AVE-766尿液有形成分分析仪与UF-1000i尿液有形成分分析仪检测结果的比较

彭 玲， 肖 平， 周巧玲， 宁建平， 肖湘成

（中南大学湘雅医院肾病内科，湖南 长沙 410000）

尿液有形成分分析主要包括尿红细胞（red blood cell，RBC）、白细胞（white blood cell，WBC）、管型定量和异形RBC的识别等，对肾脏疾病诊断与鉴别起着重要作用，是肾脏疾病实验诊断最常用的手段。目前，尿液有形成分分析方法主要有相差显微镜人工镜检以及各种类型的分析仪自动分析。人工镜检简单、经济但相对费时，而尿液有形成分分析仪快速、重复性好。然而，有关人工镜检与各种类型尿液有形成分分析仪检测结果的比较尚缺乏系统、全面的报道。为此，本研究对人工镜检、UF-1000i尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）和AVE-766尿液有形成分分析仪（简称AVE-766）的检测结果进行了比较和分析。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2016年4月11—15日在中南大学湘雅医院就诊的276例患者为研究对象，其中男115例、女161例，年龄4～81岁。

1.2 仪器与试剂

OLYMPUS相差显微镜（日本奥林巴斯公司），UF-1000i及配套试剂（日本Sysmex公司），AVE-766及配套试剂（爱威科技股份有限公司）。

1.3 检测方法

留取研究对象同一次尿液，分别采用人工镜检、UF-1000i和AVE-766检测尿液有形成分。人工镜检：取新鲜中段尿10 mL放入专用离心管中，1 500×g离心5 min，弃上清液，留取约0.2 mL沉淀物，由从事多年尿液检验的主管技师用相差显微镜进行镜检，先用低倍镜（10×10）观察全片，再用高倍镜（10×40）仔细观察，细胞检查10个高倍视野，管型检查20个低倍视野，所有显微镜镜检由2～3位检验人员完成并将结果取均值。AVE-766和UF-1000i按仪器说明书进行操作，检测前对仪器进行校准，尿液标本收集后2 h内完成检测。

1.4 结果判断

以0～3/高倍视野、0～8/μL和0～25/μL分别设为相差显微镜人工镜检、AVE-766和UF-1000i RBC计数阈值，当计数结果＞阈值时为阳性，否则为阴性；以0～5/高倍视野、0～8/μL和0～39/μL分别设为相差显微镜人工镜检、AVE-766和UF-1000i WBC计数阈值，当计数结果＞阈值时为阳性，否则为阴性；以0～偶见/高倍视野、0/μL和0～1/μL分别设为相差显微镜人工镜检、AVE-766和UF-1000i管型计数阈值，当计数结果＞阈值时为阳性，否则为阴性。异常RBC：大小改变，直径≥8 μm或≤7 μm，形态与正常RBC无明显不同；外形轮廓改变，包括棘形、锯齿形及皱缩形RBC等；血红蛋白含量改变，主要包括环形、古币样、颗粒形及影RBC；破碎状态，包括新月形、三角形、星形及其他不规则形等[1]。当异常RBC数占细胞总数75%以上时，认为患者为非均一性血尿，当异常RBC＜25%时，认为是均一性血尿，当异常RBC在25%～75%之间时，认为患者为混合型血尿[2]。

1.5 统计学方法

以相差显微镜人工镜检为金标准，计算敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、准确率、Youden指数、比数积、阳性似然比、阴性似然比。对检测结果进行Kappa一致性检验，Kappa值＜0为一致性极差、0.00～0.20为一致性微弱、0.21～0.40为一致性弱、0.41～0.60为有中度一致性、0.61～0.80为有高度一致性、0.81～1.00为一致性极强[3]。

2 结果

2.1 RBC检测结果

尿液有形成分人工镜检、AVE-766和UF-1000i检测RBC阳性率分别为35.51%（98/276）、38.77%（107/276）和39.86%（110/276）。以人工镜检结果为金标准，AVE-766与UF-1000iRBC计数敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、准确率、Youden指数、比数积、阳性似然比和阴性似然比与人工镜检结果一致性较好。见表1。

表1 AVE-766与UF-1000i检测尿液RBC计数统计分析指标（以人工镜检为金标准）

2.2 WBC检测结果

尿液有形成分人工镜检、AVE-766和UF-1000i检测WBC阳性率分别为15.22%（42/276）、20.29%（56/276）和20.65%（57/276）。与人工镜检结果金标准比较，AVE-766与UF-1000i检测WBC计数敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、准确率、Youden指数、比数积、阳性似然比和阴性似然比与人工镜检结果一致性较好。见表2。

表2 AVE-766与UF-1000i检测尿液WBC计数统计分析指标（以人工镜检为金标准）

2.3 管型检测结果

尿液有形成分人工镜检、AVE-766和UF-1000i检测管型阳性率分别为15.22%（42/276）、17.75%（49/276）和29.71%（82/276）。AVE-766与UF-1000i检测管型计数敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、准确率、Youden指数、比数积、阳性似然比和阴性似然见表3。对仪器法与人工镜检法检测结果进行一致性检验，AVE-766和UF-1000i管型计数的Kappa值分别为0.72和0.48，UF-1000i管型计数与人工镜检结果一致性不高。见表3。

表3 AVE-766与UF-1000检测管型计数统计分析指标（以人工镜检为金标准）

2.4 异型RBC识别结果

对血尿进行R B C形态分析，人工镜检非均一性、混合性及均一性血尿分别占70.41%（69/98）、22.45%（22/98）和7.14%（7/98），AVE-766非均一性、混合性及均一性血尿分别占61.68%（66/107）、28.97%（31/107）和9.35%（10/107），UF-1000i非均一性、混合性及均一性血尿分别占60.91%（67/110）、30.91%（34/110）和8.18%（9/110）。以人工镜检为金标准，AVE-766和UF-1000i检测尿液异型RBC结果见表4。

表4 AVE-766和UF-1000检测尿液异型RBC形态统计分析（以人工镜检为金标准） （%）

3 讨论

尿液检查包括理学、化学及有形成分检查，其中有形成分检查是核心，具有重要临床意义，没有尿液有形成分检查，不能称之为完整尿常规检查[4]。尿液有形成分主要通过人工显微镜法进行检查，并被认为是金标准，该方法直观、简便，但检测速度缓慢，操作繁琐，对检验人员要求较高，影响因素也较多。随着尿液分析工作量不断增长，为提高工作效率，在实际工作中，常利用全自动尿液有形成分分析仪进行尿液检测，AVE-766及UF-1000i是常用仪器。AVE-766利用机器视觉技术自动显微镜检验原理，对尿液有形成分进行检测。仪器采用自动聚焦技术及定位跟踪技术，在高、低倍镜下智能采集实景图。根据目标的特征参数，通过图像处理识别软件对有形成分进行识别及分类计数，最终提供镜下实景图及图文并茂的检验报告；UF-1000i采用荧光染色、激光散射及电阻抗技术，对尿液有形成分进行检测，仪器将捕捉到的荧光强度信号、散射光信号、电阻抗信号进行分析和计算得到相应细胞的大小、长度、体积等信息，形成各种有形成分的定量报告。

本研究通过人工镜检、AVE-766及UF-1000i 3种方法进行尿液检测，并对检测结果进行比较分析。AVE-766及UF-1000i检测尿液RBC、WBC的敏感性、特异性及准确率都较高，与人工镜检有较好的一致性，UF-1000i检测管型的假阳性率较高，可能是标本中出现黏连的上皮细胞、成团的脓细胞、黏液丝、磷酸钙结晶、真菌等而被仪器误认为是管型[5]。尿液RBC形态观察和分析有助于鉴定肾性血尿和非肾性血尿，不同形态RBC对不同疾病有提示作用[6-7]。AVE-766可根据RBC大小、轴比、形状、颜色等特征参数对RBC进行细致分析，提供正常RBC及异常RBC的比例，RBC大小、形状、色度分布曲线图及色度-大小分布散点图。UF-1000i通过对尿中RBC进行分析，会得到“均一性”、“非均一性”和“混合性”提示。本研究结果发现，AVE-766与人工镜检计数有较好的符合率，高于UF-1000i，可能是由于AVE-766采用数字图像法，更接近于人工镜检，更关注形态而非颗粒，且使用的RBC特征参数更多的缘故。

本研究结果发现，与人工镜检相比，AVE-766及UF-1000i用于尿液有形成分检测的敏感性、特异性及正确率都较高，且操作方便，自动化程度高，有较高的临床应用价值，但要注意检测结果的复检及审核。AVE-766采用数字图像法，可提供镜下实景图，当检测结果为阳性时，需要对仪器拍摄的实景图像进行人工审核并确认；UF-1000i利用流式细胞术和电阻抗原理，当检测结果为阳性时，须按要求进行人工镜检[8-9]。