天麻半夏方治疗前庭性偏头痛

梁雪松，项 颗，李 桦，刘 寅，张 健，孙 莉*

（1.黑龙江中医药大学，哈尔滨 150040；2.吉林省中医药科学院第一临床医院，长春 130021）

前庭性偏头痛（VM）是一种常见的、多因素、复发性、遗传性、神经血管头痛性疾病[1]，常常表现为发作性眩晕或不稳感，并在发病前或发病过程中伴有头痛、畏光畏声、恶心呕吐及失衡等临床症状[2-3]。其发病机制尚不完全明确，目前西医治疗缺乏科学、系统、有效的一线治疗药物[4]，而中医治疗具有多层次、无不良反应、安全性高等独特优势。本研究以中医传统理论为指导，以熄风、化痰、通络为治法切入点，选用临床应用多年的天麻半夏方治疗前庭性偏头痛（风痰阻络证），进一步验证用药有效性，为中医系统研究前庭性偏头痛、解决临床治疗难点及研发新制剂提供新方向。现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月－2018年9月我院收治的前庭性偏头痛患者120例，按照随机对照法分为中药组、西药组和联合用药组。中药组中男18例，女22例，年龄26～42岁，平均（34.4±7.3）岁，平均病程（38.8±3.1）月；西药组中男20例，女20例，年龄27～45岁，平均（36.8±8.0）岁，平均病程（36.3±1.9）月；联合用药组中男19例，女21例，年龄30～47岁，平均（39.3±7.2）岁，平均病程（40.5±2.5）月，3组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），本研究获得本院伦理委员会批准，且3组患者均签署知情同意书，同意接受本组治疗方案。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2013年Barany学会[5]提出的VM诊断标准。1）至少5次发作中重度的前庭症状，持续5 min～72 h。2）既往或目前存在符合ICHD诊断标准的伴或不伴先兆的偏头痛。3）50%的前庭发作时伴有至少一项偏头痛性症状：①头痛，至少有下列两项特点，即单侧、搏动性、中重度疼痛、日常体力活动加重头痛；②畏光及畏声。4）视觉先兆。5）难以用其他前庭或ICHD疾患更好地解释。中医诊断标准参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南——中医病证部分》[6]（2008年）及《实用中医内科学》[7]（王永炎、严世芸主编第2版，上海科学技术出版社，2009年）。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002版和临床自拟如下：风痰阻络证的主症为头晕目眩；次症为耳鸣、恶心呕吐、胸闷、头重如裹、头痛、心悸、烦躁易怒，汗出。凡具备主症加次症3项，即符合辨证标准。

1.3 纳入标准 1）具有前庭性偏头痛典型症状；2）符合前庭性偏头痛及风痰阻络证诊断标准，男女不限；3）年龄18～70岁，签署知情同意书，能够积极配合治疗，完成疗程者。

1.4 排除标准 1）前庭性偏头痛除外其他眩晕类疾病、证候或合并症；2）已接受相关治疗并可能影响效应观测指标；3）伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况；4）合并严重高血压或心、肝、肾疾患。

1.5 治疗方法 中药组：给予天麻半夏方，选择中药配方颗粒（北京康仁堂药业）1袋/次，2次/d，温水150 mL冲服；连续治疗2周，治疗后随访3个月。西药组：给予甲磺酸倍他司汀（卫材药业）6 mg/次，3次/d口服，连续治疗2周，治疗后随访3个月。联合用药组：同时给予以上两种药物。3组均连续治疗2周，治疗后随访3个月。

1.6 观察指标 安全性观测：1）一般体检项目检查，如呼吸、血压、脉搏、心率等；2）常规理化检查，如心电图、血、尿常规、凝血常规、肝功、肾功、血脂、血糖等；3）可能出现的不良反应。疗效性指标：眩晕残障评分量表（DHI）、健康状况评分量表（SF-36）、眩晕中医证候积分量表。

1.7 疗效判定 采用眩晕（风痰阻络证）中医证候积分量表作为疗效判定标准。计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗后积分]×100%。1）显效：风痰阻络证的临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；2）有效：风痰阻络证的临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；3）无效：风痰阻络证的临床症状、体征均无明显改善，甚至加重，证候积分减少不足30%。

1.8 统计学分析 采用软件SPSS 19.0软件对数据进行统计学处理。计量资料以均数±标准差（）来描述，各组内治疗前后比较用配对t检验，3组之间比较用单因素方差分析，计数资料构成比用χ2检验，取α = 0.05，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

本临床研究共纳入符合标准患者120例，临床研究过程中脱落8例，最终完成临床观察共112例（中药组38例、西药组37例、联合用药组37例）。

2.1 3组临床疗效结果比较 治疗前3组患者眩晕（风痰阻络证）中医证候积分量表、眩晕残障量表及健康状况量表评分差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗2周后联合用药组总有效率（81.1%），优于中药组（76.3%）和西药组（48.6%），差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 3组治疗前后眩晕残障量表评分、健康状况量表评分比较 3组眩晕残障量表评分比较，联合用药组与中药组较本组治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），组间比较联合用药组优于中药组及西药组（P＜0.05）；健康状况量表比较，联合用药组与中药组较本组治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），且均优于西药组（P＜0.05），2组之间比较无统计学差异，见表2。

表1 3组临床疗效结果比较 例

表2 3组治疗前后眩晕残障量表评分、健康状况量表评分比较（） 分

表2 3组治疗前后眩晕残障量表评分、健康状况量表评分比较（） 分

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与中药组、西药组比较，△P＜0.05；与西药组比较，▲P＜0.05

组 别 例数 眩晕残障量表评分 健康状况量表评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中药组 38 78.55±8.02 42.56±6.13# 72.35±7.03 114.33±6.82#▲西药组 37 76.84±9.25 68.12±5.75 76.21±8.25 84.39±6.51联合用药组 37 79.33±8.65 26.88±7.62#△ 75.14±7.35 123.45±7.62#▲

2.3 随访情况 治疗后3个月对112例患者通过电话、微信等方式开展随访工作，共完成随访患者104例（中药组35例，西药组34例，联合用药组35例）。结果显示治疗后3个月出现眩晕、头晕等相关症状的患者，中药组、西药组及联合用药组分别为 3 人（8.6%）、12人（35.3%）、2人（5.7%），中药组及联合用药组在控制眩晕复发情况明显优于西药组。

3 讨论

前庭性偏头痛作为一类特殊的临床综合征[8]，常表现为前庭症状和偏头痛症状[9]，西医对VM的发病机制尚不明确，主要有三叉神经血管学说[10]、小脑前下动脉缺血学说[11]、遗传因素[12]等学说，临床上20%的偏头痛患者常见并发眩晕[13]，故前庭性偏头痛属中医“眩晕”范畴，“无风不作眩”“无痰不作眩”是我国古代眩晕诊治方面较为重要的学说[14-15]。马智教授[16]认为眩晕起病的直接因素为风动上扰，关键病理基础为痰浊蒙窍，徐景藩[17]认为眩晕与痰浊密切相关，痰浊始于中焦，脾虚失运化时，导致胃气上逆，上蒙清窍所致。孙莉教授结合历代名家思想，创新性的提出了“痰生于脾，风动于肝”为此病的核心病机。当今社会，人们生活节奏加快，压力大，思绪重，故易忧思伤脾，肝郁气滞，久之则痰湿内生，肝风内动，风痰上窜而发病。慢性迁延病程，反复难愈，正符合风性善行而数变、易袭阳位，痰湿之邪重着黏腻、迁延不愈的特点。孙莉教授10年来接诊前庭性偏头痛患者，详查其病因、病证、舌脉，在临床实践中逐步探索、完善，形成治疗前庭性偏头痛的思路与方案，并运用于临床实践，确立了“熄风化痰通络法”治疗前庭性偏头痛的思想，并创立了熄风化痰通络系列方剂，天麻半夏方是其代表方之一。

天麻半夏方由天麻、半夏、白术、枳壳、川芎、石菖蒲、远志、全蝎等中药组成。方中天麻平肝熄风，半夏燥湿化痰，共为君药，天麻为本方治风之要药，《本草经疏》中述：“凡头风眩晕，与夫痰热上壅，以致头痛及眩，所必须之药。”研究证实天麻具有镇静、降低外周血管阻力，改善微循环作用[18]。半夏为本方治痰之要药，《本经经解》中述：“咳逆头眩者，痰在肺则气不下降，气逆而头晕眩也，半夏辛平消痰，所以主之。”研究证实半夏能够促进血管阻力减小，起到很好的抗心律失常、镇静、降血脂、抗炎等功效[19]，天麻与半夏二者共为君药，半夏燥湿化痰治其本，天麻熄风平肝治其标，标本兼顾，化痰熄风，联合使用促进祛风化痰之效倍增[20]。白术健脾祛湿，使痰无滋生之源，《本经疏证》言：“白术治眩，非治眩也，治痰与水耳。”枳壳理气宽中，调畅气机，使痰随气行。川芎行气活血祛风，《景岳全书》中述：“由于其气升散、味甘，故可治疗崩漏眩运，补则不足。”石菖蒲、远志祛痰开窍宁神，共为臣药；全蝎搜风通络，《本草经疏》中述：“诸风掉眩，木属肝，风客是经，非辛温走散之性，则不能祛风逐邪，兼引诸风药入达病所也。”柴胡升发清阳而止头眩，茯神养心安神，白芍益阴和营，以防诸药伤阴之弊，共为佐药；使以甘草，安中和胃，调和诸药。纵观全方，谨守前庭性偏头痛（风痰阻络证）之病机，标本兼顾，诸药合用共奏熄风化痰、通络止眩之功。

本研究通过观察治疗前后中医证候积分量表、眩晕残障量表（DHI）及健康状况量表（SF-36）评分变化评价天麻半夏方治疗前庭性偏头痛（风痰阻络证）的临床疗性，结果发现治疗后联合用药组总有效率（81.1%），优于中药组（76.3%）和西药组（48.6%）；3组眩晕残障量表及健康状况量表评分均有改善，联合用药组与中药组较治疗前差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后3个月，联合用药组（5.7%）与中药组（8.6%）眩晕复发率明显低于西药组（35.3%）。根据上述结果得出联合用药组与中药组在改善眩晕、头晕及恶心呕吐等前庭性偏头痛症状明显优于西药组，能够显著提高患者生活质量，并且控制眩晕复发情况上优于西药组，临床疗效优势明显。但联合用药组与中药组比较差异不明显，考虑可能是样本量相对较小，观测指标未细化所致，待未来进一步深入研究。