药品经营企业药品营销中质量风险管理及改进措施

蔡行行

【摘 要】近些年来我国医疗卫生体系和药品质量监管机制的日渐完善，医药市场的规范性也显著提高。药品质量风险管理直接关系着用药者的生命健康和企业的长远发展，因而医药经营企业必须要提高对药品质量风险管理的重视程度，加强药品营销环节的质量风险控制，结合企业药品生产营销的实际状况对原有质量风险管控体系中存在的不足进行调整，保障药品质量，为企业的可持续发展奠定基础。针对于此本文结合药品经营企业药品营销中的质量风险问题进行了分析，重点探讨了药企质量风险管理体系的改进对策。

【关键词】药品经营企业；药品营销；质量风险管理；改进措施

【中图分类号】R97

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2018）11-264-01

药品质量跟我们每个人身体健康都息息相关，加大对药品经营企业药品营销中质量风险管理力度，不断提高药品质量，确保每个人都能吃到合格药品是当前我国一个非常重要的社会话题。基于此，下面本文就对药品经营企业药品营销中质量风险进行详细分析，并提出相应解决对策，从而在最大程度上提高药品质量。

一、药品经营企业质量风险管理的问题

目前我国很多药品经营企业都没有完善的质量风险管控体系，在管控制度、风险管理机构等方面存在明显的不足。

首先一些企业缺乏风险控制的意识，对于药品生产和营销过程中的质量风险认识不足，尽管部分企业有专门的质量风险管理部门，但是缺乏专业的风险管控知识和完善的风险管控制度，因而很难对药品营销环节的质量风险进行有效的预防。

我国出台了一系列的法律法规对药品生产经营企业的生产、储存、流通以及购销等各环节进行规范，但是部分企业内部制度不健全，对于药品质量监管规范的执行度较低，增加了药品营销中的质量风险。药品经营企业工作人员的素质也会影响到药品的质量，在药品采购、验收、存储以及销售运输的各个环节中都有质量风险的存在，工作人员的操作不规范、质量审核不到位、问题药品上报不及时、药品存储条件不适宜等都会对药品的质量产生负面影响。

最后药品营销过程中，供应商和采购者药品风险防控主动性缺乏。药品经营企业对营销流程管理的不到位，与不符合相关资质要求的供货商以及客户进行交易也会增加药品质量风险。

二、药品营销环节质量风险管理改进措施

1.完善药品质量风险管理体系

药品经营企业要树立质量风险管控意识，加强药品营销环节的质量风险控制，以相关国家标准和行业规范为基础，结合企业的经营范围、经营规模等要素，构建完善的药品质量风险管理体系。设立企业内部的药品质量风险管理组织机构，做好药品营销环节的质量风险评估、分析和防控，监督采购、存储以及销售人员的工作，确保药品营销的规范性和有序性。定期举行药品质量风险管理知识的培训，确保质量风险管理人员充分掌握药品流通相关的法律法规。

2.优化药品营销质量风险管理方案

首先要构建完善合理的药品营销质量风险管理流程，结合该环节药品质量风险相关要素，明确各环节的设备要求、人员配置、操作规范等，做好药品质量风险的预防。其次药品经营企业要制定内部的药品风险管理标准，明确药品营销质量风险的评估方法以及各类风险的管控策略，根据风险的严重程度和发生可能性分为高、中、低三个等级，采取差异化的药品质量风险管理方案。最后要对企业现有的质量风险管理制度进行调整，明确药品营销质量风险管理的目标、依据、具体方法以及适用范围等内容，对药品营销相关的人员、组织机构以及设施设备进行有效的管理，落实国家药品经营质量管理规范的要求。药品质量风险管理机构要做好风险的评估、控制和经验总结，并将相关的数据资料存档，为日后药品营销的质量风险控制提供借鉴。

3.提高企业质量风险管理能力

药品营销环节涉及的人员众多，工作人员的风险意识和风险管控能力会对药品的质量产生重要的影响，因而药品经营企业要提高员工的质量风险管控能力。制定符合企业要求的药品质量风险培訓机制，除了药品质量风险管理部门外，其他药品营销相关的人员也要定期参加药品质量风险培训，使药品经营企业各部门在质量风险管理中进行高效的协调和配合。药品经营企业可以建立风险责任制，从而提高员工对于药品质量风险防控的重视程度，确保质量风险管理制度落实到位。药品经营企业可以引进专业的风险管理人才，构建高素质的药品质量风险管理队伍，提高风险防控的针对性和科学性。

4.严格把控药品的采购和销售

药品经营企业要做好药品采购和销售环节的质量风险控制，对供应商的资质进行严格的审查和评估，必要的情况下可以派遣人员进行实地的调研和考察，做好经济效益和药品质量的平衡。此外企业要加强采购人员的监督，设立相应的奖惩机制，对采购人员的行为进行约束，避免从非常规渠道采购药品。在进行药品的销售时，也要做好客户资质等信息的审查，避免药品流向不法商贩手中，药品经营企业构建客户档案库，以便于对客户进行及时的回访和售后服务，保障药品的使用安全性。

三、结束语

药品经营企业的经营模式、组织机构设置、生产设备以及人员素质等都是药品质量风险的影响因素。为了保障患者用药的安全性，药品经营企业必须要提高自身的社会责任感，树立药品营销质量风险管控意识，通过质量风险管控机构的建立、风险管控体系的完善、员工培训的加强以及营销环节的有效控制，切实提高药品质量风险管理成效。

参考文献

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