茵栀黄口服液治疗足月新生儿黄疸45例

黎冬梅

（江西省抚州市第一人民医院新生儿科，江西 抚州 344000）

新生儿黄疸是新生儿最常见的疾病，发生率高达50%～60%，病理性黄疸约占30%～50%，是新生儿住院的首位病因[1]。新生儿黄疸可引起高胆红素血症，甚至引起脑病，引起后遗症，遗留脑瘫，给家庭带来沉重的照料负担。新生儿黄疸的治疗以蓝光、微生物制剂为主，疗效肯定，但是部分患儿病程较长[2]。茵栀黄口服液是一种经典的中药制剂，过去主要用于妊娠胆汁内淤积症治疗，后者发生机制与新生儿黄疸存在相似性，因此茵栀黄口服液也可用于新生儿黄疸的治疗[3]。本文从2017年4月入组，截止2018年4月，收集足月新生儿黄疸患儿90例，以评价茵栀黄口服液的疗效与安全性。

1 资料及方法

1.1 一般资料 收集本院2017年4月—2018年4月足月新生儿黄疸患儿90例。按照入院顺序编号随机数字表法均分为2组。对照组45例，男28例，女27例；日龄（3.1±1.4）岁；新生儿黄疸病因：ABO溶血病7例，G-6-PD缺乏9例，母乳喂养20例，原因不明9例；体质量（3.2±0.3） kg；胎龄（38.4±0.7） 周；治疗前经皮胆红素 （16.3±2.2） mg/dL。观察组45例，男27例，女28例；日龄（3.2±1.1） 岁；新生儿黄疸病因：ABO溶血病8例，G-6-PD缺乏10例，母乳喂养18例，原因不明9例；体质量（3.2±0.4） kg；胎龄（38.3±0.5） 周；治疗前经皮胆红素 （16.2±2.4） mg/dL。2组研究对象年龄、性别、日龄、新生儿黄疸病因、体质量、胎龄、治疗前经皮胆红素水平差异均无统计学意义（均P＞0.05），即基线资料具有可比性。

1.2 纳入标准 （1）足月儿；（2）日龄≤1周；（3）体质量2 500～4 000 g；（4）未合并其他疾病，如新生儿窒息；（5）参照《实用新生儿学》 《中医儿科学》病理性黄疸的标准明确诊断为病理性黄疸[4]；（6）家属知情同意。

1.3 排除标准 （1）达到换血治疗标准；（2）病情较重；（3） 其他重大疾病，如新生儿脑病；（4） 先天胆道畸形与其他脏器畸形，严重的先天缺陷疾病；（5）已进行了其他方法治疗。

1.4 治疗方法 对照组：LED冷光源蓝光间歇照射照射4～5 h，每日共8～10 h，2次/d，间隔2 h再开始下次治疗，并口服鲁米那，剂量5 mg（kg·d）-1，若合并贫血，则静脉应用应用白蛋白1.5 g（kg·d）-1。出现喂养不耐受，给予双歧杆菌四联活菌片口服0.5 g，3次/d。观察组：在对照组基础上，每天口服茵栀黄口服液5 mL，持续1周。

1.5 观察指标和判定标准 黄染消退时间、胃炎不耐受等伴随症状消失时间、3日后经皮检测胆红素与血清总胆红素下降幅度、总光疗时间、痊愈时间。临床疗效，转住院率，并发症发生情况，强化治疗措施开展（免疫治疗、换血治疗）。不良反应。痊愈：3日内，伴随症状完全消失，黄疸明显改善或消失，血清总胆红素、经皮胆红素正常，血清总胆红素＜171.0 μmol/L；显效：3日后，伴随症状消失，黄疸明显减轻，血清胆红素、经皮胆红素正常，血清总胆红素＜171.0 μmol/L；好转：3日内，伴随症状明显减轻，黄疸症状减轻，血清总胆红素、经皮胆红素正常，血清总胆红素171.0 μmol/L～205 μmol/L；无效：3日内，相关症状无明显改善或加重，出现严重的并发症，血清总胆红素、经皮胆红素改善不明显或上升，血清总胆红素＞205.0 μmol/L[1]。有效率以痊愈+显效计算。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0软件，黄染消退时间等时间指标、降幅指标服从正态分布，采用 （x±s）表示，观察组与对照组比较采用t检验，临床疗效整体比较采用秩和检验，愈显率对比、转住院率、并发症发生情况、强化治疗开展情况比较采用检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组整体疗效优于对照组，观察组有效率高于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 观察组与对照组临床疗效对比 [例(%)]

2.2 不良反应 观察组与对照组转住院、并发症、强化治疗情况差异均无统计学意义（均P＞0.05）。见表3。观察组出现不良反应6例，主要为腹泻、呕吐、不耐受，发生率13.3%，高于对照组0.0%，差异有统计学意义 （P＜0.05）。

表2 观察组与对照组转住院、并发症、强化治疗情况 [例(%)]

2.3 康复情况对比 观察组黄染消退时间、伴随症状消失时间、总光疗时间、痊愈时间低于对照组，观察组3日后经皮检测胆红素与血清总胆红素下降幅度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

西医治疗足月儿新生儿黄疸的疗效肯定，但是部分患儿的疗程较长。本研究中对照组黄染消退时间8～13日，伴随症状消失时间3～7日，其它文献报道仍然存在较大的差异，但是多数以在1周内获得较好的疗效，本次研究中对照组的痊愈时间（13.7±2.5）日，痊愈时间在2周作用。临床应用的蓝光，其仅能针对未结合的胆红素，不能改善肝功能、小肠胆红素吸收障碍，这可能是部分对象难获显著疗效的原因[6]。

观察组对象联合茵栀黄口服液，结果显示观察组对象疗效明显改善，愈显率达到77.8%，一项Meta分析也证实，中西医结合治疗新生儿黄疸，总有效率明显高于常规西医治疗[OR=4.97，95%CI(3.53，6.99]，总有效率可以达到90%以上，愈显效率可以达到70%以上[7]。茵栀黄口服液中主要原材料为茵陈、栀子花等，现代医学研究证实这些药物具有改善胆汁代谢、肠道菌群等作用，具有健脾利湿清热等作用，有助于体内湿热运化，从根本上祛除黄疸的病因。一项茵栀黄口服液原处方茵陈蒿汤的meta分析显示，汤剂治疗新生儿黄疸相较于常规西医治疗也可以提升总有效率 [OR=4.35，95%CI（3.18～5.95），P＜0.0001]，缩短血清总胆红素恢复正常时间[SMD=-1.16，95%CI（-1.33，-1.00）][8]。一项系统分析也真是茵栀黄口服液辅助治疗新生儿黄疸的总有效率在95%以上[9]。

表3 观察组与对照组康复情况对比 （x±s，d）

需要注意的是，观察组不良反应发生率13.3%，高于对照组0.0%，差异有统计学意义（P＜0.05），茵栀黄口服液对患儿耐受有一定的要求，对于那些胃肠道功能障碍的对象，避免滥用[10]。患儿不可避免容易出现喂养不耐受，特别是那些孕周较短、体重偏低的对象，胃肠道功能不健全，使用茵栀黄口服需要慎重，或尝试间断口服，减少单次口服剂量。茵栀黄口服液治疗足月新生儿黄疸可以增进疗效，但是也存在不良反应，需要规范应用。