妇康片联合醋酸甲羟孕酮治疗单纯型子宫内膜增生症的临床效果

陈慧玲

(滑县人民医院妇科，河南 滑县 456400)

子宫内膜增生症(endometrial hyperplasia,EH)是临床妇科多发病，单纯型增生为其一种常见类型，临床数据显示，约1%的单纯型EH可发展为子宫内膜腺癌，故其早期治疗不容忽视[1]。口服孕激素类药物具有服用方便、费用低等特点，是目前临床治疗单纯型EH的常用手段。醋酸甲羟孕酮作为孕激素类药物，可促进子宫内膜增殖分泌，对垂体前叶促黄体生成激素释放的抑制作用可通过对下丘脑的负反馈完成，进而有利于促进子宫内膜蜕膜、萎缩，达到治疗目的。但单纯孕激素治疗EH在疗效方面仍难以达到满意效果，且随近年中药制备技术发展，常规西医基础上联合中成药治疗单纯型EH引起临床关注[2]。妇康片具有调经、养血、补气之功效，主治子宫功能性出血、子宫内膜异位症等所致月经不调症，且本品可提高机体免疫力、改善微循环，故在EH辅助治疗中可取得较为理想的疗效。本研究选取86例单纯型EH患者，分组探讨妇康片联合醋酸甲羟孕酮治疗单纯型EH的临床疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年12月至2017年10月滑县人民医院收治的86例单纯型EH患者，按随机数字表法分为2组：观察组43例，年龄29～53岁，平均(41.21±9.84)岁；病程3～9个月，平均(5.62±1.07)个月。对照组43例，年龄27～54岁，平均(42.24±10.02)岁；病程4～11个月，平均(5.71±1.12)个月。2组患者的年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。本研究经本院伦理委员会审核批准，患者均签署知情同意书。

1.2 入组标准

1)纳入标准：符合《妇产科学》中单纯型EH相关诊断标准[3]；纳入研究前1个月内未接受相关激素治疗；知情同意本研究。2)排除标准：复杂型或非典型EH；合并生殖系统恶性肿瘤；合并心脑血管疾病或肝、肾等重要脏器功能不全；凝血功能障碍；过敏体质或对研究已知药物成分过敏；依从性差。

1.3 治疗方法

对照组给予醋酸甲羟孕酮片(上海全宇生物科技确山制药有限公司，批号：151207)治疗：口服2 mg·次-1，3 次·d-1。观察组在对照组基础上联合妇康片(湖北济安堂药业有限公司，批号：140328)治疗：口服5 片·次-1(每片重0.5 g)，2 次·d-1。7 d为1个疗程，2组均治疗2个疗程。

1.4 观察指标与评定标准

1)临床疗效：依据《中药新药临床研究指导原则》[4]对临床症状量化分级，并根据症状及症候积分拟定疗效为痊愈、显效、有效、无效，总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。临床症状消失，月经周期、经期及经量恢复正常，疗效指数≥95%为痊愈；临床症状显著改善，月经周期及经期基本恢复正常，月经过多者经量减少至治疗前2/3或<100 mL，疗效指数≥70%为显效；临床症状有所减轻，月经周期、经期及经量改善，疗效指数≥30%为有效；未达上述标准为无效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。2)子宫内膜厚度：于治疗前后行彩色多普勒超声检查测量2组子宫内膜厚度。3)不良反应：统计2组治疗期间乳房胀痛、溢乳、皮疹、水肿等不良反应发生率。4)生活质量：采用女性性功能量表(FSFI)[5]及简明健康状况调查量表(SF-36)[6]评估2组治疗前后性生活质量及日常生活质量，分值越高越好。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率显著高于对照组(95.35%比79.07%，χ2=5.108、P=0.024)，见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

2.2 子宫内膜厚度

治疗前2组子宫内膜厚度比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组子宫内膜厚度均较治疗前显著减少(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)，见表2。

表22组治疗前后子宫内膜厚度比较

组别n治疗前治疗后tP观察组4316.32±2.523.12±0.5733.5020.000对照组4315.89±2.715.39±0.9324.0310.000t0.76213.647P0.4480.000

2.3 不良反应

治疗期间2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 2组治疗期间不良反应发生率比较

2.4 生活质量

治疗前2组FSFI评分、SF-36评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组FSFI评分、SF-36评分均较治疗前显著提高(P<0.05)，且观察组FSFI评分、SF-36评分显著高于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 2组治疗前后FSFI评分及SF-36评分比较 分

#P<0.05与同组治疗前比较。

3 讨论

单纯型EH是临床妇科常见疾病，其发病因子宫内膜受雌激素长期刺激而缺乏孕激素转变，进而致使子宫内膜持续增生，诱发疾病。因此，口服孕激素类药物以补充孕激素、恢复增殖期子宫内膜腺上皮和间质内雌孕激素水平平衡，成为临床治疗单纯型EH的主要方案[7]。

醋酸甲羟孕酮片为人工合成的纯孕激素药物，对垂体促性腺激素分泌具有抑制作用，进而可降低雌激素水平，以减弱雌激素对子宫内膜的刺激，促使子宫内膜组织蜕膜化、萎缩，且对正常内膜间质生长有直接抑制作用，在单纯型EH治疗中取得了一定效果。但临床研究发现，单纯醋酸甲羟孕酮片治疗EH仍存在一定局限性，故主张联合用药方案治疗，以提高临床疗效，促使更多单纯型EH患者受益[8]。

妇康片是临床治疗月经不调的常用中药制剂，主要成分包括益母草、人参、当归、熟地黄、白芍、延胡索、阿胶、川芎、白术、茯苓及灸甘草。方中益母草具有活血祛瘀、调经之功效，主治月经不调、崩中漏下；人参补气生津；当归补血和血、调经止痛；熟地黄补血滋阴、益精填髓，主治月经不调、崩漏下血；白芍补血养血；延胡索有活血行气之功效；阿胶补血滋阴、润燥止血；川芎祛风止痛、活血行气；白术健脾益气、燥湿利水；茯苓渗湿利水；灸甘草补脾和胃、益气复脉，兼具调和诸药；全方配伍得当，共奏补气、养血、调经之功效。现代药理学研究[9]表明，妇康片具有较强孕激素效应，且其弱雄激素作用可对体内雌激素产生拮抗作用，使患者体内雌激素水平维持在相对稳定的状态，进而促进子宫内膜转变为分泌期或致使内膜萎缩。此外，妇康片可加快体内雌激素代谢，以减少雌二醇合成，促使子宫内膜得以修复。但目前临床关于妇康片联合醋酸甲羟孕酮治疗单纯型EH的研究甚少。

本研究给予43例单纯型EH患者上述联合用药方案治疗，结果显示，观察组临床疗效、子宫内膜厚度优于对照组(P<0.05)，2组不良反应发生率无显著差异。由此可见妇康片联合醋酸甲羟孕酮治疗单纯型EH效果更为显著，可有效减小子宫内膜厚度，且不会增加药物副作用，具有一定安全性。其原因为妇康片对单纯型EH患者具有调理作用，与醋酸甲羟孕酮联合使用可发挥协同药理作用，进而改善子宫内膜厚度，缓解临床症状，且中药较为温和，毒副作用少，故在联合用药方案中安全性可得以保证。

此外，研究结果还显示，治疗后观察组FSFI评分及SF-36评分高于对照组(P<0.05)，提示妇康片联合醋酸甲羟孕酮方案在改善单纯型EH患者生活质量方面更具优势。单纯型EH患者患病后性生活质量及日常生活质量明显下降，其原因不仅包括疾病对患者生理造成的痛苦，亦与疾病致使其焦虑、抑郁等负性情绪明显等心理因素密切相关。上述联合用药方案可进一步提高临床疗效，且未明显增加药物副作用，安全有效，在缓解临床症状的同时，随疾病良好转归，患者负性情绪消除，使其身心状态均得以改善，故有利于提高患者性生活质量及日常生活质量。

综上所述，妇康片联合醋酸甲羟孕酮治疗单纯型EH疗效显著，可有效减小子宫内膜厚度，且具有一定安全性，有利于改善患者生活质量。