葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效及对肌电图、血液流变学的影响

王凌霄　温宏峰　才丽娜

摘要目的：探讨葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效及对肌电图、血液流变学的影响。方法：选取2014年11月至2017年2月北京航天中心医院收治的DPN患者96例，随机分为观察组与对照组，每组48例，对照组采用α硫辛酸治疗，并控制饮食、口服降糖药物等；观察组在对照组基础上结合葛根素注射液治疗，2组均连续治疗2个月。比较2组患者临床疗效、治疗前后周围神经病变的症状评分（TSS）、肌电图及血液流变学指标变化。结果：治疗后观察组与对照组的总有效率为分别为9167%、8125%，观察组显著高于对照组（P<005）；与治疗前比较，治疗后2组患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS评分及全血高切黏度（HSV）、全血低切黏度（LSV）、血浆黏度（PSV）、血细胞比容（HCT）、血小板聚集率均顯著下降（P<005），且观察组明显低于对照组（P<005）；与治疗前比较，治疗后2组患者正中神经和腓总神经的感觉传导速度（SNCV）、运动传导速度（MNCV）均显著提高，且观察组明显高于对照组（P<001）。结论：葛根素治疗DPN可有效缓解患者临床症状，改善其血液流变学及肌电图，临床疗效优于单用西药治疗。

关键词糖尿病；周围神经病变；葛根素注射液；疗效；肌电图；血液流变学

Clinical Efficacy of Puerarin Injection in the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy and the Influence on Electromyogram and Hemorheology

Wang Lingxiao，Wen Hongfeng，Cai Lina，Li Wenya

（Neurology Department，Beijing Space Center Hospital，Beijing 100049，China）

AbstractObjective：To explore the clinical efficacy of puerarin injection in the treatment of diabetic peripheral neuropathy （DPN） and the influence on electromyogram and hemorheology.Methods：A total of 96 cases of DPN patients from November 2014 to February 2017 were selected and randomly divided into observation group （n=48） and control group （n=48）.The control group was treated by αlipoic acid with limited diet and hypoglycemic agents by or administration.The observation group was treated with puerarin injection on the basis of treatment in the control group.Both groups were treated for 2 months continuously.Comparison was made on the clinical efficacy，the symptom scores of peripheral neuropathy （TSS） and the change of electromyogram and hemorheology in 2 groups before and after treatment.Results：The total effective rate was 9167% in observation group，which was significantly higher than 8125% in control group （P<005）.Compared with the scores before the treatment，the TSS scores including numbness，tingling，cramps，weakness，and the HSV，LSV，PSV，HCT as well as platelet aggregation rate of 2 groups were significantly decreased after the treatment （P<005 or P<001）.And the observation group was evidently lower than the control group （P<001）.Compared with statics before the treatment，the MNCV，SNCV of median nerve and common peroneal nerve of 2 groups were obviously increased after the treatment，and the observation group was evidently higher than the control group （P<001）.Conclusion：In the treatment of DPN，puerarin injection can significantly relief the clinical symptoms of patients，improve the electromyogram and hemorheology，and the clinical efficacy is better than western medicine alone.

Key WordsDiabetic peripheral neuropathy； Puerarin injection； Clinical efficacy； Electromyogram； Hemorheology

中图分类号：R242；R284文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.08.027

糖尿病是临床常见的一种内分泌代谢异常疾病，在我国的发病率逐年增高，且随着病情进展，患者常发生其他并发症，多伴有不可逆性的周围神经病变，引发足部神经性溃疡、坏疽等，生命健康受到严重威胁[12]。目前糖尿病周围神经病变（DPN）的临床治疗并无特效药物，主要采取对因、对症治疗，常用药物有血管扩张剂、肌醇等，但疗效尚不理想[34]。近年来，随着中药制剂应用范围的扩大，有学者应用葛根素注射液治疗DPN，显著缓解患者临床症状[5]，但对其具体作用机制尚未有深入研究，本研究探讨葛根素注射液治疗DPN的疗效及对肌电图、血液流变学的影响，现报道如下。

1资料与方法

11一般资料

选取2014年11月至2017年2月本院收治的DPN患者96例，随机分为观察组与对照组，每组48例。观察组中男27例，女21例；年龄38～72岁，平均年龄（4747±862）岁；糖尿病病程2～15年，平均病程（810±348）年。对照组中男25例，女23例；年龄39～73岁，平均年龄（4778±860）岁；糖尿病病程1～16年，平均病程（846±352）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。本研究获得我院医学伦理委员会批准。

12诊断标准

西医诊断参照WHO制定的糖尿病及DPN的相关准断标准[6]；中医诊断参照《新药（中药）治疗消渴病（糖尿病）临床研究指导原则》[7]。

13纳入标准

符合上述诊断标准者；经生化检查、彩超检查等确诊为DPN者；所有患者均伴有不同程度的下肢麻木、疼痛等状况；自愿加入本研究并对研究内容及目的知情同意等。

14排除标准

由药物、神经根炎或其他疾病引发的神经损害者；心脑、肝肾等重要脏器功能存在异常者；对研究所用药物存在过敏反应者等。

15脱落与剔除标准

治疗过程中发生严重不良反应者；未能严格遵照研究方案进行治疗者；治疗过程失联或主动退出研究者。

16治疗方法

对照组采用α硫辛酸（山东齐都药业有限公司，国药准字H20100152）治疗，2片/次，1次/d，治疗期间严格控制饮食，定期服用降糖药物等。观察组在对照组基础上结合葛根素（北京赛升药业股份有限公司，国药准字H20060036）治疗，使用时将400 mg葛根素加入250 mL的5%葡萄糖溶液中，充分溶解后，静脉滴注，保持适宜滴速，1次/d，4次/周，休息期间未中断西药治疗，2组均连续治疗2个月。

17观察指标

1）统计并比较2组患者临床疗效；2）分别于治疗前后采用总体症状证分（TSS）评估2组患者周围神经病变程度：将患肢麻木、刺痛、抽筋、乏力等神经症状按严重程度分为无、轻度、中度、重度，分别计0、1、2、3分；以上症状发生频率分为偶发、经常、持续，分别计1、2、3分，2项得分相加之后为TSS；3）分别于治疗前后采集患者外周静脉血5 mL，分离血清后，检测全血高切黏度（HSV）、全血低切黏度（LSV）、血浆黏度（PSV）、血细胞比容（HCT）及血小板聚集率等血液流变学指标；4）分别于治疗前后采用神经肌电图仪对2组患者患肢行肌电图检查，包括正中神经和腓总神经的感觉传导速度（SNCV）、运动传导速度（MNCV）。

18疗效判定标准

参照相关文献评估2组患者临床疗效：临床症状或体征基本消失，膝、腱反射等恢复正常，神经传导速度提高高于5 m/s为显效；临床症状或体征明显好转，但膝、腱反射未恢复正常，神经传导速度提高低于5 m/s为有效；临床症状或体征未改善，膝、腱反射仍未恢复正常，神经传导速度无变化为无效[8]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

19统计学方法

采用SPSS 180统计软件对研究所得数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<005为差异有统计学意义。

2结果

212组临床疗效比较

治疗后觀察组的总有效率为9167%，显著高于对照组的8125%（P<005）。见表1。

222组TSS比较

与治疗前比较，治疗后2组患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS均显著下降（P<005），且观察组明显低于对照组（P<001）。见表2。

232组血液流变学学比较

与治疗前比较，治疗后2组患者LSV、HSV、PSV、HCT及血小板聚集率均显著下降（P<005），且观察组明显低于对照组（P<005）。见表3。

242组肌电图比较

与治疗前比较，治疗后2组正中神经和腓总神经的MNCV、SNCV均显著提高，且观察组明显高于对照组（P<005）。见表4。

3讨论

据统计，有50%以上糖尿病患者伴有DPN，其发病与糖类物质沉积于周围微小血管壁，造成基底膜加厚，从而使周围神经受累及血液流变学异常引发神经组织供血匮乏等有关，临床表现为四肢末端感觉神经障碍、麻木、刺痛等[910]。因此临床治疗DPN需在控制血糖的基础上改善患者微循环、增强其神经营养等[11]。

本研究采用的α硫辛酸是临床治疗DPN的常用药物，该药物在清除自由基，促进抗氧化物质的再生，减弱机体氧化应激反应与炎性反应，改善血管内皮功能及神经营养血管供血状况方面具有显著优势[12]。中医认为糖尿病属于“消渴病”范畴，其病因多为血行不畅、脉胳不通等，因此中医治疗消渴病以活血通络为主，其中葛根味甘平，主消渴、清痹、解消毒，常用于消渴病的临床治疗[13]。葛根素是一种从葛根中提取的异黄酮化合物，可降低血液黏度，抑制血小板聚集，改善血液循环及代谢状况，从而缓解患者相关临床症状[14]。叶宇虹等[15]应用葛根素治疗糖尿病模型大鼠，有效控制大鼠血糖水平的同时显著改善其血液循环。本研究结果中，治疗后观察组的总有效率显著高于对照组；与治疗前比较，治疗后2组患者麻木、刺痛、抽筋、乏力等TSS及HSV、LSV、PSV、HCT、血小板聚集率均显著下降，且观察组明显低于对照组，提示葛根素可显著缓解DPN患者临床症状，并有效改善其血液流变学，改善血液循环状况，与董富宏[16]研究结果相似。

肌电图检查在DPN的诊断中应用广泛，操作简便，通过观察神经传导速度来观察神经损伤部位和损伤程度，可作为病情判断和临床治疗的重要依据[17]。黄伟玲和尹厚民[18]研究结果表明，糖尿病患者随着周围神经病变的加重，肌电图检查的异常检出率逐渐增加，且病变程度与肌电图异常率呈显著正相关。α硫辛酸可提高Na+K+ATP酶活性，增强神经细胞能量的利用率，从而有效改善周围神经营养状况以及传导速度[19]；且已有药理学研究表明，葛根素可提高坐骨神经组织的超氧化物歧化酶活性，减轻氧化应激异常对机体的损伤，抑制自由基过度生成，改善代谢状况，达到修复病变神经纤维、增加传导速度，改善神经感觉症状的目的[20]。本研究结果显示，与治疗前比较，治疗后2组患者正中神经和腓总神经的MNCV、SNCV均显著提高，且观察组明显高于对照组，提示葛根素治疗DPN可有效提升患者神经传导速度，对肌电图的改善程度优于单用西药治疗。

综上所述，葛根素治疗DPN可有效缓解其临床症状，改善其血液流变学，通过提升神经传导速度而改善患者肌电图，临床疗效显著。

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（2018-04-24收稿责任编辑：杨觉雄）