。治疗后观察组腰椎骨密度为（0.85±0.05）g/m2，治疗后对照组为（0.78±0.02）g/m2，组间差异有统计学意义（t=10.798，P=0.000）；观察组髋部骨密度为（0.83±0.05）g/m2，治疗后对照组为（0.76±0.02）g/m2，组间比较差异有统计学意义（t=10.798，P=0.000）。

2.2 VAS评分比较：治疗前两组患者VAS评分分别为（5.81±1.03）分、（5.83±1.12）分，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后对照组为（1.97±0.33）分，观察组为（1.26±0.18）分，t=15.690，P=0.000，差异有统计学意义。

2.3 Oswestry功能障碍指数比较：两组患者Oswestry功能障碍指数均明显降低，治疗后对照组（71.29±3.92）分与观察组（60.01±5.13）比较，t=14.513，P=0.000，差异有明显统计学意义。

2.4 不良反应情况比较：对照组治疗过程中出现胃肠道反应患者3例（4.35%），观察组出现发热和肌痛各1例（共2.90%），比较差异无统计学意义（χ2=0.301，P=0.583）。

3 讨 论

骨质疏松症是临床多发疾病，内分泌异常、营养障碍、免疫因素、遗传因素等都可诱发该病。老年人群是骨质疏松高发人群，但该病也可发生于各个年龄阶段。临床应用阿仑膦酸钠可有效避免由骨质疏松引发的压缩性骨折，增加患者骨量[3]。服用时配合较多清水能够减少对食道刺激，将药物送达胃部，服药30 min内避免卧床目的是为了减少肠胃道不良反应。采用唑来膦酸治疗时要密切关注患者血清中钙、磷、镁和血清肌酸酐水平，过低时给予补充治疗，且该药不适用于肾功能异常患者。唑来膦酸临床应用中容易发生发热的不良反应。对比两组治疗结果，唑来膦酸改善患者骨密度效果更佳，对于患者疼痛和功能障碍情况的改善效果也相对阿仑膦酸钠更为理想，两种药物在研究中都未引起严重不良反应，较为安全。

综上所述，阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症都具有一定疗效，其中唑来膦酸静滴治疗效果更令人满意，患者骨密度增加显著，疼痛和功能改善效果明显，具有较高的安全性，值得推广。