电化学发光法和放射免疫法在甲状腺激素检测中的应用效果

李毓斌，张奇洲，秦永德，李肖红，阿米娜·依布拉音

（新疆医科大学第一附属医院核医学科，新疆 乌鲁木齐 830011）

甲状腺功能紊乱是临床上常见的内分泌系统疾病。甲状腺激素检测是对甲状腺功能紊乱患者的病情进行诊断的主要检测项目。放射免疫法是进行甲状腺激素检测的传统检测方法。此检测方法是一种放射性碘元素标记检测法。但是，此检测法存在获取检测报告的时间长、检测结果不稳定等缺陷。因此，寻求一种能够确保甲状腺激素检测准确性的方法就成为临床研究的重要课题[1]。电化学发光法是一种新型的标记免疫检测法。此检测法具有检测迅速、灵敏度高的特点，在临床中得到了广泛的应用。本次研究主要对比使用电化学发光法和放射免疫法进行甲状腺激素检测的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2017年4月至2018年3月期间在新疆医科大学第一附属医院进行甲状腺激素检测的100份血清样本。这100份血清样本所涉及的100例患者的病情经细针穿刺细胞学检查后，均被确诊为甲状腺功能紊乱。将这100份血清样本随机平均分为对照组和研究组。在对照组血清样本所涉及的50例患者中，有男性26例，女性24例；其年龄为31～67岁，平均年龄为（48.5±5.9）岁。在研究组血清样本所涉及的50例患者中，有男性28例，女性22例；其年龄为33～69岁，平均年龄为（49.2±6.2）岁。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 研究方法

为对照组血清样本使用放射免疫法进行甲状腺激素检测，为研究组血清样本使用电化学发光法进行甲状腺激素检测。对血清样本进行检测的方法是：1）本次研究所用的电化学发光仪器为日本产东曹AIA-360检测仪及其配套试剂，使用的放射免疫分析试剂是由河南焦作生产的放射免疫分析试剂。2）对血清样本进行精密度检测的方法是：对血清样本中FT3（血清游离三碘甲状腺尿氨酸）、FT4（血清游离甲状腺素）和TSH（促甲状腺素）的中值和高值质控品进行检测，每份血清样本均连续进行20次检测，然后计算出其批内CA值。每天进行一次检测，连续进行20次检测，然后计算出其批间CV值。在此基础上，计算出两组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测低限值。

1.3 观察指标

比较两组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测精准度及其检测低限值。

1.4 统计学处理

将本次研究的数据录入到SPSS20.0软件中进行处理，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测精密度的比较

研究组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测精准度高于对照组血清样本，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测精密度的比较（±s）

表1 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测精密度的比较（±s）

质控品 研究组 对照组批内CV 批间CV 批内CV 批间CV FT3中值高值FT4中值高值TSH中值高值2.32±0.15 3.31±0.27 2.59±0.16 2.23±0.07 1.27±0.14 1.24±0.10 5.69±0.16 5.79±0.13 4.69±0.06 4.64±0.18 2.65±0.07 3.39±0.20 4.46±0.48 3.40±0.17 4.71±0.08 3.89±0.15 3.48±0.06 3.95±0.17 7.74±0.57 6.96±0.63 6.20±0.13 5.84±0.19 6.69±0.84 6.20±0.94

2.2 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测低限值的比较

研究组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测低限值均低于对照组血清样本，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表 2。

表2 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测低限值的比较（±s）

表2 两组血清样本中FT3、FT4和TSH检测低限值的比较（±s）

TSH0.1

3 讨论

甲状腺是人体中重要的内分泌腺体，具有聚集或摄取碘、将碘作为原料合成、分泌及存储甲状腺激素的作用。进行甲状腺激素检测能够客观地反映出受检者的甲状腺功能，可及早确定其是否罹患甲状腺疾病。受到多种因素的影响，进行甲状腺激素及其抗体的检测结果会出现一定的误差，进而可影响对患者病情诊断及疗效评估的准确性。放射免疫分析法是从上个世纪60年代开始在临床上使用的一种免疫检测法。此检测方法具有检测的敏感度高、交叉反映好等特点。大量的临床实践表明，放射免疫分析法易导致放射性污染，且无法快速完成检测操作[2]。随着医学技术的发展，电化学发光法在临床上得到了广泛的应用。电化学发光法的检测原理是使用化学发光剂对抗体或抗原直接进行标记，通过促进抗体或抗原进行发光反应，对其进行定性或定量检测的一种检测方法[3]。近年来，电化学发光法在国内外的临床检验工作中得到了广泛的使用。电化学发光法的优势如下：1）此检测技术不仅可用来检测激素标志物和肿瘤标志物，也可用于检测传染病的致病菌和监测血药浓度。2）此检测技术的自动化程度较强，符合现代医学检验工作的要求。3）采用此检测技术进行检测可减少系统误差及随机误差。4）此检测技术所用试剂的保存期较长，且不会发生同位素放射污染的情况[4-5]。5）采用此检测技术可随时对血液检测标本进行检测，尤其适用于对急诊患者进行检测。6）此检测技术的操作简单，线性范围广且精密度高，能获得更为准确的检测结果。本次研究的结果显示，研究组血清样本中FT3、FT4和TSH的检测精准度高于对照组血清样本，其FT3、FT4和TSH的检测低限值均低于对照组血清样本。这说明，与使用放射免疫法进行甲状腺激素检测相比，使用电化学发光法进行甲状腺激素检测的精准度更高。