不同贮存条件对医院库房中中药饮片石菖蒲质量的影响

赵清

（锦州市中医医院药剂科，辽宁 锦州 121000）

中药饮片的质量优劣与患者的治疗效果具有密切的关系，影响中药饮片的质量的主要因素是贮存条件，贮存条件不理想就会导致饮片出现霉烂、变色、虫蛀及走油等变质现象，进而无法保证患者用药安全性和有效性，增加了患者的经济损失[1]。中药石菖蒲是一种天南星科中的多年生草本植物，其根茎较干燥，具有芳香开窍、开窍豁痰及醒神益智之效，还可对神昏癫痫及健忘痴呆等疾病进行治疗[2]。石菖蒲饮片的主要活性成分是石菖蒲挥发油，其中含有β-细辛醚和α-细辛醚等物质，石菖蒲挥发油的含量变化对石菖蒲的质量具有直接的影响。本研究使用水蒸气蒸馏方法，并以石菖蒲饮片的挥发油收率作为试验指标，对中药石菖蒲饮片在不同的贮存时间和贮存温度下对其质量的影响进行探讨，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器 本研究采用的仪器主要有电子天平、薄层扫描仪、控温电热套、超声波清洗器和挥发油提取器。本研究选取的3批中药石菖蒲饮片的规格分别为：1千克/袋，2千克/袋和1千克/袋，选取的3批中药石菖蒲饮片经鉴定均为天南星科的多年生草本植物石菖蒲的干燥根茎。

1.2 方法 中药石菖蒲饮片挥发油的提取方法选择：石菖蒲饮片挥发油的最佳提取方法是在药材中加入8倍的水量，并将石菖蒲饮片浸泡4 h，提取时间为6 h。本研究选取石菖蒲饮片挥发油的得率作为指标，并将中药石菖蒲饮片分组，采取最佳提取方法进行提取，分别对各组石菖蒲饮片的挥发油进行提取。

将医院同一批购买、生产加工相同批号的石菖蒲饮片进行分组，分为3组。第1组中药石菖蒲饮片贮存在2℃～10℃的环境中，第2组中药石菖蒲饮片贮存在10℃～20℃的环境中，第3组中药石菖蒲饮片贮存在20℃～30℃的环境中，以石菖蒲饮片进入至库房的时间作为试验的第0天开始计算，在第0天、第5天、第10天、第15天、第20天、第30天、第45天、第60天、第90天、第120天、第150天及第180天进行分别取样，对石菖蒲饮片中的挥发油含量进行测量，再对石菖蒲饮片中的挥发油含量平均值进行计算。每次称取100 g中药石菖蒲饮片，对中药石菖蒲饮片的挥发油含量进行考察。

1.3 饮片贮存管理方法 在饮片入库前对其质量进行验收。验收项目包括中药石菖蒲饮片的质量、包装、价格、随货同行及包装等。饮片的质量应根据医院的中药饮片规定的质量管理监控标准进行验收，若发现因不同光源或其他原因所造成的混淆品种、伪品、掺假、饮片规格不规范、炮制不规范、变色、虫蛀、走油、发霉、潮解、风化或以次充好等不合格饮片应坚决退回原生产厂。饮片包装应符合我国的相关规定，饮片的标鉴上应注明品名、规格、产地、药品生产的许可证号、批号、批准文号及生产企业等内容。当饮片的治疗达到合格验收要求后，验收人员需做好饮片的入库验收记录，并经负责人鉴字后才可入库。

加强饮片的在库管理和养护。饮片贮存的库房应保持适当的通风其阴凉干燥，避免被日光直射，贮存室温应设置为不超过25℃，相对湿度维持在不超过75%，不同的饮片应选择适合其贮存的方法。为了便于饮片的存取与分类，应根据药用部位或饮片的种类进行分别存放。并按其对光源的影响程度分为植物类、矿物类、动物类或其他类。

加强饮片的在库检查。饮片入库后应给予经常、定期的检查，对易发生虫蛀、霉变的饮片应增加检查的次数，一般为7d检查一次，对较易发生虫蛀、发霉或变质的饮片应每隔10～15 d进行一次检查，对不易发生变质的中药饮片可每隔一个月进行一次检查。

2 结果

2.1 不同贮存时间对石菖蒲饮片挥发油含量的影响 石菖蒲饮片的贮存时间越长，该饮片的挥发油损失程度越大。贮存时间＜30 d时，石菖蒲饮片的挥发油损失量低于10%的总油量；贮存时间＞180 d时，石菖蒲饮片的挥发油损失量超过50%的总油量，且部分石菖蒲饮片的含油量可达0.7%（ml/g）左右。药典中记载，石菖蒲饮片的挥发油含量不应＜0.7%（ml/g），＜0.7%（ml/g）时该药即被视为劣药，见表1。

表1 不同贮存时间对石菖蒲饮片挥发油含量的影响分析（%）

2.2 不同贮存温度对石菖蒲饮片挥发油含量的影响 石菖蒲饮片的贮存周围环境温度越低，该药物的挥发油损失程度反而越小，利于石菖蒲饮片保存；当贮存温度在10℃以下时，石菖蒲饮片在30d内的挥发油损失量≤5%的总油量，见表2。

表2 不同贮存温度对石菖蒲饮片挥发油含量的影响

3 讨论

中药饮片是一种将中药材进行加工炮制后直接应用于中医临床的处方药品，中药饮片中的中药治疗对其使用效果具有较大的影响。由于我国的中药饮片品种十分繁多，且加工炮制的方法均各不相同，进而对其的质量变化因素造成了影响，而医院库房对中药材的贮存条件也会对其质量产生影响。若贮存条件不适宜，会降低中药的疗效，还会对医院的经济造成一定的损失，进而影响中药饮片的临床用药安全性与有效性。因此，将中药饮片在库房后应给予科学的养护与保管，以保证药品的质量不会被外界的贮存条件所影响，进而降低药材的损耗程度，保证患者用药的安全[3]。中药石菖蒲饮片含有丰富的挥发油，影响中药石菖蒲饮片质量的变化因素较多，本研究对中药石菖蒲饮片的贮存温度和贮存时间进行试验，还应保证中药石菖蒲饮片贮存条件中应避免虫蛀或潮湿等其他因素影响。本研究对中药石菖蒲饮片的贮存温度和贮存时间等贮存条件进行考察，为医院库房中对中药石菖蒲饮片等保存提供一定的帮助[4]。

本试验研究数据结果显示，石菖蒲饮片的贮存时间＜30 d时，石菖蒲饮片的挥发油损失量＜10%的总油量；石菖蒲饮片的贮存时间＞180 d时，石菖蒲饮片的挥发油损失量＞50%的总油量，部分的石菖蒲饮片含油量达0.7%。表明：石菖蒲饮片的贮存时间越长，该饮片的挥发油损失程度越大。石菖蒲饮片的贮存温度＜10℃时，石菖蒲饮片在30d内的挥发油损失量≤5%的总油量。表明：石菖蒲饮片的贮存周围环境温度越低，该药物的挥发油损失程度反而越小，利于石菖蒲饮片保存。中药石菖蒲饮片的适宜贮存条件为2～10℃的环境中，在入库后应尽快将其使用，且贮存时间在180 d以内，超过180 d后应再继续使用。

中药石菖蒲饮片在贮存的过程中出现变异现象的主要原因为温度、日光、湿度、霉菌及虫害等。医院的中药饮片库应保持清洁、干净的卫生环境，经常进行通风处理或通过空调进行除湿或降温来调节库房的温度与湿度等，进而达到抑霉、防虫的效果。采取先进先出、批号早的先用、不合格药不出的原则进行管理，对中药饮片的出库质量进行严格把控，拒收不合格质量的药材。库房养护人员应按照中药自身的特点，对中药材采取科学、合理的养护，发现异常中药饮片应给予及时记录，并上报至中药库的负责人，方便与管理人员的确认及处理。库房将中药饮片发放至中药房时应采取再次的检查，坚决不使用不合格的药品。库房还应对中药饮片的库房贮存条件进行不断的完善，并建立一系列健全的管理制度，对人员进行定期的培训，并熟练的掌握药材的管理规律，促进中药饮片贮存的库房条件更科学和规范[5]。

综上所述，医院库房对于中药石菖蒲饮片的适宜贮存条件为2～10℃的环境中，贮存时间不超过180 d，加强对医院中药库房的管理，进而提高中药石菖蒲饮片的质量。