孕妇人类免疫缺陷病毒初筛阳性8例分析

王新卫，秦黄旋， 邱小萍

(1.武汉大学a.基础医学院； b.病毒研究所； 2.武汉市黄陂区人民医院检验科，武汉 430300)

母婴途径是15岁以下儿童感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的最主要途径，约90%的儿童通过此途径感染艾滋病[1]。另据统计[2]，经母婴传播感染艾滋病的人数占艾滋病总人数的1.1%，且经母婴传播造成艾滋病流行的潜在危险日渐增大。研究[3]表明，新近感染HIV的人的传染性比已感染HIV的人更强。因此，艾滋病的早期发现和早期诊断对预防婴儿HIV的传播、控制艾滋病的流行至关重要。2014年2月黄陂区人民医院引进的雅培i2000化学发光免疫分析仪，是化学发光法第四代HIV抗原抗体联合检测仪，它能同时检测HIV-1/2抗体和p24抗原[4]，较第三代缩短8～10 d[5]。本研究分析8例孕妇HIV初筛阳性标本的复核和确认情况，探讨其出现假阳性的原因，旨在为孕妇艾滋病的早期诊断提供参考。

1 材料与方法

1.1 材料

选取黄陂区人民医院检验科自2016年1月至2017年10月HIV初筛的孕产妇样本1562例，其中阴性1554例，阳性8例；将8例初筛阳性孕产妇血液样本纳入研究对象；i2000化学发光免疫分析仪(美国雅培)及配套HIV抗原抗体联合检测试剂盒。

1.2 方法

按照《全国艾滋病检测技术规范》(2015年版)[6]的要求对8例初筛试验呈阳性反应的孕产妇抽血进行复检，1份血样为肝素锂抗凝血浆标本，1份血样为促分离胶血清标本；使用美国雅培i2000化学发光免疫分析仪采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测化学发光信号/临界化学发光信号(S/CO)值；复检1次后仍为阳性的标本通过免疫金标记技术再复检，将2次复检至少1次呈阳性反应的标本送武汉市疾病控制中心采用western blot实验进行最后确认[7]。

2 结果

CMIA仪器按内置标准自动判读结果，测得的样本S/CO值≥1.0视为HIV抗体阳性；S/CO值<1.0则为HIV抗体阴性。S/CO值为1.0～10.0时，阳性预测值为0%，假阳性为100%；在S/CO值10.1～200.0时，阳性预测值为50%，假阳性为50%；在S/CO值>200时，阳性预测值为100%，假阳性为0%。初筛阳性的8例孕妇血液标本中2例复检为阴性，其他6例复检和western blot结果见表1。

表1 8例孕产妇血液HIV初筛、复检与western blot结果比较 例

3 讨论

由本研究表1可以看出，在CMIA S/CO值1.0～10.0时，阳性预测值为0%；在S/CO值10.1～200.0时，阳性预测值为50%；在S/CO值>200时阳性预测值为100%。韩国Kim等[8]的研究结果也表明，假阳性标本的S/CO值平均为2.94(1.00～34.59)，HIV感染的标本S/CO值平均为385.97(7.28～739.98)。故推测随着CMIA S/CO值的增加，HIV感染的阳性预测值越高，假阳性率越低。

化学发光分析系统的高灵敏度与HIV四代试剂高敏感性的叠加，使HIV抗体检测的假阳性率大大增加[9]，本研究中假阳性率为50%,与Jensen等[10]报道的31.39%以及Wang等[3]报道的22.01%有明显区别，可能与本研究中的人群比较特殊和本研究的样本例数过少有关。孕妇HIV假阳性可能与以下因素有关：1)标本自身性状，纤维蛋白原等，如工作碰到的2次血清标本初筛阳性，标本重新抽取采用肝素锂复检则为阴性，考虑是标本处理不好，导致纤维蛋白原聚集引起假阳性。孕妇妊娠后期纤维蛋白原的波动范围可由非孕时的平均约2～4 g·L-1增加至4～6 g·L-1[11]，其纤维蛋白原水平明显高于其他人群[12]，故更容易导致其出现HIV假阳性。2)孕妇体内存在其他抗体的干扰如类风湿系列：抗链球菌、类风湿因子、抗核抗体等[13]，导致抗HIV假阳性。3)由于第4代HIV检测试剂的固相载体上同时包被抗P24的单克隆抗体和HIV抗原P24，而载体的表面积是固定的，在检测过程中，吸附到载体上的抗体和抗原的量均会受到限制，导致抗原和抗体检测之间的干扰现象，这可能是造成检测假阳性的重要原因之一[14]。4)由于固相载体上包被的是抗HIV P24抗体是鼠抗体，所以部分假阳性反应是由于人对鼠抗体反应HAMA(人抗鼠抗体效应)[15]，这说明HIV抗体检测的假阳性与P24抗原的非特异性相关。

总之，孕妇HIV初筛对于预防母婴垂直传播至关重要，HIV检测的假阳性结果给HIV初筛实验室的工作带来诸多不便，也造成了巨大医疗资源浪费，同时给受检者带来沉重的心理负担，尤其是第四代试剂的出现，假阳性现象更为突出。雅培化学发光免疫分析仪虽然灵敏性高、特异性强，但也出现较多的假阳性。因此，孕妇HIV初筛极易产生假阳性，当结果存疑时，应行复检和western blot确认实验等进行综合判断。