益气活血化瘀汤对于外周动脉介入术后再狭窄的治疗效果及安全性评价

石景明 赵晓蓓 夏东洲

【摘要】 目的：探讨益气活血化瘀汤对于外周动脉介入术后再狭窄的治疗效果及安全性。方法：选取2017年1月-2018年1月于笔者所在医院住院治疗的相关外周动脉介入患者，根据治疗方式的不同分为对照组及观察组，对照组采用常规抗凝治疗，观察组在抗凝治疗的同时联合益气活血化瘀汤治疗，观察治疗后的血管狭窄情况、血小板最大聚集率及血栓素（TXB2）及副反应发生情况。结果：治疗后的观察组患者的血管再次狭窄率6.9%，明显低于对照组的32.5%，差异有统计学意义（字2=8.87，P=0.002）；治疗后观察组患者的血小板最大聚集率明显低于对照组（t=5.25，P=0.021）；治疗后观察组患者TXB2（100.40±3.50）ng/ml，明显低于对照组的（115.65±3.35）ng/ml，差异有统计学意义（t=20.97，P=0.001）；治疗后两组患者副反应总体发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：益气活血化瘀汤能够降低外周血管介入术后再次狭窄的发生率，并降低血小板最大聚集率及TXB2，同时临床安全性较为可靠。

【关键词】 血管介入； 益气活血化瘀汤； 狭窄； 血小板最大聚集率； TXB2

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.25.005 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）25-00-02

【Abstract】 Objective：To explore the therapeutic effect and safety of Yiqi Huoxue Huayu Decoction for restenosis after peripheral arterial intervention.Method：From January 2017 to January 2018 in our hospital were related to treatment of peripheral artery interventional patients，according to the different forms of treatment were divided into control group and observation group，the control group using conventional anticoagulation therapy，observation group combined with Yiqi Huoxue Huayu Decoction in the anticoagulant treatment，the maximum aggregation rate of platelet thromboxane and vascular stenosis， treatment after （TXB2） and the incidence of adverse reactions.Result：The patients in the observation group after treatment blood vessel restenosis rate 6.9% was significantly lower than the control group 32.5%（字2=8.87，P=0.002）；the maximum platelet aggregation of patients in the observation group was significantly lower than the control group （t=5.25，P=0.021）；the patients in observation group after treatment had lower TXB2（100.40±3.50）ng/ml，compared with （115.65±3.35）ng/ml of control group（t=20.97，P=0.001）；the side reaction of the two groups of patients after treatment had no significant difference（P>0.05）.Conclusion：Yiqi Huoxue Huayu Decoction can reduce the incidence of restenosis after peripheral vascular intervention，and reduce the maximum platelet aggregation rate and TXB2.Meanwhile，the clinical safety is reliable.

【Key words】 Arterial intervention； Yiqi Huoxue Huayu Decoction； Stenosis； The maximum aggregation rate of platelet thromboxane； TXB2

First-authors address：Zhangye Peoples Hospital Affiliated to Hexi University，Zhangye 734000，China

外周血管介入手術在临床上具有较为广泛的应用，其能够在恶性肿瘤、血管先天性狭窄或者妇产科等疾病的辅助治疗中发挥作用。但长期的随访研究揭示了血管介入术后较高的血管再次狭窄的发生率，认为介入术后血管再次狭窄是影响到手术效果，导致患者生存转归恶化的重要风险因素。中医药在改善血管损伤、血栓性疾病等过程中发挥重要的辅助价值，中医理论认为血管狭窄属于“气虚为本、血滞为标”，益气活血化瘀能够发挥“活血化瘀”“通心活络”的功效，促进血管的再通[1-2]。为了揭示益气活血化瘀在辅助治疗外周血管介入术后狭窄过程中作用，探讨益气活血化瘀的治疗安全性，本次研究选择相关病例，探讨了不同治疗方式的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月-2018年1月于笔者所在医院住院治疗的相关外周动脉介入患者，根据治疗方式的不同分为对照组及观察组，对照组43例，男27例、女16例，年龄36～49岁，平均（42.9±8.4）岁，体质量指数（BMI）（23.4±1.2）kg/m2，病程1.6～2.5年，平均（2.1±0.4）年；观察组组43例，男28例、女15例，年龄34～48岁，平均（41.05±6.3）岁，BMI（23.8±1.45）kg/m2，病程1.4～2.4年，平均（2.0±0.3）年。两组患者的年龄范围、性别比例、BMI指数、病程差异无统计学意义（P>0.05），具有良好的可比性。患者签署临床研究知情同意书。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）因手术需要或者血管狭窄需要性外周血管介入治疗的患者；（2）随访资料可靠；（3）患者在笔者所在医院实施外周血管治疗，由统一诊疗组的相同医师操作进行。

1.2.2 排除标准 （1）具有血液系统疾病或者凝血功能异常性疾病；（2）合并有严重的高血压或者糖尿病等基础性疾病；（3）近三年有开腹或者重大手术病史；（4）具有家族性精神系统疾病病史。

1.3 检测方法

采用化学发光法检测TXB2，检测仪器为MAGLUMI化学发光免疫分析仪及其配套试剂；采用全自动生化血凝分析仪检测血小板最大聚集率，检测仪器为美国Bio-Bad血凝分析仪，配套试剂盒购自南京罗氏检测分公司。

1.4 治疗方法

对照组：采用常规的抗血小板、抗凝治疗；观察组：在对照组常规治疗的同时，联合益气活血化瘀汤治疗，益气活血汤：黄芪（30 g）、刺五加（15 g）、党参（30 g）、当归（15 g），加水煎服，100 ml，分早晚，各口服50 ml。

1.5 观察指标

观察治疗后的血管再次狭窄情况；观察治疗后的血小板最大聚集率及血栓素（TXB2）；观察治疗后的皮肤黏膜反应、消化道反应、骨髓抑制表现及发热等副反应。

1.6 统计学处理

研究资料的统计学分析采用SPSS 16.0软件进行，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患者血管再次狭窄情况比较

治疗后观察组患者的血管再次狭窄率6.9%（3/43），明显低于对照组32.5%（14/43），差异有统计学意义（字2=8.87，P=0.002），见表1。

2.2 两组患者治疗后的血小板最大聚集率及TXB2对比

治疗后观察组患者的血小板最大聚集率（50.12±0.21）%，明显低于对照组的（66.20±0.10）%，差异有统计学意义（t=5.25，P=0.021）；治疗后观察组患者TXB2（100.40±3.50）ng/ml，明显低于对照组的（115.65±3.35）ng/ml，差异有统计学意义（t=20.97，P=0.001），见表2。

2.3 治疗后安全性评价

治疗后观察组患者发生呕心呕吐2例（4.6%）、一过性体温上升3例（6.9%）、皮肤黏膜瘙痒3例（6.9%），无其他严重副反应发生；对照组患者发生呕心呕吐2例（4.6%）、一过性体温上升2例（4.6%）、皮肤黏膜瘙痒3例（6.9%），无其他严重副反应的发生，两组患者副反应总体发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

血管介入术后再次狭窄的发生，能够导致血栓性疾病、缺血性疾病等的发生，导致患者二次手术率、心脑血管疾病等发生率的上升。常规的抗凝、抗血小板等治疗，虽然能够在一定程度上降低血管再次狭窄的风险，但其治疗的稳定性较低，治疗后的血小板的活化仍然较为明显，血栓形成或者再次狭窄的风险仍然较高。益气活血化瘀能够在改善血流动力学，“通补兼备”“活血通络”“行气补气”等功效，降低血流瘀滞的风险[3-4]。

本次研究通过对于益气活血化瘀的治疗效果分析，发现益气活血化瘀治疗后的外周血管的再次狭窄风险可显著下降，低于常规抗凝、抗血小板治疗组，差异较为明显，提示益气活血化瘀的重要辅助治疗价值，这主要与益气活血化瘀中的黄芪、当归、党参等中药活性有关，黄芪、当归、党参能够改善血液的高黏度表现，提高血流流速，降低血栓形成、血管狭窄的风险[5-6]。血小板最大聚集率及血栓素（TXB2）是评估血栓形成风险的因素[7-9]，益气活血化瘀治疗后的血小板最大聚集率及TXB2明显下降，这可能主要与益气活血化瘀对于血小板功能活性的抑制有关[10-12]，但具体的机制仍然需要后续的研究。最后，本研究发现益气活血化瘀治疗后的副反应较轻，相比于对照组的副反应发生率并无显著的上升，进一步提示了益气活血化瘀治疗安全性。

综上所述，益气活血化瘀能够显著降低外周血管介入术后狭窄的发生，并降低血小板最大聚集率及TXB2水平，临床安全性较为可靠。

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（收稿日期：2018-03-26）