香砂六君子丸协同“四联疗法”治疗脾胃虚弱 合Hp型慢性胃炎的疗效分析

王丽红

(西安航天总医院,陕西 西安 710000)

脾胃虚弱型慢性胃炎是临床上常见的一种消化系统疾病，其主要病机为脾胃气虚、胃主受纳、脾主运化功能减退导致患者出现胃脘胀痛、面色萎黄、纳差、痞满不适、舌淡苔白、大便稀溏等一系列临床症候[1]。幽门螺杆菌(Hp)是一种需氧型革兰阴性菌，常存在于胃黏膜表皮之上，以往研究证实，Hp感染与慢性胃炎、胃癌、胃黏膜病变等有密切关系。研究表明，在脾胃虚弱型慢性胃炎的治疗中清除Hp可有效改善患者的炎性症状，提高治疗效果[2]。“四联疗法”在Hp型慢性胃炎的治疗中具有一定效果，但随着抗生素的长期使用及药物耐药性的增加，在Hp清除方面常不尽人意，从而影响治疗效果[3]。本研究选取2012年8月—2017年7月我院60例脾胃虚弱合Hp型慢性胃炎患者为研究对象，探讨香砂六君子丸协同“四联疗法”对脾胃虚弱合Hp型慢性胃炎的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年8月—2017年7月我院60例脾胃虚弱合Hp型慢性胃炎患者为研究对象，根据入院顺序将患者随机对照组和研究组，每组30例。对照组中男17例，女13例；年龄42～73(58.65±3.25)岁；病程1～13(5.68±1.32)年。研究组中男16例，女14例；年龄44～75(59.12±2.76)岁；病程1～15(6.32±1.46)年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

患者表现为不同程度的胃脘痛、痞满不适、纳差、舌淡苔白、大便稀溏等症，且长期反复发作，胃镜检查胃黏膜呈颗粒状、皱襞变浅、伴或不伴有点状糜烂等，14C尿素呼气试验显示Hp阳性，符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》及《慢性胃炎诊疗指南》中相关的诊断标准[4]。

1.3 排除标准

排除严重的肝肾功能障碍、妊娠及哺乳期妇女、肿瘤、消化系统器质性病变、造血系统疾病及药物过敏者，患者知情同意，自愿参与本次研究。

1.4 治疗方法

对照组患者采用传统的“四联疗法”治疗，阿莫西林片(海南三叶美好制药有限公司，国药准字H46020281)，1.0 g/次，2次/d，早晚饭后服用；左氧氟沙星片(浙江普洛康裕制药有限公司，国药准字H20059822)，0.2 g/次，2次/d，早晚饭后服用；奥美拉唑肠溶胶囊(常州四药制药有限公司，国药准字H10950086)，20 mg/次，2次/d，早晚饭前服用；胶体果胶铋胶囊(湖南华纳大药厂有限公司，国药准字H20043253)，3～4粒/次，3次/d，每日餐前30 min服用；连续治疗2周。研究组患者在对照组的基础上口服香砂六君子丸治疗，8 g/次，3次/d，连续治疗2周。

1.5 观察指标及评价标准

比较两组患者的临床疗效、治疗前后中医证候评分及Hp清除率，随访3个月后，比较两组的复发率。

1.5.1 临床疗效评价标准[5]

显效：患者的临床症状及体征消失，胃镜检查胃黏膜基本恢复或明显好转，Hp显示阴性；有效：患者的临床症状及体征明显改善，胃镜检查胃黏膜有所好转，Hp显示阴性或弱阳性；无效：患者的临床症状、体征及胃镜检查结果均无明显变化，Hp仍为阳性。总有效率为显效和有效之和。

1.5.2 中医证候评分[6]

从胃脘痛、痞满不适、纳差、舌淡苔白、大便稀溏5个方面评价患者的临床症状，每项分值0～3分。0分：无症状；1分：症状轻微；2分：症状尚可；3分：症状严重。

1.5.3 Hp清除率

治疗后采用14C尿素呼气试验检测Hp转阴例数。

Hp清除率(%)=Hp转阴例数/总例数×100%

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床有效率比较

研究组及对照组患者的治疗总有效率分别为93.33%(28/30)、73.00%(22/30)，两组比较存在显著差异性(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗总有效率比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候评分变化

治疗前两组患者胃脘痛、痞满不适、纳差、舌淡苔白及大便稀溏等中医证候评分之间比较,无显著性差异(P>0.05);治疗后两组患者胃脘痛、痞满不适、纳差、舌淡苔白及大便稀溏等中医证候评分均明显降低，且研究组显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 两组患者Hp清除率及复发率比较

治疗后研究组及对照组患者的Hp清除率分别为76.67%、53.33%，随访3个月后，研究组及对照组患者的复发率分别为6.67%、40.00%，两组比较具有显著性差异(P<0.05)，见表3。

表2 治疗前后两组患者中医证候评分变化分)

注:与本组治疗前相比，*P<0.05；与对照组治疗后相比，#P<0.05

表3 两组Hp清除率及复发率比较[例(%)]

3 讨论

脾胃虚弱型合Hp型慢性胃炎是消化内科临床的常见病、多发病，其主要发病机制为脾胃运化功能失调。有研究表明，脾胃虚弱时患者体液免疫及细胞免疫均处于紊乱状态[7]。阿莫西林、左氧氟沙星、奥美拉唑及胶体果胶铋四药联用是临床上治疗Hp型慢性胃炎的常用方法，其中阿莫西林、左氧氟沙星可有效杀灭Hp，奥美拉唑抑制胃酸分泌，胶体果胶铋保护胃黏膜，但脾胃虚弱患者对药物的吸收能力较差，常难以使药物发挥最大效果，且长期使用易产生耐药性，治疗效果不佳，且易复发[8]。中医学认为，脾胃虚弱型合Hp型慢性胃炎属中医“胃脘痛”胃痞”范畴，其主要病机为过食生冷、肥甘厚味食物或抑郁过度使脾胃虚弱、脾运失健、胃失和降、胃纳呆钝所致[9]。香砂六君子丸是由木香、砂仁、人参、白术、茯苓、炙甘草、陈皮、半夏制成的纯中药制剂，方中木香、陈皮健脾行气、止痛化滞；砂仁行气和胃，醒脾利湿；人参健脾益气；白术、茯苓健脾燥湿；半夏理气化痰、消痞散结；甘草益气和中、调和诸药，诸药联用，共奏益气健脾，化痰和胃之功效[10-12]。现代药理研究表明，香砂六君子丸可有效抑制胃黏膜瘀血，减轻炎性细胞侵润，从而抑制胃黏膜的慢性损伤，另外还能提高胃肠道功能，提高机体免疫能力，保护胃黏膜[13-14]。在“四联疗法”的基础上应用可协同性的提高Hp清除率及杀菌作用，降低其耐药性，且能有效改善胃脘痛、痞满不适、纳差、舌淡苔白及大便稀溏等中医证候[15]。本研究结果表明，研究组患者的治疗总有效率及Hp清除率显著高于对照组，复发率显著低于对照组，两组比较存在显著差异性(P<0.05)，表明香砂六君子丸可协同性的提高“四联疗法”抗Hp感染作用，在一定程度上提高了机体免疫力，从而降低耐药性及复发率[16]。治疗前两组患者各中医证候评分之间比较无显著性差异(P>0.05)，治疗后两组患者各中医证候评分均明显降低，且研究组显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表明香砂六君子丸在改善患者中医证候方面具有一定优势。综上所述，香砂六君子丸协同“四联疗法”可有效改善患者的中医证候，清除Hp，减少复发，提高治疗效果，在脾胃虚弱合Hp型慢性胃炎的治疗中具有重要应用价值，但本研究样本量较小，结果具有一定的局限性，后期还应加大研究力度。