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2018年7月国内外大事盘点

2018-09-10

清风 2018年8期
关键词:国家药品监督管理局金砖淘宝

国内

1.长生生物疫苗造假 药监局对其立案

2018年7月15日,国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

通告称,国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

长生生物于2018年7月15日签发紧急通知,要求各省份推广团队通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长生生物在通知中强调,公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。

据媒体报道,目前,多地疾控部门已暂停使用并就地封存由长春长生生产的狂犬疫苗。

长春长生生物科技有限责任公司于2018年7月17日在官网发布《关于已经上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明》。声明指出,所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制。公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。

声明表示,在检查组发现问题后,长生公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存,避免流向市场。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

声明称,公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。

长生公司透露,目前国家药品监督管理局与吉林省食品药品监督管理局正在企业进行调查,企业正全力积极配合,待有最终结论时,企业将及时向社会及公众公布。

国家卫生健康委疾控局局长毛群安日前接受媒体联合采访表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。

据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》,没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。国家卫健委指出,希望基层卫生工作人员,按有关法规、规范要求,认真做好预防接种工作,保障人民身体健康。

国家药品监督管理局副局长徐景和表示:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违法了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

徐景和表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

本刊评论:国家主席习近平对长生疫苗案做出重要指示,表示国家将一查到底、严肃问责。比起药效的流失,人们对于中国医药企业信任的流失更为可怕,完善疫苗管理体制迫在眉睫。彻查疫苗生产销售全链条,提高犯罪成本,将监管的预防针,牢牢打在前头。

2.全国首例电商平台诉“刷手”案宣判

2018年7月,浙江省杭州市余杭区人民法院对淘宝诉“刷手”李某案作出判决,认定李某在淘宝的交易中,有24笔交易属刷单行为,违反了淘宝规则,构成违约,支持了淘宝索赔1元的请求。据悉,这是全国首例电商平台诉“刷手”案。

2016年7月,淘宝发现李某的多笔交易存在刷单行为,对其账号作了限制登录处理。李某不服,于2017年5月一纸诉状将淘宝告上法庭,要求解封账号、道歉并赔偿损失。

根据用户注册淘宝会员时签署的《淘宝服务协议》约定,用户不得从事刷单等虚假交易行为,一旦违反则构成违约。

收到被诉传票后,阿里提起了反诉,要求李某赔偿35万元。

阿里巴巴集团高级法务专家张译文介绍说:“起诉‘刷手’并非为了赔偿,而是想让这些同时具有买家身份的消费者群体能意识到刷单的行为是违法的,不能将其作为获取收入的方式。考虑到从事‘刷手’的往往都是普通的消费者,对这个群体更多是以教育为目的,淘宝最终变更诉讼请求为要求赔偿1元。”

所谓“刷单”是指买家假意购买产品,在交易平台付款,完成交易后,卖家将款项通过网络转账等方式全额返还给买家,从而以虚假交易的形式增加产品的销量,提高卖家商品的排名和信誉度,误导其他购买者。

阿里在起诉书中称,淘宝所建立的销量排名、信用排名等评价体系,既是消费者选择商品的决策依据之一,也是淘宝流量分发机制中的决策数据。“刷单”会污染淘宝的数据,对消费者产生严重误导,从而损害淘宝的声誉和竞争力。

余杭区法院经审理认为,案件争议焦点是李某的涉案交易行为是否违约。淘宝规则对交易行为有明确的规定,李某确有违规行为,根据交易订单的快照、日志等信息,李某在24笔订单中支付款项后又收到卖家退回的货款,其对此无合理解释,遂认定其违反了淘宝规则关于会员的购买行为应当基于真实的消费需求,不得存在对商品或服务实施恶意购买、恶意维权等扰乱淘宝平台正常交易秩序的行为规定,并支持了淘宝的诉求。

本刊评论:在网购已经成为人们购物主流方式的今天,国家应该注重维护网购平台的正常交易秩序,消费者们也应该自觉遵守交易秩序,并提高警惕。在网上购物时保证自己对所购物品有足够的了解,不能盲目跟风,以销量定义质量,走进了网络奸商们的“套”。

国外

1.不满美国退出伊核协议 伊朗告上国际法院

联合国国际法院于2018年7月17日表示,伊朗已就美国退出伊朗核问题全面协议、恢复对伊制裁向国际法院提起诉讼,指认美国违反两国1955年签订的一份条约。

伊朗方面在起诉书中说,美方“违反且继续违反”两国1955年《经济关系和领事权利友好条约》多项条款。伊朗2016年同样依据这份条约向国际法院状告美国,相关听证定于2018年10月举行;而美方主张国际法院没有管辖权。

伊方这次要求设在荷兰海牙市的国际法院先叫停美方制裁,以便就伊核协议等作进一步讨论。

收到起诉书后,国际法院将首先举行听证,决定是否为这一诉讼指示临时措施、即作出临时裁决,预计美方会在听证会上提出反对。听证会日期没有确定,路透社报道,这类听证会通常数周内举行,临时裁决在数月内作出。

国际法院临时裁决具有法律约束力,但无法强制当事国执行,一些时候遭一些国家无视,包括美国。

一名美国国务院官员回应,伊方起诉美方没有理由,美方将在国际法院抗诉。这名不愿公开姓名的官员告诉路透社记者:“尽管我们不能就具体细节作回应,伊朗的诉求没有根据,我们会在国际法院强力捍卫美方利益。”

美国总统唐纳德·特朗普于2018年5月退出伊核协议,着手恢复依据协议取消的一系列经济和金融制裁。美方要求所有国家自2018年11月4日起停止从伊朗进口石油,而石油出口是伊朗主要收入来源。伊朗本币里亚尔近期大幅贬值,一些地方出现示威。

伊朗外交部长贾瓦德·扎里夫于2018年7月16日在社交媒体为伊方主张辩护,写道:“面对轻视外交和法律义务的美国,伊朗一直致力于遵守法律。”

特朗普政府曾暗示想与伊朗重签伊核协议,加入伊朗停止发展弹道导弹技术、限制伊朗在中东地区军事活动等内容,遭到伊方强烈反对。除美国,2015年伊核协议其他签署国坚持继续履行这一协议。

2.第三届金砖国家媒体高端论坛开幕

第三届金砖国家媒体高端论坛于2018年7月18日在南非开普敦开幕,来自金砖五国的媒体机构代表围绕“在构建包容、公正的全球秩序中加强媒体合作”这一主题展开系列研讨,意在深化拓展金砖国家媒体友好交流与务实合作。

论坛共同主席、南非独立传媒集团执行主席伊克博·瑟维在开幕式致辞中说,本届论坛的召开具有特殊意义,因为金砖国家领导人第十次会晤将于7月25日至27日在南非约翰内斯堡举行,全球瞩目。瑟维表示,金砖国家媒体代表通过此论坛共聚一堂,将探讨研究深化金砖国家媒体务实合作的途径,以便更好服务于金砖国家经济和社会发展。

论坛执行主席、新华通讯社社长蔡名照在开幕式上发表的主旨演讲中说,金砖国家媒体在加强信息共享、促进民心相通、提升金砖国家国际话语权等方面肩负着共同责任,发挥着特殊作用。他呼吁金砖国家媒体充分发挥建设性作用,坚持“真实全面,客观平衡;公平公正,推动进步;以人为本,天下情怀”的新闻理念,通过新闻报道推动金砖国家深化各领域务实合作。

中宣部常务副部长、中央政策研究室副主任王晓晖在开幕式上发表了题为《深化媒体交流互鉴 共促金砖合作发展》的主旨演讲。他说,媒体是增进人民友谊、推动文明互鉴的重要纽带,深化媒体交流交往对于金砖国家夯实民意基础、促进交流合作具有重要意义。金砖国家媒体高端论坛已成为五国主流媒体合作的机制化交流平台,在展示金砖成就、促进金砖合作、发出金砖声音等方面发挥着日益重要的作用。希望金砖国家媒体传递梦想,凝聚金砖国家合作共识;加强联动,在重大问题上发出金砖声音;深化合作,增强金砖媒体影响力传播力,为促进金砖合作第二个“金色十年”务实发展营造良好舆论氛围。

本届金砖国家媒体高端论坛由新华通讯社和独立传媒集团共同举办。来自巴西、俄罗斯、印度、中国和南非金砖五国以及非洲国家的48家主流媒体负责人出席论坛。

本届论坛上,与会媒体机构代表还将围绕“加强金砖叙述——媒体的角色与责任”“以建设性、发展性新闻理念擘画全球共享未来——为加强金砖国家新媒体合作寻路”以及“金砖国家媒体与第四次工业革命”等议题进行深入研讨。

3.特朗普与普京在芬兰举行首次正式会晤

美国总统特朗普和俄罗斯总统普京于2018年7月16日在芬兰首都赫尔辛基举行会晤。双方表示,两人首次正式会晤具有“建设性”,美俄将继续对话。

特朗普和普京当天在芬兰总统府举行了数小时闭门会晤。在会晤后的联合记者会上,特朗普说,他和普京谈到了俄罗斯涉嫌“干预”2016年美国总统选举、朝鲜半岛核问题、打击恐怖主义、伊朗、叙利亚局势等问题。

特朗普说,双方的会谈非常有建设性,两国的国家安全委员会将继续就这些问题进行商谈。“今天的会晤只是一个更长过程的开端。”

普京说,他对这次会晤感到“满意”,虽然一次会晤不能解决两国间所有问题,但这是朝着正确方向迈出的第一步。

普京表示,他和特朗普在坦诚的气氛中举行了“成功”和“有益的”会晤,双方还讨论了两国的核军控、贸易投资合作等问题。

在所谓俄罗斯干预2016年美国总统选举问题上,普京强调,俄方从未干预美国内部事务。普京表示,负责调查“通俄门”的美国特别检察官可根据两国的一项刑事互助条约向俄方请求司法协助,由俄方讯问涉案人员,然后把相关材料提交美方。

特朗普表示,他认为没有理由断定俄罗斯干预了2016年美国总统选举。

自特朗普2017年年初上任以来,美俄因“通俄门”调查、俄罗斯前情报人员在英国“中毒”、美俄双方互相驱逐外交官等事件关系紧张,美国财政部多次对俄罗斯个人和实体发起制裁。但特朗普本人多次表示要改善美国与俄罗斯的关系。

4.英国“脱欧”关税法案议会下院获通过

英国议会下院于2018年7月16日以318票赞成、285票反对的表决结果通过“(跨境贸易)征税法案”,英国首相特雷莎·梅提出的英国脱离欧洲联盟总战略由此保持基本稳定。

路透社报道,迫于压力,特雷莎·梅接受了执政党保守党内“疑欧派”人士提出的全部修正案。这不仅引发保守党内“留欧派”人士不满,也给欧盟能否接受英方“脱欧”方案增添不确定性。

为硬化英国政府的“脱欧”立场,保守党内“疑欧派”议员领袖雅各布·里斯-莫格对关税法案提出4项修正案,包括“脱欧”后只有欧盟代英国收取运往英国的货物关税,英国才会代欧盟收取运往欧盟的货物税款;确保英国废弃欧盟的增值税制度等。

英国广播公司报道,上述两项修正案均以3票的微弱优势“闯关”成功。另外两项修正案相对轻松过关。

部分英国内阁官员因为政府的“软脱欧”立场请辞。而英国政府于2018年7月16日全盘接受关税法案修正案的立场又引发保守党内“留欧派”人士不满,称梅向“疑欧派”人士“屈服”。

作为抗议,英国国防采购大臣古托·贝布在其中一项修正案表决前请辞并投下反对票。按路透社的说法,贝布是第10名因梅的“脱欧”蓝图辞职的保守党人。

路透社评述,保守党内部“留欧派”和“疑欧派”在议会辩论中暴露的分歧一直在阻碍英国与欧盟“脱欧”谈判取得进展。满足“疑欧派”要求、硬化“脱欧”立场后,英国政府现有方案对欧盟的吸引力可能削弱。

英国议会下院定于2018年7月17日审议“贸易法案”。这一法案将赋予英国政府“脱欧”后在全球范围内缔结新贸易关系的权力。部分支持英国继续留在欧盟关税同盟的议员正寻求修改这一法案的措辞。

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