新辅助化疗联合根治术对胃癌的疗效及治疗费用的影响

罗小怀，杜一鸿

胃癌发病率和病死率较高，且发病率不断上升[1]。患者早期症状不明显甚至没有症状，导致大部分患者确诊时多为晚期，给家庭和社会带来沉重的负担[2]。临床治疗以手术为主，有研究显示，与单纯手术相比，联合围手术期化疗可提高胃癌手术根治性切除率，改善患者的预后[3]。在患者手术前进行新辅助化疗，具有减小肿瘤体积、降低肿瘤分期，抑制早期病灶转移，缓解肿瘤引起的相关症状等优势[4]，已经成为目前临床研究的重点。但对新辅助化疗联合腹腔镜手术治疗的研究不多，尤其是对于其治疗费用的分析研究不足。因此，本研究探讨了新辅助化疗基础上实施胃癌根治术对胃癌患者的疗效及治疗费用的影响。

1 资料与方法

1.1 病例资料 选取杨凌示范区医院2014年2月～2016年2月诊治的胃癌患者 61例，采用回顾性分析法，根据治疗方法不同分为对照组和观察组，两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05，表1）。

纳入标准：（1）年龄 20～65 岁；（2）术前经胃镜、CT检查，术后病理检查确诊；（3）行腹腔镜胃癌根治术；（4）无化疗史；（5）能够耐受化疗药物。 排除标准：（1）胃癌远处转移；（2）未完成治疗方案者；（3）合并其他肿瘤疾病；（4）病例资料不全者。

1.2 治疗方法 两组由同一组医师进行手术，采用气管插管全身麻醉，严格按照2016版《腹腔镜胃癌手术操作指南》实施肿瘤切除手术，并完成胃周围淋巴结清扫，术后采用Roux-en-Y吻合。术后常规给予胃肠减压、肠外营养支持及抗感染等治疗。所有患者术后1个月开始实施化疗，共化疗6个周期。

观察组术前采用FOLFOX6方案进行新辅助化疗：第1 d，静滴四氢叶酸400 mg/m2，奥沙利铂85 mg/m2，连续 2 d；第 2 d，静滴氟尿嘧啶 2400 mg/m2，持续46 h；2 w为1个周期。第3个周期前进行胃镜及CT检查，综合评估肿瘤情况，如肿瘤明显增大，出现转移、浸润及肿瘤标志物明显升高，则转为手术治疗；如肿瘤无进展则再行2个周期化疗，共完成4个周期化疗。化疗结束后约过4 w进行手术治疗，术前需再次通过胃镜及CT检查综合评估，与化疗前进行比较。

1.3 观察指标 （1）观察新辅助化疗的临床疗效及不良反应。根据实体瘤疗效评价标准，临床疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD），疾病反应率=（CR+PR）例数/总病例数×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）例数/总病例数×100%。不良反应按照WHO抗癌药物常见不良反应分级标准分为 0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。（2）治疗费用：包括药物及手术费用。（3）患者手术情况，包括手术时间、术中出血量、中转开腹、根治性切除术和姑息性手术情况。（4）患者住院时间、治疗费用（包括药物及手术费用）及术后生存期。生存期随访时间为术后2年。

1.4 统计学方法 应用SPSS 20.0统计软件分析，计量资料以±s表示，组间比较行t检验；计数资料以频数和百分率表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 新辅助化疗的临床疗效及不良反应 观察组患者均完成4个周期的术前化疗，其中完全缓解6例，占19.35%；部分缓解13例，占41.94%；疾病稳定9例，占29.03%；疾病进展3例，占9.68%。疾病反应率为61.29%，疾病控制率为90.32%。患者对新辅助化疗的不良反应均可耐受（表2）。

表1 两组一般资料比较

2.2 两组手术相关指标比较 观察组手术相关指标与对照组比较无统计学差异（P＞0.05，表3）。

表2 新辅助化疗的不良反应［n(%)］

表3 两组手术相关指标比较

2.3 两组住院时间、治疗费用及术后生存期比较观察组的住院时间显著短于对照组，术后生存期和治疗费用显著高于对照组（P＜0.05，表4）。

3 讨论

腹腔镜胃癌根治术由于创伤小、出血量少、术后恢复快等优点，已广泛用于临床，成为首选术式。而胃癌大部分患者确诊时已发展为晚期，此时手术根治效果不佳，联合化疗成为提高胃癌患者根治率的一种选择。新辅助化疗是一种术前肿瘤细胞的减量治疗，术后化疗由于患者身体较差、耐受力弱，化疗效果不理想，而术前新辅助化疗弥补了传统化疗的不足，并可有效控制肿瘤细胞的增殖和扩散，抑制肿瘤大小，控制远端转移，具有较高的临床意义[6]。有研究显示，FOLFOX6治疗结直肠癌的不良反应较低[7]，因此，本研究选择FOLFOX6方案进行新辅助化疗。

本研究结果显示，新辅助化疗的疾病反应率为61.29%，疾病控制率为90.32%，不良反应Ⅱ级和Ⅲ级主要以神经毒性和中性粒细胞减少为主。提示新辅助化疗可控制胃癌患者肿瘤的扩大和转移，缩小病灶范围，控制病情，且不良反应较轻。可能是由于FOLFOX6方案中化疗药物间的相互作用能够增强药物活性，从而有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，进而抑制肿瘤的进一步发展，且化疗不良反应少，对症处理后患者均可耐受并完成化疗周期[8]。本研究还发现，两组手术相关指标比较无统计学差异。说明新辅助化疗对患者的手术时间、术中出血量和中转开腹没有影响。

本研究中，观察组的住院时间显著低于对照组，术后生存期和治疗费用显著高于对照组。提示在新辅助化疗基础上实施胃癌根治术，可显著缩短患者的住院时间，提高远期生存率，但治疗费用相对较高。可能与新辅助化疗方案可有效抑制肿瘤大小、缩小肿瘤范围、控制远端扩散有关，可改善患者预后，从而缩短了住院时间，并提高了患者的远期生存率。但新辅助化疗会显著增加治疗费用，因此，临床应根据患者的实际情况选择治疗方案。

综上所述，新辅助化疗疾病控制率达90.32%，且无严重不良反应发生。在新辅助化疗基础上实施胃癌根治术，可显著缩短患者的住院时间、延长术后生存期，但治疗费用相对较高，临床应根据患者的具体情况选择治疗方案。

表4 两组住院时间及并发症发生情况比较