采用消毒供应质量追溯管理对外来医疗器械全流程监控的效果

王振虹

山东省临沂市中心医院手术部供应室，山东临沂 276400

外来医疗器械是指价格昂贵、物品过大、结构复杂、专业性强且多为临时使用的，由医疗器械生产公司提供的、在各医院间反复使用的医疗器械[1]。随着近年来我国外科手术技术的不断提高，外来医疗器械大量涌入各个医院。而外来医疗器械的高流动性导致器械的清洗灭菌责任人不明确，容易出现院内感染，影响患者的身体健康[2]。因此，提高外来医疗器械的管理质量对保证患者的身体健康及生活安全具有重要意义。消毒供应中心是为医院器械消毒灭菌，降低院内感染风险的部门，为提高管理质量，临床不断对其管理模式进行探讨，以期寻找到理想的管理方法[3]。故本研究观察分析消毒供应质量追溯管理系统在外来医疗器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2015年6月～2016年5月我院接收到的1600件外来医疗器械包设为对照组，其中1014包骨科器械，448包脑外科器械，138包胸外科器械；2016年6月～2017年5月我院接收到的1600件外来医疗器械包设为观察组，其中1024包骨科器械，412包脑外科器械，164包胸外科器械；两组骨科、脑外科、胸外科外来器械均为来自于同一厂家；纳入标准：使用全自动清洗机、超声清洗器清洗的医疗器械；使用年限＜10年。排除标准：器械不符合我院管理制度；信息不全。两组的外来医疗器械种类及厂家、来源科室等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。。所有的外来医疗器械均由器械厂家在术前1d送至消毒供应中心，两组均由消毒供应中心工作人员完成器械及包装盒清洗、干燥、包装、灭菌等，均采用统一的包装盒和包装布。两组数据中的外来医疗器械均符合医疗管理制度并通过我院消毒供应中心审核。

1.2 管理方法

1.2.1 对照组 予以常规外来医疗器械流程管理，术前医生选择器械后连续厂家送至消毒供应中心，交接后登记、消毒、打包送至手术室。术后清洗干净连续厂商送回公司。

1.2.2 观察组 予以消毒供应质量追溯系统管理，具体如下。（1）登记：外来器械厂家需提前1d预约，登记器械名称、型号、数量、使用手术名称、患者姓名、床号及接收人，去污区工作人员根据登记信息录入。（2）清洗交接：去污区工作人员与厂家代表交接后，将器械放入全自动清洗机中清洗消毒，并填写清洗信息。（3）包装检查：根据清洗标识并按照消毒规范检查质量，采用闭合式包装法，在外包装处粘贴信息追溯码。（4）灭菌：包装合格后依次采用真空压力灭菌器灭菌，并确认灭菌检测合格后录入信息。（5）发放与使用：打印申请单后扫描条形码进入发放模块申请领用，逐一扫描器械包条形码或灭菌篮筐。手术室护理按照毒供应质量追溯系统中的子系统操作，确保全程均可追溯。

1.3 观察指标

（1）制定外来医疗器械管理的评价指标：包括包装不合格、清洗不合格、信息登记缺失、器械包超重、湿包及厂家配合度等，并记录在册[3]。（2）设计管理效果评价指标：包括器械清洗效果、植入器械灭菌效果、灭菌检测管理。采用4级评分法，总分100分，评分越高则管理效果越好[4]。（3）自行设计调查问卷调查工作人员的服务态度、技术水平及手术室科室满意度，总分100分，评分越高则效果越佳[5]。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS22.0对数据进行统计分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组外来医疗器械管理缺陷率、厂家配合度比较

观察组外来医疗器械缺陷率（2.75%）显著低于对照组外来医疗器械缺陷率（12.06%）（P＜0.05），观察组厂家配合度（85.44%）显著高于对照组厂家配合度（55.12%）（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组管理效果比较

观察组器械清洗效果、植入器械灭菌效果、灭菌检测管理评分 [（95.42±17.97）、（97.78±15.34）、（95.45±14.82）分]显著高于对照组器械清洗效果、植入器械灭菌效果、灭菌检测管理评分[（84.11±14.41）、（86.38±13.37）、（86.79±13.73）分]（P＜0.05）。见表2。

表1 两组外来医疗器械管理缺陷率、厂家配合度比较[n（%）]

表2 两组管理效果比较（±s，分）

表2 两组管理效果比较（±s，分）

组别 n 器械清洗效果 植入器械灭菌效果 灭菌检测管理观察组 1600 95.42±17.97 97.78±15.34 95.45±14.82对照组 1600 84.11±14.41 86.38±13.37 86.79±13.73 t 19.640 22.409 17.746 P 0.000 0.000 0.000

2.3 两组工作质量及科室满意度比较

观察组服务态度、技术水平、科室满意度评分[（88.78±17.28）、（91.97±16.38）、（94.27±19.68）分]显著高于对照组服务态度、技术水平、科室满 意 度 评 分 [（81.35±13.11）、（84.63±14.16）、（86.46±15.22）分 ]（P＜ 0.05）。见表 3。

表3 两组工作质量及科室满意度比较（±s，分）

表3 两组工作质量及科室满意度比较（±s，分）

组别 n 服务态度 技术水平 科室满意度观察组 1600 88.78±17.28 91.97±16.38 94.27±19.68对照组 1600 81.35±13.11 84.63±14.16 86.46±15.22 t 13.702 13.560 12.557 P 0.000 0.000 0.000

3 讨论

3.1 提高工作效率及质量

表1结果显示，消毒供应质量追溯系统管理的观察组较常规管理的对照组外来医疗器械包、清洗、信息登记等缺陷率较低。表2中，观察组器械清洗效果、植入器械灭菌效果、灭菌检测管理评分显著高于对照组（P＜0.05）。说明追溯系统使用后器械清洗、包装、灭菌不合格率均明显下降[6]。通过扫描条形码及电脑录入信息能够减少工作人员的手工操作，系统能够通过图片、文字、语音等形式提示清洗、灭菌、包装等操作，不仅提高了工作效率，还有效克服人为出错率，减少了外来医疗器械的缺陷率，提高清洗杀菌效果，从而减少院内感染率[7-8]。

3.2 提高管理质量

表3结果显示，观察组服务态度、技术水平、科室满意度评分显著高于对照组（P＜0.05）。追溯系统使接受、登记、清洗、包装、申领等程序更加规范，能够明确各个程序的工作人员的具体责任，使其各司其职，并将人员信息与器械信息关联，管理者可通过系统随时抽查某人的工作质量，从而减少工作人员的工作随意性、散漫性，增强责任心[9-11]。通过追溯系统真实、客观的记录工作人员的工作情况，并与绩效关联，提高了工作积极性，并促使工作人员主动学习，提高专业技能，从而促进服务质量提高，使得各类人员的满意度也随着增加[12]。

3.3 差错追溯与举证

通过追溯系统能够随时查询各个环节的工作情况，在出现医疗事故时可及时追溯，准确查找到出错环节和责任人，有利于举证倒置是作为法律依据[13]。追溯系统能够显示器械有效期及灭菌效果情况，对于已过期或者消毒灭菌不合格的器械会提示原因，并自动锁定，从而降低医疗风险，减少院内感染，避免患者的身体受到损伤，以保护患者的人身安全[14]。

3.4 降低人工成本

通过追溯系统通过电脑录入信息、大约标签不仅能够减少工作量，提高工作效率，减少人工成本[15]。还能避免因手写指示贴出现的字迹模糊、涂改、错误信息及计算失误等造成的安全隐患，还能够减少因为信息错误导致不断重复消毒灭菌而产生的成本[16]。

综上所述，在外来医疗器械管理中的应用消毒供应质量追溯系统管理方法，实现了全程质量监控，能够有效减少外来医疗器械包的缺陷率，提高厂家配合度，使外来医疗器械的管理工作更加规范，不仅提高了岗位人员的工作积极性和技术水平，还大大提高了工作效率及岗位人员的满意度，是一种理想的管理方法，值得在临床上推广使用。