独活寄生汤联合西药治疗糖尿病周围神经病变的临床观察*

肖 俭 代俊峰 李 帅 曹子成，2Δ

1河南省周口市郸城县中医院，河南郸城 4771502曹子成全国基层名老中医药专家传承工作室，河南郸城 477150

糖尿病是因胰岛素相对或绝对不足而引起的以糖代谢紊乱、血糖升高为特征的慢性疾病。随着当代饮食结构、生活方式的改变及社会经济的发展，我国糖尿病发病率逐年升高[1]。糖尿病病情呈慢性进行性发展，可导致糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变等发生，威胁患者生命健康。其中糖尿病周围神经病变为该病常见的并发症，微循环障碍、机体氧化应激反应等与之发生有关[2]。该病治疗药物较多，主要通过扩张血管、控制血糖、营养神经等途径延缓患者病情，但目前临床尚无特效药。中医药治疗在糖尿病周围神经病变患者中的应用陆续得到认可，其在改善临床疗效、改善神经系统症状体征方面具有积极作用[3]。本研究应用独活寄生汤联合西药治疗糖尿病周围神经病变患者，取得满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2017年12月在本院就诊的糖尿病周围神经病变患者108例，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组54例。对照组，其中男34例，女20例；年龄51～73岁，平均年龄(62.13±7.77)岁；病程5～12年，平均病程(8.43±2.11)年。观察组，其中男32例，女22例；年龄51～75岁，平均年龄(62.36±7.90)岁；病程5～13年，平均病程(8.49±2.16)年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合《糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿)》[4]中相关诊断标准；②符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》[5]中气虚血瘀证型诊断标准；③年龄50～80岁；④患者及家属同意并签署知情同意书。排除标准：①肢体末端感染或破损者；②其他原因所致周围神经病变患者；③不耐受本研究治疗方案或依从性差，无法配合者。

1.3 治疗方法

2组患者均给予常规降血糖、降血压、降血脂、改善微循环等药物治疗。对照组患者在常规治疗基础上，予以依帕司他片(北京优你特药业有限公司，国药准字H20143229)口服，50 mg/次，3次/d。观察组患者在对照组治疗基础上，予以独活寄生汤口服，方药组成为独活12 g，桑寄生、党参、杜仲、牛膝、秦艽、茯苓、当归、川芎、白芍、熟地黄各10 g，防风、炙甘草各6 g，细辛、肉桂各3 g；1剂/d，水煎取汁300 mL，早晚分服。2组疗程均为8周。

1.4 观察指标及疗效判定标准

①采用神经系统症状评分(NSS)[6]评估2组患者治疗前后外周神经系统症状情况，NSS评分标准：下肢麻木、不适、刺痛或灼痛计2分，乏力、抽筋、隐痛计1分，无症状计0分；上述症状夜晚加重计2分，全天出现计1分，仅白天出现计0分；上述症状行走得到缓解计2分，站立减轻计1分，坐或平卧症状减轻为0分。总分3～4分为轻度糖尿病周围神经病变症状，5～6分为中度，7～9分为重度。②采用密西根州糖尿病周围神经病评分(MDNS)[7]评估2组患者治疗前后外周神经系统体征情况，MDNS评分标准：大脚趾感觉(包括针刺觉、触觉、震动觉)消失计2分，减退计1分，正常计0分；腱反射消失计2分，减退计1分，正常计0分；下肢远端无法活动计3分，肌力严重减退计2分，轻或中度减退计1分，下肢远端肌力正常计0分。MDNS>6分为异常。

参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制定相关疗效判定标准：显效 肢体麻木、疼痛等症状消失或明显缓解，深浅感觉及腱反射基本正常，NSS及MDNS评分减少>70%；有效 偶尔出现肢体麻木、疼痛症状且明显减轻，深浅感觉及腱反射好转，NSS及MDNS评分减少30%～70%；无效 未达到上述标准。总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为90.74%，显著高于对照组的70.37%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较(n=54，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.2 NSS及MDNS评分比较

治疗前，2组患者NSS及MDNS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者NSS及MDNS评分均明显下降，且观察组降低程度显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者NSS及MDNS评分比较(n=54，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

3 讨论

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者常见慢性并发症之一，尤以下肢多见，发病率高且起病隐袭，对患者生活质量造成较大负面影响，严重时甚至可能致残。糖尿病周围神经病变发病机制复杂，一般认为主要与糖尿病长期高血糖状态导致一系列生化代谢紊乱以及糖尿病性血管病变有关，微血管内皮细胞受到较大损伤，引起血流动力学发生改变，导致周围神经缺血缺氧[9]。改善局部血流动力学及微循环对于减缓本病发展及改善症状具有积极意义。依帕司他片是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。已有研究[10]证实，多元醇代谢过程和糖尿病合并症的发病机理密切相关，依帕司他能够可逆性的抑制该过程中葡萄糖代谢为山梨醇的醛糖还原酶，可有效改善外周神经系统症状及体征。

糖尿病周围神经病变可归属于中医“痹证”“痿证”“不仁”等范畴。病因病机为消渴日久不愈，肺胃津液亏虚，伤及肝肾精血，致精血亏损，血脉循行不畅，气血无法通达四肢，“血不荣则木”“气不至则麻”“气血失充则瘦”。本病以虚为本，以瘀为标，气虚血瘀贯穿该病始终，故而治疗应以活血祛瘀、养阴益气、通络止痛为主要治则[11]。本研究选用中药汤剂独活寄生汤，方中独活通痹止痛、祛风除湿；防风、秦艽祛风解表、胜湿止痛、舒筋活络；细辛发散风寒、祛筋骨之风；党参、茯苓、甘草补气健脾益肺，兼可安神；牛膝逐瘀通经、补肝肾、引血下行；肉桂补中益气、通利关节；桑寄生补肝肾、除湿通络；熟地黄、当归、川芎、白芍活血养血，滋阴敛阴，有“治风先治血，血行风自灭”之意；杜仲补肝肾、强筋骨；炙甘草调和诸药。全方共奏祛风除湿、活血止痛、行气开郁、补中益气之效。本研究采用独活寄生汤联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变患者，结果显示观察组治疗总有效率明显高于对照组，且观察组NSS及MDNS评分降低程度显著优于对照组，提示独活寄生汤联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变，有利于提升治疗效果，改善外周神经系统症状及体征。

综上所述，独活寄生汤联合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变，可有效提高临床疗效，改善外周神经系统症状及体征，值得推广应用。