PDCA循环在制药设备预防性维护分层次管理中的应用

李亚南 方亮

摘 要：制药企业属于比较特殊的一个行业，关乎到人民的生命安全，社会的稳定团结等，因此，制药企业往往和嚴谨、科学、规范等词汇相关。因此，国家对制药企业的发展也是高度重视，也出台了相关的行业规定等。其根本目的就是为了引导制药企业的规范化安全发展。而制药设备作为制药企业药品生产的生产工具，其质量、稳定、安全等因素关乎到了药品的质量、安全等。因此，必须要加强对制药企业制药设备的管理工作。近年来，制药企业通过利用PDCA循环进行制药设备的预防及维护管理取得了不俗的成效。因此，对PDCA循环在制药设备预防性维护分层管理中的应用探讨具有较强的现实意义。

关键词：制药企业 特殊行业 社会稳定 PDCA循环 管理应用

1 前言

前不久山东爆出的问题疫苗事件，为广大制药企业的发展敲响了警钟。其实早在几年前，我国的相关药品问题被曝光出来就已经是前车之鉴了。这里面除了不良制药企业为了追求经济利益铤而走险以外。更可能和相关制药设备也有一定的关系，制药设备就如同电脑的硬盘一样，如果硬盘出现问题，那么电脑的质量势必会出现影响。所以，如果制药设备出现相应的问题，也可能会影响到药品的质量。可能会出现药品剂量问题，药品合规问题等等。因此，可以说制药企业药品质量和制药设备有着很大的关系，所以对于制药设备的管理工作就显得尤为重要。而制药设备随着使用年限，流水生产等因素，都会产生这样那样的问题。进行制药设备的日常维护管理是必不可少的。通过利用PDCA循环可以将对制药设备的预防性维护进行有效的分层次和等级的维护管理，这样不但可以提高工作效率，最重要的是做到了科学规范。制药企业因为其自身的特殊性，一旦出现任何问题都可能会引起不必要的社会问题，从而会对政府带来很大的工作压力和舆论压力，因此，对于制药企业制药设备的维护管理是制药企业发展中至关重要的一件大事情。

2 制药企业PDCA 循环与设备预防性维护管理的联系

对于制药企业应用PDCA循环可操作性的探讨，就不得不分析其与制药设备预防性维护管理之间的联系。只有这样才会更加直接清晰的明白其对制药设备预防性维护管理的重要作用。PDCA循环首先通过对相关资料的有效收集，确定出具体的实施方案来，然后根据资料收集制定出的方案来提出设备预防性维护的解决方案，其次在进行具体的解决计划的编制，最后对计划进行一个有效的执行。在计划执行后还会对计划进行有效的检查，如果发现问题会制定出问题的解决方案，最后将具体问题有效的解决掉。如果出现新的问题或者是在上一个循环当中没有解决的问题会自动转入到下一个PDCA 循环当中，通过这种反复不断的循环操作，确保制药设备预防性维护的最有效管理。具体操作如图一表示：

3 PDCA 循环对制药设备的分层次维护

PDCA 循环会对制药企业的制药设备进行分层次的维护，会将制药设备分成关键制药设备、重要制药设备以及次要制药设备三个等级来进行区分和预防性维护。而在维护的过程中又包括制药设备的维护对象以及维护方式等方面内容。维护对象自然就是通过不同层次划分的各个制药设备，而维护方式是说明应该对制药设备进行怎样的维护，例如日常维护以及定期检查等等。通过这种分层次的维护方式，不紧可以做到对所有设备实现有效的计划制定，而且可以做到对制药设备维护的全面性、无死角。通过PDCA 循环对制药设备的分层次维护可以让维修人员的工作变得事半功倍，有效的提高了制药设备维护的效率和准确性。最重要的是通过PDCA 循环对制药设备的分层次维护可以最大限度的保障制药设备的质量以及安全，通过这种全面性的维护方式可以真正做到对医药设备的全面性维护以及预防工作，有利于对设备存在的问题进行及时的发现，然后在第一时间对设备存在的相关问题进行维护和解决。

4 PDCA 循环预防性维护计划的执行、检查和处理

PDCA 循环在制药设备预防性维护管理中的应用主要的作用还是对制药设备相关问题的执行、检查以及处理。这也是解决制药设备存在相关问题的主要步骤和关键点。只有在事先通过制定合理的计划才能够在实际的制药设备维护过程中做到有针对性和目的性。因此可以说通过PDCA 循环制定维护计划是制药设备维护管理工作的前提和基础。而切实有效的执行是能否做好对制药设备维护管理的关键。维护计划的执行离不开维护人员的有效参与，因此，对于维护人员的意识提升和工作管理也是做好计划执行的关键环节。

检查阶段是必不可少的，计划制定的再周密详细，也离不开后期的有序检查。通过检查阶段也可以对计划制定是否合理、计划执行是否可操作进行一个有效的反馈，也可以有效的防止因计划不周等产生的一些不必要问题的发生。通过检查阶段如果发现问题，就必须对相应的问题进行有效的处理，因此，处理阶段属于收尾阶段，是对相关问题的解决。而如果出现无法有效解决的问题，制药企业通过对PDCA 循环的应用，就可以将尚未解决的问题循环到下一个阶段。

通过以上的分析可以看出制药企业通过对PDCA 循环的应用，可以详细周密的做好对制药设备预防性维护的计划的制订，然后在对问题加以处理，检查等。PDCA 循环在制药设备预防性维护分层管理中的应用，最大的优点就是可以做到对制药设备维护的科学全面，而且即使在第一个循环阶段出现了无法有效及时解决的问题，也不必担心，尚未解决的问题将会循环到下一个PDCA 循环当中，这样就可以充分的保障制药设备存在的问题的解决。

结 语

制药企业关乎到人民的生命安全，因此，制药企业的各项工作都必须要做到全面科学，这也是对人民群众负责任的一种表现。制药企业在进行制药设备的预防性维护管理中通过对PDCA 循环的应用，充分的保障了制药设备的稳定以及安全，从而有利于保障制药企业药品的质量，体现了制药企业对人民群众负责任的态度。希望文章对PDCA 循环的相关分析，可以对制药企业的发展提供一定的帮助作用。

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