水产品质检实验室样品管理流程优化探析

何依娜 郭远明 张小军

摘要 水产品质检实验室样品管理贯穿于实验室检测工作的每一个环节。样品管理是实验室管理的重要组成部分，直接影响检测数据的准确性、重复性和可溯源性。本文介绍了水产品质检样品的特点、实验室样品管理要求和原有样品管理流程，结合实验室信息管理系统（LIMS）的样品管理模块，阐述了样品管理流程的优化方案，以期提高实验室样品管理效率。

关键词 水产品；质检样品；管理要求；流程优化

中图分类号 S912 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2018）12-0253-03

Abstract The sample management of the aquatic product quality inspection laboratory is in every link of the laboratory inspection work.The sample management is an important part of laboratory management，and it directly affects the accuracy，repeatability and traceability of the examining data.In this paper，the characteristics of samples for quality inspection of aquatic products，the requirements of the laboratory sample management and the original sample management process were introduced.Combined with the sample management module of the laboratory information management system（LIMS），the optimization scheme of sample management process was expounded，in order to improve the efficiency of laboratory sample management.

Key words aquatic product；quality inspection sample；management requirement；process optimization

实验室样品管理是实验室工作中一项很重要的内容，是实验室认可、计量认证、审查认可的重点部分，其管理的质量直接影响到检测的准确性、可靠性和溯源性。在实验室认可中，检测样品管理的质量控制是实验室内部质量体系运作的中枢环节，一旦样品管理出现混乱，则质量体系无法运行[1]。因此，贯穿于整个检测工作的样品管理的重要性不言而喻。加强水产品质检实验室样品管理对机构计量认证、行业审查、实验室自身能力建设以及实验室管理水平的提高至关重要。随着互联网技术的发展和移动客户端的普及，实验室信息管理系统（laboratory information management sys-tem，LIMS）的应用范围越来越广泛。LIMS是将计算机网络技术和实验室管理以及分析技术进行有机结合，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理[2]。LIMS广泛应用于发达国家的各类实验室，石油化工行业是中国最早实施LIMS、也是目前实施最为成熟的行业，该系统在我国医疗卫生防疫、进出口检验检疫等行业也正被广泛使用[3]。

水产品质检实验室在日益严峻的食品监管形势下，面临检测效率提升難、后勤事务管理难、统计分析工作难、样品状态跟踪难等问题，而LIMS把分析检测实验室整体环境作为管理对象，借助计算机网络技术来完善实验室工作的全面管理，与传统人工管理模式相比，具有管理科学、检测效率高、结果可靠、数据安全性强及可协调实验室各类资源、实现量化管理等优势。LIMS和日常检测工作的结合，使得样品管理流程进一步优化。

1 水产品质检实验室样品特点

1.1 品种多，数量大

水产品质检实验室的样品按照任务类型分为委托检验、监督检验、风险监测和内外部考核，每一种类型根据委托方分为不同的项目名称。一般而言，水产品涉及的品种大多包含鱼类、虾蟹类、贝类、蛙类、龟鳖类、藻类、头足类等，根据生产环节分为养殖类和捕捞类。因此，样品品种多，数量大，每一个样品又有多个检测参数，样品管理任务比较繁重。

1.2 状态多样

水产品进入实验室进行预处理后，状态有多种，包括检样、留样和备样。一般来说，每个样品分成2份，包括检样和备样。如果为特殊类型或者重大项目，样品可根据要求分为3份。不同状态的样品其储存的场所和形态有所区别，以方便项目高效开展。

1.3 体积变化明显

水产品进入实验室时一般都是完整个体，为活体或非活体，整个样品的体积比较大。一旦进入样品室进行预处理后，样品都以肉糜的状态存在，体积变小，置于恒温-18 ℃左右的冷库中，性质不易改变。

2 实验室样品管理要求

2.1 制定样品管理程序

为保障样品在检验过程中的可追溯性和唯一性，样品在管理过程中不被污染和破坏以及整个检测工作的正常有序进行，需制定样品管理程序。样品管理程序以成文的形式存在，涉及到样品管理的内容都需遵照程序进行，在实际操作中，若发现程序不满足现有情况，可进行程序换版，更新程序内容。样品管理程序一般包含以下内容：样品接收、样品编号和状态、样品流转、样品保存、样品处置、样品事故处理等。

2.2 标识样品

标识样品就是给每一个样品编号，以示区别。样品管理员根据相关要求对样品进行编号，在样品袋上加贴唯一性标识，并注明样品的状态，标识样品时应防止样品标签脱落、字迹模糊。标识样品有2个目的，一是证明样品唯一身份，即在样品检验的任何一个环节都是唯一的编号；二是样品上有唯一的编号可以保证样品信息和样品有效分离，样品在检测中安全性更高，避免了外界干扰[4]。

3 原有样品管理流程

3.1 样品接收

样品接收是样品进入实验室的开始，其与后续的检测数据和检验报告的准确性密切相关。无论是抽样还是送样，均由样品管理员负责接收样品，查看样品状况（包括外观、数量、型号、规格等），并清点样品，认真检查样品性质和状态是否适宜进行所要求的检测，填写协议书或者各项记录并签字确认。对不符合要求的样品应退回，必要时重新送样或者抽样。

3.2 样品标识

样品标识按照唯一性原则，做到不重复、可识别。样品编号具体规则依据实验室制定的质量体系文件，一般由字母和数字组成，字母代表类别，数字代表年份和序号。样品编号后需要张贴样品标签，样品标签包含样品编号、样品名称、检测项目、样品状态。样品的标识是唯一能辨别样品的标签，需要存在于样品流转的整个过程中。

3.3 样品流转

样品管理员制备样品后，贴上样品标签，勾选样品状态标识，填写样品预处理记录，写明样品预处理后的状态，进入样品室成为检样。按照不同的任务类型及委托方具体要求，有时需要制备留样和备样。留样主要用于实验室对检验结果和检测过程有疑问的样品复检，备样是未经过任何预处理的样品并贴有完整封条，主要用于被抽检单位对检验结果有异议的样品复检。留样和检样放置于同一个冷库，但放置区域不同，备样放置于另一个冷库。检测人员在领用和返还检样的过程中，每一步的样品流转都需要样品管理员的确认，以确保样品没有损坏。

3.4 样品储存

样品储存在样品室，样品室应保持卫生清洁，温湿度应符合样品储存要求。样品须分类定位存放，标识清楚，做到账物一致。水产品质检实验室生物样均是冷冻保存，样品管理员每个工作日都要进行温度监控，保证水产品样品储存条件，发现异常及时处理。

3.5 样品处理

样品管理员定期对样品库进行检查，针对全部参数检测完毕的样品需及时处理；超过保存期的样品由样品管理员提出，经负责人批准后统一处置；对委托方要求退回的样品应及时退回；特殊样品采取特殊方式处理，如带有致病菌的样品灭菌处理，河豚毒素超标的样品深埋处理等。

4 样品管理流程优化

水产品质检实验室的样品管理需结合LIMS的样品管理模块，为每个工作人员分配账号，对样品管理设置不同的权限。样品管理模块内容包含样品进入实验室二次编号后自动分配任务、领取样品时自动记录信息、样品存放要求自动提示、样品流转信息、留样信息和样品处置信息等功能，与原有的样品管理相比，改善了因位置错放导致样品找寻困难的现象、样品状态及流转可以动态跟踪，减少了重复性劳动，大大减轻了人工管理样品的工作强度，优化了样品管理流程，预计提高实验室管理效率约30%（图1）。

4.1 样品接收和标识

若为抽样，抽样人员可直接在抽样中利用移动客户端填写抽样单，待样品到达实验室进行交接时，样品管理员清点样品并核对抽样单，确认样品信息完整且准确且无误后，样品管理员根据抽样单导入样品信息。若为送样，样品管理员直接登录系统进行样品登记。根据不同类型的样品信息，系统自动生成样品编号和样品标签（含样品编号条码信息），样品预处理完毕后直接将打印的样品标签贴于样品袋外侧，此后样品启动检测流程。

4.2 样品的流转

样品进入检测流程后，承担不同检测参数的检测人员在领用和返还检样时，都需要扫描样品条码，样品管理员及检测人员均可以清楚地知道样品的流向，确保样品可控、安全。检测人员根据读取的样品编号进入检测流程，检测期间所有的记录均需在系统中完成。

4.3 样品的储存和处理

贴有样品标签的样品在冷库中分类存放，如若發现错放，样品管理员一经扫描即可精确掌握样品信息，并将样品放于正确的位置。若有样品到达储存期限，系统会自动提醒样品管理员，以便及时清理，相比较之前的人工核对，大大简化了样品管理员的工作。

LIMS为样品管理的流程提供一系列的系统支持和规范管理，为不同岗位的管理人员提供不同的管理功能，除各个岗位的工作人员能够使用系统完成日常的工作之外，实验室的领导和管理人员可以通过系统查看每日样品的接收、检测情况等[5]，为样品管理提供了便利。

5 结语

LIMS在水产品质检实验室中的应用，实现了数据自动采集、数据自动记录、公式自动计算、结果自动判断，最大程度地避免了人工操作可能带来的失误，大大加强了数据的可靠性，进而提高实验室的整体管理水平[6]。样品管理作为检验检测的基本流程之一，是计量认证的重点审查内容，是检验结果具有公正性和客观性的基础。因此，完善的制度、统一的标识、严格的执行、规范的保管和有效的监督能充分提高样品管理的水平，保证实验室管理的公正、客观和科学[7]。随着互联网科技的发展和移动客户端的普及，LIMS在实验室中运行已非常普遍。LIMS和日常检测工作的结合，使得样品管理流程进一步优化。LIMS功能区中包含的样品管理模块从样品接收开始到样品处理结束的整个过程减少了样品管理员重复性劳动，提高了人力资源效率，同时样品管理得到有效的掌控，提升了整个实验室的竞争力。

6 参考文献

[1] 陈熙.实施实验室样品管理工作探讨[J].广西质量监督导报，2012（6）：42-43.

[2] 沈怡，汪雪君，杨慧元.LIMS在食品药品检验实验室成功实施因素的探讨[J].中国药事，2015，29（3）：287-292.

[3] 陈佩君.实验室信息管理系统（LIMS）在水产品质量安全检测中的应用初探[J].福建水产，2012，34（3）：249-254.

[4] 涂薇.实验室样品管理流程分析[J].绿色科技，2015（4）：219-220.

[5] 袁礼.实验室信息管理系统的设计与实现[D].成都：电子科技大学，2014.

[6] 徐建昊.LIMS信息管理系统在食品药品检验所的应用[J].中国新通信，2013（19）：58-59.

[7] 孙言春，许宪柱，汤施展，等.水产品质检实验室样品管理[J].中国渔业质量与标准，2013，3（2）：98-101.