坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗更年期综合征伴焦虑抑郁的临床研究

康幼红 周宏

[摘要]目的 分析坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗更年期综合征伴焦虑抑郁的临床效果。方法 按照随机数字表法将我院2015年3月～2016年6月接诊的更年期综合征伴焦虑抑郁患者80例分为对照组和观察组，每组各40例。对照组采用地屈孕酮治疗，观察组采用坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗，观察并比较两组的临床治疗效果。结果 两组治疗前更年期Kupperman评分标准（K评分）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后K评分明显高与对照组（P<0.05）；观察组总有效率明显高与对照组（P<0.05）；治疗后，观察组HAMA、HAMD评分明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 更年期综合征伴焦虑抑郁患者行坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗，临床效果明显，可明显提升患者的K评分，降低患者的HAMA及HAMD评分。

[关键词]坤泰胶囊；地屈孕酮；更年期综合征伴焦虑抑郁

[中图分类号] R711.75 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）5（a）-0141-03

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone in the treatment of climacteric syndrome with anxiety and depression.Methods By a random number table，80 menopausal syndrome patients with anxiety and depression treated in our hospital from March 2015 to June 2016 were divided into control group and observation group.The control group was treated with Dydrogesterone and the observation group was treated Kuntai Capsules combined with Dydrogesterone respectively.The clinical therapeutic effect in the two groups were observed and compared.Results There was no significant difference in Kupperman （K） score，Hamilton Anxiety Rating Scale（HAMA） score or Hamilton Depression Scale （HAMD） score before treatment between the two groups （P>0.05）.After treatment，the K score was significantly higher in the observation group（P<0.05）.With regard to total effectiveness rate，the rate in the observation group was significantly higher compared with that in the control group （P<0.05）.After therapy，the HAMA and HAMD scores decreased significantly in the observation group in comparison with those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion The combination of Kuntai Capsules and dydrogesterone for menopausal syndrome with anxiety and depression has a remarkable clinical effect on increasing K score，decreas HAMA and HAMD scores.

[Key words]Kuntai Capsules；Dydrogesterone；Menopausal syndrome with anxiety and depression

更年期綜合征因为雌激素水平变低而出现一些症状，使患者卵巢功能减弱，但垂体功能亢进，分泌更多促性腺激素，使自主神经功能处于无序状态[1]。基于此，治疗需调整患者阴阳与行补肾气[2-3]。更年期综合征较大程度影响女性身体各个系统，如神经系统、心血管系统及泌尿生殖系统，一般患者出现负面情绪，如焦虑抑郁等，往往表现为多种情绪波动，如头目眩晕、心烦易怒及失眠等[4]。对更年期综合征的治疗，为获得良好的效果，本研究采用坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

研究对象为我院2015年3月～2016年6月诊治的80例更年期综合征伴焦虑抑郁患者，本研究通过我院医学伦理委员会同意，所有患者签订知情同意书。纳入标准：血清雌二醇<30 ng/L，促卵泡激素>20 U/L；中医阴虚火旺症。以随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组年龄41～61岁，平均（52.8±2.4）岁；身高153～177 cm，平均（163.2±3.7） cm；体质指数19.0～24.5，平均22.4±2.1；绝经者25例，未绝经者15例；绝经时间5～36个月，平均（14.5±4.2）个月。观察组者年龄40～62岁，平均（51.7±2.3）岁；身高152～178 cm，平均（162.1±2.6） cm；体质指数18.9～25.4，平均21.3±1.0；绝经者24例，未绝经者16例；绝经时间4～37个月，平均（13.4±3.1）个月。排除标准：性激素治疗禁忌者；中医脾肾阳虚者。两组患者的年龄、身高等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1对照组治疗方法 对照组晚餐后30 min服用地屈孕酮（荷兰Solvay Pharmaceuticals B.V.公司，批准文号：注册证号H20130110）治疗，10 mg/次，1次/d。

1.2.2观察组治疗方法 观察组采用坤泰胶囊联合地屈孕酮治疗。在对照组基础上，每晚1次服用坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20000083）治疗，0.5 g/次，温水冲服，治疗3个月。

1.3评价标准

①比较两组更年期Kupperman评分标准（K评分）及缓解情况。两组治疗前后安排经专业培训的医务人员1名使用K评分评定两组更年期综合征症状。K评分：头痛1分、心悸1分、皮肤瘙痒1分、关节痛1分、阴道干疼1分、疲倦1分、忧郁1分；耳痛2分、失眠2分、易怒2分、出汗潮热4分[5]。②比较两组K评分缓解程度。根据更年期症状严重程度不同，划分为重、中、轻、无等，分别以3、2、1、0相加，总分为54分。显著：80%≤K评分降低程度；有效：K评分降低程度≥50%，且<80%；好转：K评分降低程度≥20%，且<50%；无效：K评分降低程度<20%[6]。③比较两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分。安排经过专业培训的医务人员1名使用精神科临床常用1959年Hamilton编制的 HAMA，包括14个项目，各项目0～4分，得分高与焦虑程度严重成正相关；抑郁状态常用评定量表使用1960年Hamilton編制HAMD，包含17个项目，各项目或0～2分或0～4分总分高与抑郁程度重成正相关[7]。

1.4统计学方法

采用统计软件SPSS 21.0对实验数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组K评分的比较

两组治疗前K评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后K评分明显高于对照组（P<0.05）。两组治疗后K评分均明显高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组K评分缓解程度的比较

观察组总有效率为75.00%，明显高于对照组（50.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组治疗前后HAMA及HAMD评分的比较

两组治疗前HAMA及HAMD评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后HAMA评分、HAMD评分均明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗后HAMA评分、HAMD评分均明显低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

焦虑及抑郁具有多种诱发因素，表现出多样化特点，非精神科患者易并发焦虑抑郁，中医将其归为“天癸衰少、肾气不足”，使患者肾虚出现精亏，而发生阴虚火旺。

更年期女性从中年向老年过渡，该时期女性生理及心理均会发生变化，出现月经紊乱、生育能力减退、性生活能力减弱，器官机能减退，心理会出现多种负面情绪，如焦虑、抑郁、悲观等代谢紊乱为主的症候群，一些患者则有轻生倾向[8-9]。焦虑、抑郁因心理及社会等综合因素引起，由于医学模式改变，社会各界日渐重视躯体疾病伴有情绪障碍[10]。更年期女性由于年龄增长，使内分泌不断减弱，以性腺为中心而出现一些内分泌平衡紊乱情况，使患者情感承受更弱，情绪异常波动，引起神经病症，如潮热、躁动不安及易激动等[11]。

坤泰胶囊中药成分是茯苓、黄芩、熟地黄、黄连、白芍、阿胶等，茯苓利水渗湿，健脾宁心；黄芩泻实火，除湿热，止血；熟地黄滋阴，补血；黄连泻火，燥湿，解毒；白芍平肝镇痛，养血调经，敛阴止汗；阿胶补血滋阴，润燥，止血；诸药联用，调节阴阳平衡，产生交通心肾效果，效果满意[12-13]。

本研究结果显示，观察组治疗后K评分明显高于对照组（P<0.05）；总有效率明显高于对照组（P<0.05）；HAMA、HAMD评分明显低与对照组（P<0.05），提示坤泰胶囊与地屈孕酮联合应用对更年期综合征伴焦虑抑郁治疗，临床效果显著，症状改善与改善卵巢功能有关，能消除患者负面情绪，如抑郁及焦虑、情绪等。研究表明，两组患者常规检查无异常，而比对照组，观察组阴道出血、乳房疼痛、恶心等明显较低，缓解女性波情绪波动，这和程敏等[14-15]的调查结果相符。

综上所述，坤泰胶囊与地屈孕酮联合应用治疗更年期综合征伴焦虑抑郁，明显提升K评分，降低HAMA、HAMD评分，值得推广使用。

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