药剂科质量管理成效及发展规划*

冯 荣，张凯军，朱文陟（博尔塔拉蒙古自治州人民医院药剂科，新疆博乐 833400）

为了更好地顺应医院改革，支持药品零加成等国家医改政策的执行，本院2014年开始对药剂科的服务方式及管理模式做出了重大改革。现就本院药剂科2014—2016年开展的具体改革措施及其成效作如下总结分析，旨在为药剂科确定未来发展方向、制定新的发展规划奠定基础。

1 资料与方法

1.1 数据类别与来源 2014年1月1日到2016年12月31日本院药剂科工作人员考勤记录、全院不合格药品销毁记录、药品销售金额及处方点评记录。所有数据采集自本院使用的东软集团股份有限公司医院信息管理系统（HIS）和四川美康医药软件研究开发有限公司合理用药监测系统（PASS）[1]。

1.2 方法 采用Microsoft Excel软件随机抽取本院药剂科10名工作人员，统计2014—2016年总出勤次数及休假次数，计算出勤率。根据统计数据计算药品销毁率及不合理处方率。

1.3 统计学处理 采用SPSS17.0软件进行数据处理和统计学分析。计数资料以例数或百分率表示，不同年度间数据比较采用卡方检验。P＜0.05为比较差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 工作人员出勤情况 从2014年起严格执行各项制度，药剂科工作人员出勤人次数、出勤率逐年升高，休假人次数、缺勤率逐年降低（P＜0.05），见表1。

表1 2014—2016年药剂科工作人员考勤数据（n=10）

2.2 不合格药品销毁情况 2014—2016年药剂科累计销毁不合格药品价格合计18 487元，销毁不合格药品金额及其在药品销售总额中所占比例逐年下降（P＜0.05），见表2。

表2 2014—2016年药品销售与不合格药品销毁情况

2.3 不合理处方统计结果 2014年不合理处方在总处方中所占比例为5.48%，2015年为25.80%，2016年为13.10%，各年度间不合理处方比例比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。2016 年不合理处方比例为13.10%，其中用药不适宜处方比例为5.98%、超常处方比例为1.13%、不规范处方比例为5.96%。

表3 2014—2016年不合理处方统计结果

3 讨 论

3.1 健全的制度为各项工作顺利开展起到了规范作用 2014年前，本院药剂科管理制度存在一定的问题，例如覆盖范围不全、存在多版本制度、存放散乱零杂等，造成管理制度难以执行、难以查找、使用版本不一致等情况，对医院药事管理及药剂科工作的顺利开展造成了极大的影响。为解决这一问题，本院药剂科于2014年参照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《血液制品保护条列》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学药品管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规修订了本院《药事管理文件汇编》。《药事管理文件汇编》一书共有规章制度9章135节，对药剂科岗位职责、管理工作、科室工作、药品质量安全、特殊药品、抗菌药物、药品存储、调剂、临床药师工作、应急预案等进行了详细的规定。

完善、严格的药事管理规范制度保证了药剂科人员的工作效率，对医院的正常运行起到了重要的决定性作用。药剂科也将根据最新的政策，结合实际情况，及时更新相关管理规范制度，以利于药剂科的稳步发展。

3.2 信息化技术的应用提高了工作效率 药品零加成及医改政策的实施和信息化技术的应用，极大地推进了药剂科的改革，药剂科工作由体力劳动方式逐渐向脑力劳动方式转变，药师的工作重心也从取配药转移至临床合理用药。

本院药剂科于2014年接入HIS及PASS系统。HIS系统主要由门诊药房、住院药房、药库管理三大模块构成。不同部门工作人员使用自己的工作账号进入相应的操作系统，完成各自的工作。HIS系统的应用使科室工作更加具体化、精细化，其工作量统计功能的使用则促进了科室绩效按劳分配模式的实现。此外，为了防止相关违规行为，HIS系统中安装了反统方系统，促进了药剂科的廉政建设。PASS系统可对药品医嘱中可能涉及的药物相互作用、注射液体外配伍、重复用药、过敏药物、禁忌证、不良反应、用法、用量和特殊人群用药等方面的不合理用药问题实行实时监测[2]。如存在发生问题的可能，PASS系统可及时向医生或药师提示相关信息，促使医生重新考虑用药方案、防范用药风险，达到合理用药的目的。PASS系统具有药品使用情况统计功能，可对医院合理用药及抗菌药物使用实行严密监管。

信息化技术在提高工作效率的同时，也减少了药品因不合格而被销毁的情况。本院药剂科2011—2013年销毁不合格药品金额合计383 303元，2014—2016年降至18 487元，为医院节省近36万元开支。

3.3 规范管理提高了药事工作质量 药剂科实施全面质量管理，在各项工作的各个环节和阶段进行针对性、全面性、综合性的管理，有助于增强工作人员责任意识和质量意识，提高工作效率，减少工作差错[3]。全面质量管理主要采用PDCA循环管理，主要包括计划（Plan）、实行（Do）、检查（Check）和行动（Action）4 个阶段[4]。PDCA循环管理遵循科学的程序，通过全面质量管理提高管理水平。本院药剂科质量管理小组成员每个季度对当季科室工作内容及工作量进行规划，各岗位工作人员按计划执行。季度末由质量管理小组成员进行详细检查，针对不同岗位检查对应的工作完成情况，各岗位工作人员则针对检查中发现的问题进行整改。

本院同时也将PDCA循环管理应用于临床合理用药监测及抗菌药物管理工作中。本院于2014年起开展处方点评工作。每月由临床药学室点评处方，汇总并院内公示不合理处方点评结果，并根据点评结果对每个科室进行处方质量控制，医务科根据质量控制结果责令相应科室整改，因此不合理处方比例逐年降低，临床合理用药越来越规范。2014年为开展点评工作的第1年，临床药师对处方点评相关知识掌握不够充分，较难发现处方中存在的问题，因此不合理处方比例较低。2015年起，医院加大了对临床药师的培训力度，临床药师对处方的点评能力明显提高，不合理处方比例达到25.80%。经过2014、2015年的努力，2016年不合理处方比例为13.10%，其中不规范处方比例为5.96%、用药不适宜处方比例5.98%、超常处方比例为1.13%。

3.4 加大改革力度推动要学工作发展 随着药品零加成及医改工作的深入，药剂科的工作内容及职责发生了明显的变化，由原来简单的“供应型”服务工作，转变为更能体现药师价值的“技术型”临床服务工作[5]，最主要表现在于从取药、配药向指导、监督临床用药转变[6]。为更好地适应医院药学工作的发展，药剂科有必要围绕以下六个方面进行重点改革建设。

3.4.1 扩大临床药学室 （1）人员引进：目前本院药剂科临床药学室工作人员共计5人，2人为研究生；4人已外出进修1年并取得全国临床药师资格证书，担负临床药师责任；1人负责血药浓度监测工作。临床药学室人员少，不能全面覆盖医院各个科室。计划逐年引进高学历人才，并选派数名初级药师外出进修临床药师，扩大临床药师队伍，以便更好地为临床服务。（2）工作内容扩大：临床药师除了承担处方和病历评价、抗菌药物使用监测、不良反应监控、合理用药数据分析等工作外，也应承担门诊患者药物咨询、根据医保内容控制药品使用限度等临床工作，以及举办学术交流活动和利用血药浓度监测开展科研项目、申报科研课题等科研工作。

3.4.2 建立静脉用药调配中心（PIVAS） 建立PIVAS有助于在药学监护下集中配置、混合、检查、分发静脉用药，为临床静脉药物治疗提供保障[7-8]。因此，药剂科应按照国家标准建立PIVAS，实现抗菌药物、细胞毒性药物、普通药物和肠外营养液的集中调配，在确保药物治疗效果、避免药品不良事件的同时，减少护士药物调配工作压力，提高对患者的护理质量。此外，静脉用药集中配置后，各临床科室可不再设置配药室，降低医疗成本。

3.4.3 推进个体化药学服务工作 本院药剂科于2016年成立个体化药学实验室，已开展丙戊酸和卡马西平血药浓度监测工作，即将开展万古霉素等其他药物的血药浓度监测工作，以更好地为患者服务。同时，个体化药学实验室也有必要开展基因检测项目，药物代谢及耐药相关基因检测结果，为确定患者药物用量、预测药物疗效及安全性提供依据，从而实现“一人一方”的精准治疗[9]。

3.4.4 开展用药咨询服务 药剂科应遵循“以人为本”“以患者为中心”的理念[10-11]，秉承更好地为患者服务的工作态度，开展新的药学服务模式，例如开设门诊药学服务咨询台，解答患者在用药过程中遇到的疑问，指导患者合理用药，消除患者用药顾虑，获得更好的治疗效果。同时密切联系医护人员，避免药品不良事件的发生。

3.4.5 开展药学相关科研工作 随着药品零加成及医改工作的推进，药剂科需要不断创新以满足工作发展的需要。药剂科应根据医学发展趋势，充分利用个体化药学实验室的平台，在血药浓度监测和基因检测的基础上，结合医院实际情况，申报科研课题，发展和壮大药剂科的综合实力，提高在医院的影响力。

3.4.6 充分利用信息技术手段 随着信息技术的发展，药剂科应加快药学信息化建设的步伐，建立高效、迅捷的药品信息资源共享平台[12]。例如，充分利用微信等社交软件，面向广大民众定期发布合理用药相关内容，普及科学、合理用药知识，培养全民健康理念，重视药品使用安全。

综上所述，药剂科的发展任重而道远。药剂科应主动适应药品零加成政策实施带来的工作内容和工作要求的改变，从提高自身能力出发，多措并举，为临床及广大群众提供更为丰富的药学服务。