芪冬颐心口服液治疗更年期综合征的疗效观察

魏国清

（儋州市人民医院，海南 儋州 571700）

更年期综合征是妇女在绝经前后由于雌激素水平波动所致的植物神经功能紊乱为主的症候群，伴有一系列躯体及精神心理症状。女性在45岁左右随着卵巢功能减退，而出现月经紊乱甚至停经，并出现多汗、头痛、头晕、胸闷、心悸、焦虑、抑郁、失眠多梦等症状。近年来更年期综合征发病率日渐增多，影响女性正常生活及工作。在临床上从疏肝解郁、安神止悸入手，芪冬颐心口服液能有效改善更年期综合征患者的临床症状。中医中药在此病的治疗上优势明显。本研究采用中西医对比治疗，将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年5月～2015年5月在我院就诊的更年期综合征患者104例作为研究对象，将其随机分为两组，各52例。其中，治疗组平均年龄（51.40±5.45）岁，平均病程（4.94±1.78）年；对照组平均年龄（50.21±4.96）岁，平均病程（4.00±1.50）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断及排除标准

以《中药新药临床研究研究指导原则》拟定[1]。（1）年龄大于40周岁；（2）月经失调或绝经；（3）主要症状：烘热、出汗、或情绪改变；（4）次要症状：失眠多梦、胸闷、心悸、腰酸背痛、手足心热、口干便秘、精神萎靡、性欲淡漠等。排除双侧卵巢切除、卵巢或乳腺肿瘤者；合并严重心、肺、肝、肾等疾病患者，以及严重高血压病、脑血管疾病、糖尿病及精神病患者。以及过敏体质或对本药物过敏患者。

1.3 治疗方法

两组均给心理疏导及生活方式调整，治疗组给芪冬颐心口服液20 mL，3次/d；对照组给佳乐安定0.2 mg、3次/d；谷维素20 mg、3次/d。两组疗程均为8周。观察疗效并记录治疗过程中的不良反应。

1.4 疗效判定标准

显效：临床症状消失、体征正常；有效：临床症状、体征明显好转；无效：临床症状、体征无好转或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“s”表示，计数资料采用x2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

8周后疗效比较：治疗8周后治疗组显效30例，有效15例，无效7例，总有效率为86.50%（45/52）；对照组显效14例，有效22例，无效16例，总有效率为69.20%（36/52），两组总有效率比较，差异有统计学意义2=10.66，P＜0.05）。治疗期间无退出治疗者，所有患者无明显不良反应发生。

3 讨 论

更年期综合征是卵巢功能逐渐衰退至完全消失的过度时期，此期间患者身体上发生各种各样的病理生理变化。神经系统功能不稳定，患者情绪不稳定，急躁易怒，工作精力减弱。植物神经功能紊乱，患者可感到身体忽冷忽热、心悸、胸闷、多汗、失眠多梦等。病情进展可发展成更年期抑郁症。临床上西医治疗为主，但其效果并不理想。

本病中医并无病名。患者表现烘热多汗、心悸失眠、烦躁易怒等。根据其临床表现可归为“胸痹”、“心悸”、“怔忡”、“郁证”等范畴。多为营卫失调，心气被挠，神明不安，心劳过度，气血阴阳亏虚、肝失疏泄、气滞血瘀、心肝血旺而上扰心神而发病，本病与心、肝关系密切，患者心情易激动、血脉不利、心动不宁，治疗以疏肝解郁、益气养心安神为原则。芪冬颐心口服液由丹参、紫石英、桂枝、地黄、人参、麦冬、黄芪、茯苓、生地、龟板等组成。其中黄芪、麦冬为君药，益气养阴；人参、茯苓、生地、龟板为臣，协助君药益气养阴，并有安神止悸、健脾强心作用；桂枝辛温通阳，紫石英味甘、辛、温，具有镇静、安神功效，主治心悸、怔忡；丹参、郁金、枳壳理气通络[2]。全方具有安神止悸、益气养阴、理气化瘀的作用。诸药合用使肝气舒达、血气通行、养心安神，患者心神自宁，达到治疗效果。

本研究表明，芪冬颐心口服液治疗更年期综合征临床疗效明显，优于西医治疗，明显改善患者症状，提高患者生活质量，药物安全有效，无不良反应。