麝香保心丸辅助治疗慢性稳定性心绞痛临床观察

赵强 钟鸣 唐彪 金强松

【摘 要】

目的：观察口服麝香保心丸在慢性稳定性心绞痛（CSA）患者的治疗效果。方法：本研究在80名CSA患者中展开。研究对象被随机分配到两组，对照组（n=40）给予慢性稳定性心绞痛常规治疗，持续8周；观察组（n=40）在对照组基础上，加用口服麝香保心丸，3次/d，2粒/次。患者心绞痛发作严重程度，心电图变化的情况在观察前后分别予评估。结果：相比于对照组，观察组在心绞痛改善、心电图改善方面更显著。结论：在慢性稳定性心绞痛常规治疗基础上，口服麝香保心丸显著改善慢性稳定性心绞痛患者临床症状，疗效确切。

【关键词】 麝香保心丸；慢性稳定性心绞痛；疗效

【中图分类号】R365 【文献标志码】

B 【文章编号】1005-0019（2018）14-101-01

1 前言

冠心病（CAD）目前在全世界范围内是一个主要引起死亡的原因，在我国，因冠心病死亡占所有死因的35%。慢性稳定性心绞痛（CSA）是大约一半的冠心病患者的初始表现形式[1]。CSA是一种缺血性心脏病，症状特征表现为胸前区的灼烧感、压迫感、疼痛感、压榨感、紧缩感[2]。在美国，约有800万CSA患者，而且与再住院率、生活质量的下降、医疗费用的上涨相关[3]。因此CSA的发病率高，医疗花费高的特别，严重威胁人类健康，其临床诊治地位异常重要。麝香保心丸具有促进微血管新生、抑制动脉硬化的炎症、保护血管内皮细胞以及稳定易破裂斑块等作用[4]，临床上用于冠心病的治疗。本研究旨在观察麝香保心丸辅助治疗CSA的临床效果，为临床诊治提供依据。

2 研究资料与方法

2.1 受试者

80名年龄在40-75岁的于2017年2月-2018年1月在金华市中心医院心血管内科住院的CSA患者被招募入组。入选标准是诊断为CSA，金华地区居民，选择药物治疗。患者如有以下病史将被剔除，如肾功能不全，肝功能异常，肝硬化，肿瘤性疾病，血液系统的疾病，肌肉骨骼疾病，具有酗酒史，以及近2个月使用过或者对麝香保心丸过敏的人。这项研究按照赫尔辛基宣言开展，并在研究开始前获取所有患者的书面知情同意。

2.2 研究设计

这项研究是一项随机的，对照的，平行分组的临床研究。受试者被随机分配到两组。对照组（n=40），接受CSA常规治疗，如阿司匹林抗血小板、他汀调脂、硝酸酯擴血管、β受体阻滞剂降低心肌氧耗、血管紧张素转化酶抑制剂或者血管紧张素受体拮抗剂抗重构治疗，持续8周。观察组（n=40），在对照组的基础上，加用口服麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，规格22.5mg×42粒/瓶，国药准字Z31020068），3次/d，2粒/次，持续8周。研究期间，受试者被要求不要更换正在使用的药物的剂量和类型。

2.3 观察指标

观察两组受试者心绞痛的发作情况，如发作部位、次数、程度、持续时间，并作记录。观察前后，两组受试者分别描记十二导联心电图，分析心电图变化情况，并作记录。

2.4 疗效评判

心绞痛症状标准，根据CCS（加拿大心血管病学会）心绞痛分级（共分为4级），显效：心绞痛严重程度分级下降2级以上；有效：心绞痛严重程度分级下降1级；无效：心绞痛严重程度分级无明显改善，甚至于加重。心电图疗效标准，参考《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》，显效：心电图ST段恢复基线水平；有效：压低的ST段改善0.05mV以上，但未达到基线水平；无效：心电图ST段较治疗前无明显变化，或者ST段压低加深。总有效率=显效比率+有效比率。

2.5 统计学分析

采用SPSS23.0软件包。计数资料用“%”表示，计量资料通过x±s表示。在合适的情况下使用卡方检验，或者独立样本的t检验分析。P<0.05表明差异有统计学意义。

3 结果

3.1 一般资料

80名患者均完成了这项观察研究。男性患者在观察组和对照组中分别占48%（n=19）和55%（n=22）。患者的平均年龄，在观察组是58.80±8.38岁，在对照剂组是56.53±8.93岁。两组患者在性别，年龄，心绞痛分级，合并疾病（如高血压、糖尿病、脑梗死等），病程，用药史无显著差异（p值均大于0.05）。

3.2 疗效

3.2.1 心绞痛改善分析

观察组和对照组的心绞痛改善情况见表1，总有效率，观察组>对照组，P=0.039。

3.2.2 心电图改善分析 两组的心电图改善情况见表2，总有效率，观察组>对照组，P=0.029。

4 讨论

动脉粥样硬化性疾病目前已经成为全世界范围内最广泛的影响健康的疾病，而冠心病是其常见的一种表现方式。冠心病是指冠状动脉发生粥样硬化，引起管腔狭窄或者闭塞，导致心肌缺血、缺氧和坏死的心脏病。CSA是冠心病的常见表现形式，是在冠脉固定性严重狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起的急剧的、暂时的缺血、缺氧综合征。一般休息后或者含服硝酸酯类药物可缓解。CSA缓解期的治疗，除了使用药物防止心绞痛再发外，应从阻止或者逆转动脉粥样硬化病情进展，降低心肌耗氧量，预防心肌梗死等方面综合考虑以改善预后。传统的治疗包括扩血管改善缺血，以及抗血小板、调脂、降低氧耗、抗重构等预防心肌梗死治疗，必要时血运重建治疗。

麝香保心丸是包含人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片的一种中成药，具有芳香温通，益气强心之功效。有研究[5]指出，麝香保心丸通过影响内皮细胞Hippo-YAP信号通路来促进血管新生，从而改善缺血。谭昕[6]等研究发现，麝香保心丸能调节CSA患者血脂水平，稳定患者粥样硬化斑块。褚婷婷[7]等研究认为，麝香保心丸可以改善心绞痛症状，降低再住院率，减少心肌梗死发生。

在本研究中，观察组患者口服麝香保心丸辅助治疗后，在心绞痛症状改善、心电图改善方面，效果显著。何志奇[8]研究发现，麝香保心丸能够显著改善患者临床症状及心电图异常，与我们的研究结果一致。

总之，CSA的治疗，扩血管、抗血小板、调脂、降低氧耗、抗重构等治疗是基石，在这个基础上，联合麝香保心丸辅助治疗，可以取得更佳的疗效，能够更好改善慢性稳定性心绞痛患者临床症状，值得临床推广。

参考文献

[1] Kannel， W.B. and M. Feinleib， Natural history of angina pectoris in the Framingham study. Prognosis and survival. Am J Cardiol， 1972. 29（2）： p. 154-63.

[2] Fihn， S.D.， et al.， 2014 ACC/AHA/AATS/PCNA/SCAI/STS focused update of the guideline for the diagnosis and management of patients with stable ischemic heart disease： a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines， and the American Association for Thoracic Surgery， Preventive Cardiovascular Nurses Association， Society for Cardiovascular Angiography and Interventions， and Society of Thoracic Surgeons. Circulation， 2014. 130（19）： p. 1749-67.

[3] Go， A.S.， et al.， Heart disease and stroke statistics--2013 update： a report from the American Heart Association. Circulation， 2013. 127（1）： p. e6-e245.

[4] 羅心平， et al.， 麝香保心丸的基础与临床. 中国中西医结合杂志， 2002（09）： p. 718-720.

[5] 吴帮卫， et al.， 麝香保心丸促血管新生的机制. 中成药， 2018. 40（06）： p. 1384-1388.

[6] 谭昕， et al.， 麝香保心丸治疗冠心病心绞痛及对患者血清炎症因子的影响. 中华中医药学刊， 2015. 33（09）： p. 2184-2187.

[7] 褚婷婷 and 韩清华， 麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效及对远期心脏事件的影响. 中西医结合心脑血管病杂志， 2015. 13（04）： p. 517-519.

[8] 何志奇， 麝香保心丸治疗老年冠心病心绞痛的临床效果观察. 河南医学研究， 2016. 25（11）： p. 2010-2011.