联合接种乙型脑炎减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗的效果、安全性分析

李悦阁

[摘要]目的 探讨联合接种乙型脑炎减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗的安全性与可行性。方法 将2016年4月～2017年8月接种疫苗的儿童180例作为研究对象，利用随机抽样原则将儿童分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组，每组60例。Ⅰ组儿童采取联合接种方式：水痘减毒活疫苗+乙脑减毒活疫苗；Ⅱ组儿童仅单独接种：乙型脑炎减毒活疫苗；Ⅲ组儿童仅单独接种：水痘减毒活疫苗。结果 对儿童进行3个月随访，三组儿童在接种后的不同时间的总发热率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。在随访的3个月内，三组接种疫苗的儿童均未出现水疱疹、过敏性休克、水痘样综合征以及血管水肿等不良反应。结论 联合接种乙脑减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗同单独接种疫苗比较，儿童的不良反应并无显著差异，联合接种疫苗的安全性较高，适合应用并推广。

[关键词]水痘减毒活疫苗；安全性；儿童；乙型脑炎减毒活疫苗

[中图分类号] R186+.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）7（c）-0155-03

[Abstract] Objective To investigate the safety and feasibility of simultaneous inoculation of live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine. Methods A total of 180 children vaccinated from April 2016 to August 2017 were selected as study objects. The children were divided into groups Ⅰ， Ⅱ， and Ⅲ by random sampling principle， and there were 60 children in each group. Children in group Ⅰ received a combined vaccination： live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine， while children in group Ⅱ received vaccination alone： live attenuated Japanese encephalitis vaccine， and children in group Ⅲ received only vaccination alone： live attenuated varicella vaccine. Results After 3 months of follow-up， there was no significant difference in the total fever rate at different time after inoculation in children among three groups （P>0.05）. During the follow-up period of 3 months， there were no adverse reactions such as herpes zoster， anaphylactic shock， varicella syndrome and angioedema in the three groups of vaccinated children. Conclusion Compared with individual vaccinations， there was no significant difference in children′s adverse reactions compared with the combined live attenuated Japanese encephalitis vaccine and live attenuated varicella vaccine compared with vaccine alone. The safety of the combined vaccination was higher and it was suitable for application and promotion.

[Key words] Live attenuated varicella vaccine； Safety； Children； Live attenuated Japanese encephalitis vaccine

水痘是一種具有传染性的疾病，主要是由感染水痘-带状疱疹病毒所引发的，临床中为了有效地保护易感人群，需要接种水痘减毒活疫苗进行预防[1]。流行性乙型脑炎是一种急性的中枢神经系统类传染性疾病，通过接种乙脑减毒活疫苗是有效预防乙型脑炎的重要方式[2]。接种疫苗是预防各类具有传染性疾病的最主要方式，并且大部分疫苗接种对象均为儿童，接种疫苗的种类比较多，对儿童身体产生较大的影响，因此联合接种疫苗的方式受到临床医学界的广泛关注[3]。本研究将针对联合接种疫苗的安全性与可行性进行分析和探讨。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年4月～2017年8月进行接种疫苗的儿童180例作为研究对象，利用随机抽样原则将儿童分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组，每组60例。Ⅰ组：男31例，女29例；年龄2～9岁，平均（4.3±0.6）岁。Ⅱ组：男32例，女28例；年龄1～8岁，平均（4.2±0.2）岁。Ⅲ组：男27例，女33例；年龄2～10岁，平均（4.1±0.4）岁。三组儿童的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会批准通过。

纳入标准[4]：①接种疫苗者在近期内未患乙型脑炎、水痘；②接种者近期未同患水痘或乙型脑炎患者有过接触；③接种者未注射过乙脑减毒活疫苗或者水痘减毒活疫苗；④所有接种者均为自愿进行疫苗接种。

1.2方法

疫苗选择：水痘减毒活疫苗（中生祈健公司，生产批号：201602009-1）；乙脑减毒活疫苗（成都生物研究所，生产批号：201603021-1号）。

Ⅰ组儿童采取联合接种方式：水痘减毒活疫苗+乙脑减毒活疫苗；Ⅱ组儿童仅单独接种：乙脑减毒活疫苗；Ⅲ组儿童仅单独接种：水痘减毒活疫苗。疫苗接种的位置均是上臂三角肌皮下处。其中水痘疫苗接种于儿童左臂，乙脑疫苗接种于儿童右臂处。接种程序严格依照临床中关于疫苗接种的操作标准执行。

1.3评价指标

分别于儿童接种疫苗30 min、24 h、72 h、7 d、14 d、30 d后，观察其接种位置处的皮肤反应。

1.4统计学方法

数据采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1三组儿童发热率的比较

对三组儿童进行3个月随访，并观察儿童在接种疫苗后的局部皮肤的反应，三组儿童在接种后的不同时间的总发热率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2三组儿童的其他不良反发生情况

在随访的3个月内，三组儿童均未出现水疱疹、过敏性休克、水痘样综合征以及血管水肿等其他不良反应。

3讨论

水痘是一种感染性比较强的疾病，特别是在儿童群体中的发病率较高，在学龄前儿童以及刚入学的儿童中非常容易发生群体性感染。有研究报道指出[5]，儿童群体中的水痘发病率近年来一直居高不下，同时水痘患者的发病时间相对较短且无时间性特征，全年内均可能发病，其中以春季和冬季的发病率较高[6]。因此为了有效控制水痘的发病率和感染率，有研究认为，接种疫苗是降低水痘感染率及发病率的有效方式[7-8]。

乙型脑炎为一种传染性较强的急性传染病，主要的传播途径为蚊媒传播，乙型脑炎的发病地区具有显著特征，在热带及亚热带地区的发病率和感染率较高，我国南方地区气候炎热，因此也是乙型脑炎传染和发病的高发区域[9]。当患者感染乙型脑炎后，最主要的临床症状表现是血-脑脊液屏障障碍，患者经常会出现脑膜炎或者其脑实质发生炎性病变等，因此控制乙型脑炎的主要方式是提升接种疫苗的质量并尽可能扩大接种疫苗的人群范围[10]。乙脑疫苗根据对病毒的处理方式不同分为乙脑灭活疫苗和乙脑減毒活疫苗。减毒活疫苗是指保留一定的剩余毒力和免疫性制成疫苗，接种人体后，使机体产生一定的感染而获得免疫力。乙型脑炎减毒活疫苗由流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成，为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。

儿童是水痘和乙型脑炎的易感人群，因此需要为儿童接种水痘及乙型脑炎等多种疫苗。近年来，随着疫苗种类不断增加，每名接种疫苗儿童均需要同时接种一种或一种以上的疫苗，这也给儿童以及家长带来了一定的影响，因此联合接种疫苗的方式也受到广泛关注。近年来，联合接种疫苗在临床中广泛应用，而该种疫苗接种方式的安全性、可行性是临床医学界探讨的重要课题[11]。本研究结果显示，三组儿童在接种后的不同时间的总发热率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示联合接种疫苗具有较高的可行性，安全性比较有保障，可减少儿童频繁接种疫苗的困扰，减轻儿童接种疫苗的痛苦，缓解儿童家长的压力，有效降低水痘及乙型脑炎的临床发病率[12-13]，有效控制疾病的传染，因此联合接种疫苗方式适合应用于儿童群体中[14-15]。

综上所述，联合接种乙脑减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗同单独接种疫苗比较，儿童的不良反应并差异无显著统计学意义，联合接种疫苗的安全性较高，适合应用并推广。

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（收稿日期：2018-03-22 本文编辑：许俊琴）