人参保健食品片剂成型工艺研究
2018-12-05王维坚侯丽丽
◎ 王维坚,侯丽丽,余 平
(吉林工商学院粮食学院,吉林 长春 130507)
产品剂型一般依据食用者食用方式、携带方便、便于生产和储存以及对产品的功效无影响的原则进行选择。片剂具有计量准确、质量稳定、产量大和成本低等优点,生产时工艺简单、易于控制、卫生标准易于达到,同时片剂在运输和储存过程中比较稳定,消费者携带和食用方便,本文主要针对片剂的配方工艺进行研究[1]。
1 材料与方法
1.1 材料与仪器
1.1.1 试验仪器设备
CP214电子天平:奥豪斯仪器(上海)有限公司制造;脆碎仪、硬度仪、压片机。
1.1.2 材料与试剂
硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素,均为食品级。
1.2 试验方法
1.2.1 工艺路线
1.2.2 填充剂考察
取干浸膏粉5份,按表1方案分别加入淀粉、糊精、微晶纤维素等辅料,将干浸膏粉与辅料混合均匀,用90%乙醇制软材,挤压过16目筛网,40~50 ℃干燥,20目筛整粒,收集20~80目的颗粒,加入1%的硬脂酸镁,压片,制粒压片过程中观察记录软材性状、过筛、粘冲、片面光洁情况,并测定颗粒收率、粒度分布及片剂的硬度、脆碎度与崩解时间[2-3]。颗粒收率及粒度分布分别按公式(1)、(2)计算。
表1 填充剂的种类和用量试验设计表
1.2.3 湿润剂的考察
根据预实验结果,选定乙醇为湿润剂。按65∶30∶5比例取干膏粉、淀粉、糊精共5份,混合均匀,分别用60%、70%、80%、90%以及无水乙醇制软材,其余操作同1.2.2,考察不同浓度乙醇作为湿润剂的制粒压片效果。
1.2.4 润滑剂的考察
取干膏粉、淀粉、糊精按比例混合均匀,按照实验最佳条件制粒、干燥、整粒,然后分别加入0.5%、1.0%、1.5%的硬脂酸镁,混匀,测定其休止角,压片,观察片剂性状、测片重差异(20粒)。
2 结果与分析
2.1 填充剂的考察
由表2可知,处方2、4、5多项指标较为满意,综合考虑产品的质量与成本等因素确定本片剂的填充剂采用淀粉和糊精,干膏粉与淀粉、糊精的配比为65∶30∶5。
表2 填充剂考察的实验结果表
2.2 湿润剂的考察结果
不同湿润剂浓度和湿润剂用量结果见表3、表4,结果表明,采用80%浓度的乙醇溶液作为湿润剂,用量以混合粉料的20%~25%为宜。
表3 湿润剂浓度考察的实验结果表
表4 湿润剂用量考察的实验结果表
2.3 润滑剂的考察结果
润滑剂的考察实验结果见表5。结果表明,硬脂酸镁的加入量为干粉总重量的1%效果最佳。
表5 润滑剂用量考察的实验结果表
3 结语
根据以上实验,得出制剂工艺按配方干膏粉64%、淀粉30%、糊精5%、硬脂酸镁1%,同时添加80%乙醇20%左右进行制粒压片,能得到满意的素片。