喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎临床疗效的Meta分析

2018-10-30武珊珊

医学信息 2018年14期

武珊珊

摘要：目的評价喜炎平注射液治疗成人社区获得性肺炎的临床疗效。方法检索国内外公开发表的有关喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的随机对照试验研究，观察指标包括临床总有效率、咳嗽消失时间、啰音消失时间、退热时间、白细胞计数、降钙素原）、C-反应蛋白。结果最终纳入13篇文献，Meta分析结果显示：喜炎平注射液组与对照组相比，临床总有效率提高：比值比为4.24，95%置信区间2.93～6.14，P<0.00001；咳嗽消失时间缩短：加权均数差为-2.67，95CI：-3.91～-1.44，P<0.0001；啰音消失时间缩短：标准化均数差为-0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001；退热时间缩短：WMD为-1.83，95%CI：-2.92～-0.74，P=0.001；WBC水平无明显变化： WMD为-1.14，95%CI：-2.77～0.48，P=0.17；PCT水平降低：SMD为-1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002；CRP水平降低： SMD为-1.86，95%CI：-2.82～-0.89，P=0.0002。结论在常规西医治疗基础上加用喜炎平注射液治疗CAP可以明显提高患者临床总有效率，缩短咳嗽、啰音、发热持续时间，降低患者体内PCT、CRP水平，但对降低患者体内的WBC，无明显临床意义；喜炎平注射液治疗CAP患者有较好的疗效，且无严重不良反应，值得临床应用。

关键词：喜炎平注射液；社区获得性肺炎；随机对照试验；Meta分析

中图分类号：R563.1 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.14.020

文章编号：1006-1959（2018）14-0064-06

Abstract：Objective To evaluate the clinical effect of Xiyanping injection in the treatment of adult community-acquired pneumonia.Methods A randomized controlled trial for the treatment of community-acquired pneumonia was published at home and abroad.Observed indicators included total clinical effectiveness，time to cough disappearance，time of disappearance of arpeggios，time to fever， white blood cell count，procalcitonin，and C-reactive protein.Results Finally，13 articles were included. Meta-analysis showed that the total effective rate was improved in the Xiyanping injection group compared with the control group：odds ratio was 4.24，95% confidence interva l2.93～6.14，P<0.00001；cough disappearance time）shortening：the weighted mean difference is -2.67，95CI：-3.91～-1.44，P<0.0001；the arpeggio disappearance time is shortened：the standardized mean difference is -0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001； The antipyretic time was shortened：WMD was -1.83，95% CI： -2.92～-0.74，P=0.001；WBC level showed no significant change：WMD was -1.14，95% CI：-2.77～0.48，P=0.17；PCT level reduction：SMD was -1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002；CRP level decreased：SMD was -1.86，95% CI：-2.82～-0.89，P=0.0002.Conclusion The treatment of CAP with Xiyanping injection on the basis of routine western medicine treatment can significantly improve the total clinical effective rate，shorten the duration of cough，arpeggios，fever，and reduce the level of PCT，CRP in patients.However，there is no significant clinical significance in reducing WBC.The Xiyanping injection has better curative effect on CAP patients，and has no serious adverse reactions，so it is worthy of clinical application.

Key words：Xiyanping injection；Community-acquired pneumonia；Randomized controlled trial；Meta-analysis

社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）是一种下呼吸道感染性疾病，在全球范围内的发病率和死亡率均较高，早期的误诊、漏诊以及抗生素的选择不当或持续时间不足，不能够正确治疗本病，更加大了住院和出院患者的死亡风险[1-3]。目前临床上CAP的治疗方案主要是应用抗生素基础上的联合用药。CAP归属于中医“喘证”“热证”范畴，治宜清肺化痰，止咳平喘，现代药理研究表明喜炎平注射液具有解热、抗炎，广谱的抗菌、抗病毒作用，近年来广泛的应用于CAP的治疗，然而，其疗效和安全性尚无相关的系统评价。因此，本研究旨在对常规西医治疗基础上联合喜炎平注射液治疗CAP的研究，进行有效性和安全性的Meta分析，以期为临床应用提供相关科学依据。

1资料与方法

1.1文献检索本研究以“喜炎平注射液（xiyanping injection）”“社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）”为检索词，检索中国知网、维普期刊资源整合服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库以及Embase、Ovid/Pubmed等国内外数据库，从2001年1月1日～2017年12月31日公开发表的关于喜炎平注射液治疗CAP的随机对照试验（RCT）。

1.2纳入标准本次研究所纳入的患者均为成年人，且符合以下条件：①所选文献均为喜炎平注射液治疗CAP的RCT；②对照组采用抗生素基础上的常规治疗，治疗组在对照组基础上加用喜炎平注射液，每日剂量200～750 mg，治疗时间在1～2周；③观察指标包括临床总有效率、咳嗽消失时间、啰音消失时间、退热时间（体温恢复正常时间）、WBC、PCT、CRP；④组间均衡性一致。

1.3排除标准 ①存在免疫系统疾病者；②同一作者，重复发表的文献；③已确诊为重症肺炎患者；④对喜炎平注射液过敏者；⑤存在严重心肝脑肾等器官损害者；⑥观察指标未在指定日期或不符合指定的临床标准。

1.4资料提取与文献质量评价两名研究员对符合纳入标准的文献，采用统一质量评价进行资料提取，交叉核对，遇到分歧则共同讨论达到意见一致。采用Jadad评分对所纳入文献进行评价，包括随机、盲法、退出/失访、分配隐藏，采用文献偏倚图及偏倚风险总结图进行文献质量评价。

1.5统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析。采用优势比（OR）、95%CI对二分类数据做Meta分析；采用标准化均数差（SMD）、加权均数差（WMD）及95%CI对连续数据做Meta分析。若各研究结果存在同质性（P>0.05，I2<50%）采用固定效应模型；如研究间异质性较大，应详细分析，找出异质性原因所在，尽量去除，如无法去除则采用随机效应模型进行Meta分析。

2结果

2.1纳入文献研究共检索出23篇文献，阅读全文后，最终纳入13篇[4-16]，全部为中文文献，共1358例患者，其中治疗组683例，对照组675例。所有文献基线比较差异无统计学意义，其中4篇[11-14]描述了具体的随机方法，Jadad评分为2分，其余9篇[4-10， 15， 16]Jadad评分为1分，全部纳入文献均为低质量研究，纳入文献基本情况见表1，文献质量评价见文献偏倚风险图（见图1）及文献偏倚风险总结图（见图2）。

2.2合并分析

2.2.1临床疗效全部研究[4-16]共纳入1358例，其中治疗组683例，对照组675例。经异质性检验，各研究间异质性低（P=0.94，I2=0%），采用固定效应模型合并效应值，结果：OR=4.24，95%CI：2.93～6.14，P<0.00001。提示联合喜炎平注射液治疗CAP，能够显著提高临床总有效率（见图3）。

2.2.2咳嗽消失时间 6项研究[4， 11-15]共纳入742例，其中治疗组、对照组各371例。经异质性检验，各研究间异质性较高（P<0.00001，I2=99%），采用随机效应模型合并效应值，结果：WMD=-2.67，95%CI：-3.91～-1.44，P<0.0001，提示喜炎平注射液能够缩短CAP患者的咳嗽消失时间（见图4）。

2.2.3啰音消失时间 3项研究[10， 14， 15]共纳入282例，其中治疗组、对照组各141例。经异质性检验，各研究间异质性较低（P=0.47，I2=0%），因各组间均数差异较大，采用SMD的固定效应模型合并效应值，结果：SMD=-0.91，95%CI：-1.16～-0.66，P<0.0001，提示喜炎平注射液能够明显缩短CAP患者的啰音持续时间（见图5）。

2.2.4退热时间 6项研究[4， 10-14]共纳入644例，其中治疗组、对照组各322例。经异质性检验，各研究间异质性较高（P<0.00001，I2=99%），采用随机效应模型合并效应值，结果：WMD=-1.83，95%CI：-2.92～-0.74，P=0.001，提示喜炎平注射液能够明显缩短CAP患者的发热时间（见图6）。

2.2.5 WBC水平三项研究[12， 15， 16]报告了352例，治疗组、对照组各176例。经异质性检验，各研究间异质性较高（P<0.00001，I2=100%），采用随机效应模型合并效应值，结果：WMD=-1.14，95%CI：-2.77～0.48，P=0.17，菱形图与纵坐标轴相交，提示治疗组在降低CAP患者体内的WBC水平方面显著性不明显（见图7）。

2.2.6 PCT水平 4项研究[7， 14-16]报告了404例，治疗组、对照组各202例。经异质性检验，各研究间异质性较高（P<0.00001，I2=96%），采用随机效应模型合并效應值，各研究间PCT单位不统一，采用SMD合并统计量，结果：SMD=-1.86，95%CI：-3.02～-0.70，P=0.002，喜炎平注射液能够明显降低CAP患者体内的PCT水平（见图8）。

2.2.7 CRP水平 5项研究[5， 7， 12， 15， 16]报告了534例，治疗组、对照组各267例。经异质性检验，各研究间异质性较高（P<0.00001，I2=95%），采用随机效应模型合并效应值，各研究间PCT单位不统一，采用SMD合并统计量，结果：SMD=-1.86，95%CI：-2.82～-0.89，P=0.0002，喜炎平注射液能够明显降低CAP患者体内的CRP水平（见图9）。

2.3纳入研究偏倚通过RevMan软件，观察绘制的临床总有效率的漏斗图，发现漏斗图不对称，提示存在一定程度的发表偏倚（见图10）。

2.4不良反应所有纳入研究中，均未记录喜炎平注射液的严重不良反应。

3讨论

喜炎平注射液为中药穿心莲的提取物，其主要成分为穿心莲内酯，传统医学认为，穿心莲具有清热解毒、消肿止痛的功效；现代药理学研究表明，穿心莲的有效提取物穿心莲内酯具有解热、抗炎、增强免疫、抗肿瘤等作用，其主要制剂喜炎平注射液，临床上主要用于呼吸系统、消化系统等多个系统的细菌感染以及支原体、病毒的感染性疾病[17]。本次Meta分析显示，在CAP的治疗中，常规西医治疗基础上联合喜炎平注射不仅能够提高CAP患者的临床总有效率，缩短临床上患者咳嗽、啰音、发热的持续时间，更能降低CAP患者体内的PCT、CRP水平，并且无明显严重不良反应发生，对降低CAP患者体内的WBC水平无明显统计学意义。但由于喜炎平注射液治疗CAP患者的随机对照试验的方法学质量较低，存在一定程度的发表偏倚，本Meta分析结果的准确性有待提高，期待今后更加严格设计的RCT加以证实，尤其应加大多中心的参与、盲法的实施以及随机序列的产生，为临床应用提供更加有力证据。

综上所述，常规西医治疗基础上，联合喜炎平注射液能够提高CAP患者的临床有效率，缩短患者咳嗽、啰音、发热的持续时间，降低CAP患者体内的PCT、CRP炎症水平，并且无明显严重不良反应发生，值得临床应用。

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