红金消结胶囊联合刃针疗法治疗乳腺囊性增生症的临床观察

全梦华　李秀兰　何强成

【摘要】 目的：探讨对乳腺囊性增生症患者应用红金消结胶囊与刃针联合治疗后对患者内分泌激素、血流动力学的影响情况。方法：将2016年8月-2017年10月本院收治的68例乳腺囊性增生症患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（红金消结胶囊治疗）和观察组（红金消结胶囊与刃针联合治療），每组34例。对比治疗后两组患者的内分泌激素、血流动力学以及临床疗效的影响情况。结果：治疗后，观察组患者的治疗总有效率为94.12%，显著高于对照组的76.47%（P<0.05）。观察组患者卵泡期PRL（33.20±1.99）μIU/mL、P（24.16±1.79）nmol/L以及E2（368.85±11.86）pmol/L均明显优于对照组的（47.28±2.01）μIU/mL、（17.61±0.88）nmol/L、（436.69±15.85）pmol/L（P<0.05）。观察组患者RI（0.49±0.10）μg/L以及Vmax（13.75±1.77）cm/s均明显优于对照组的（0.70±0.11）μg/L、（10.53±1.11）cm/s，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：乳腺囊性增生症患者采取红金消结胶囊与刃针联合治疗的效果明显，可有效改善患者疼痛等临床症状，改善内分泌激素指标，有较高的临床应用价值。

【关键词】 乳腺囊性增生症； 红金消结胶囊； 刃针； 血清学

Clinical Observation of Hongjinxiaojie Capsule Combined with Knife Needle Therapy in the Treatment of Cystic Hyperplasia of the Breast/QUAN Menghua，LI Xiulan，HE Qiangcheng.//Medical Innovation of China，2018，15（17）：0-072

【Abstract】 Objective：To investigate the effect on endocrine hormone，hemodynamics in patients with cystic hyperplasia of the breast with Hongjinxiaojie capsule combined with knife needle treatment.Method：From August 2016 to October 2017 in our hospital 68 cases of cystic hyperplasia of breast patients were selected as the research objects，they were randomly divided into control group （Hongjinxiaojie Capsule） and observation group （Hongjinxiaojie Capsule combined with knife needle treatment），34 cases in each group.The influence of the endocrine hormone，hemodynamics and clinical efficacy of the two groups after treatment were compared.Result：After treatment， the curative effect of observation group was 94.12%，which was significantly better than 76.47% in the control group（P<0.05）.The follicular phase PRL （33.20±1.99）μIU/mL，P（24.16±1.79）nmol/L and E2 （368.85±11.86）pmol/L of the observation group were obviously better than（47.28±2.01）μIU/mL，（17.61±0.88）nmol/L and （436.69±15.85）pmol/L of the control group（P<0.05）.The RI （0.49±0.10）μg/L and Vmax （13.75±1.77）cm/s in the observation group were significantly higher than （0.70±0.11）μg/L and （10.53±1.11）cm/s of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The combination of Hongjinxiaojie Capsule and knife needle in patients with breast cystic hyperplasia can effectively improve the clinical symptoms such as pain，improve the endocrine hormone，and have high clinical application value.

【Key words】 Breast cystic hyperplasia； Hongjinxiaojie Capsule； Knife needle； Serology

First-authors address：Dongguan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Dongguan 523000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.17.018

乳腺囊性增生症属于乳腺增生的一种，是指复旧不全所致的健康结构紊乱与生理增生结合所致，属于良性病变[1-2]。该疾病不属于肿瘤，亦不属于炎症，属于生理性反应，临床表现受月经周期影响，出现乳房隐痛、胀痛以及刺痛感[3-4]。多数患者对该疾病的认识不完全，未引起足够的重视，在患病后，未给予及时治疗。疾病经久不愈，极易延发为良性肿瘤甚至恶性病变，对患者的生命安全造成一定威胁[5]。临床对该疾病的主要治疗方式为药物治疗以及针灸治疗，为探究红金消结胶囊与刃针联合治疗该疾病患者的影响，选取2016年8月-2017年10月本院收治的68例乳腺囊性增生症患者作为研究对象，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2016年8月-2017年10月本院收治的68例乳腺囊性增生症患者作为研究对象。纳入标准：均经触诊以及影像学检查检出后确诊为乳腺囊性增生症。排除标准：妊娠或哺乳期者；合并其他乳腺类疾病者。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各34例。所有患者均经过医院伦理委员会批准后，本组研究开始实施，研究目的、治疗方法均被患者及其家属了解，签署了知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予患者每日早、中、晚各口服一次红金消结胶囊（生产厂家：云南佑生药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z20026032，规格：0.4 g/粒），4粒/次，经期停药，连续治疗三个月。

1.2.2 观察组 给予患者红金消结胶囊与刃针联合治疗，其中红金消结胶囊的给药方式同对照组，再同时配以刃针治疗。具体如下：将患者的体位调整为仰卧位，使肢体自然摆放于两侧。对患者乳房进行触诊，粗略找出肿块痛点的位置，结合乳腺彩超，对肿块进行精确定位。确认肿块位置后，标记并进行常规消毒。消毒之后即可进行治疗，使用0.5 mm×30 mm的一次性刃针快速刺入，当针下有明显阻力感时缓慢松解。以阿是穴为主穴，根据患者体质不同选取相应辅穴，对于冲任失调者选用肩井穴、肾俞穴、三阴交以及合谷穴；对于肝肾阴亏者选用天宗穴、肝俞穴、肾俞穴以及太溪穴；对于气郁痰凝者选用肝俞穴、丰隆穴以及足三里。由于选取穴位不同，操作区别如下：以刀口线与斜方肌走行一致的方向由肩井穴刺入选择两处切口，再横向挑拨、纵行疏通，然后调转刀锋，重复上述操作。再以刀口线与冈下肌走行平行的方向从天宗穴刺入，选择两处切口，再横向挑拨、纵行疏通。肝俞穴的治疗步骤与天宗穴基本一致，首先以刀口线与脊柱平行的方向由肝俞穴刺入，选择两处切口后，再进行横向挑拨、纵行疏通。上述治疗结束后，出针并在针孔处以无菌棉签按压，至出血完全停止。具体治疗周期及时间安排：月经结束后的第3天开始治疗，每周治疗1次，3次为一个疗程。连续治疗三个月。

1.3 观察指标与评价标准 （1）比较治疗后两组的临床疗效。疗效评定标准，治愈：乳房刺痛、胀痛等临床症状完全消失，触诊以及影像学检查结果为阴性（肿块完全消失）；有效：乳房刺痛、胀痛等临床症状改善，触诊以及影像学检查结果为肿块体积缩小超过1/2；无效：乳房刺痛、胀痛等临床症状未改善，触诊以及影像学检查结果为肿块体积缩小未超过1/2甚至增加[6]。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数。（2）比较治疗后两组内分泌激素恢复情况。记录治疗前后两组患者卵泡期催乳素（PRL）、孕酮（P）以及血清雌二醇（E2）的值。（3）对比治疗后乳房血流动力学恢复情况。根据Adler血流信号分级评定量表对血流信号以及定量进行分级评定，以此计算阻力指数（RI）以及最大血流速度（Vmax）。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基础资料比较 观察组患者年龄26～43岁，平均（37.97±2.01）岁。肿块直径10.13～17.03 mm，平均直径（13.25±1.98）mm；病程8～25个月，平均（16.02±3.33）个月；对照组患者年龄27～44岁，平均（36.01±3.01）岁；肿块直径10.22～16.98 mm，平均直径（14.01±1.55）mm；病程8～26個月，平均（16.54±4.03）个月。两组患者年龄、肿块直径以及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率为94.12%，高于对照组的76.47%，差异有统计学意义（字2=4.22，P<0.05），见表1。

2.3 两组内分泌激素恢复情况比较 与治疗前比较，两组患者治疗后的内分泌激素均有明显好转，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组患者的卵泡期PRL、P、E2均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组乳房血流动力学恢复情况比较 与治疗前比较，两组患者治疗后的乳房血流动力学均有明显好转，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组患者RI、Vmax均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

乳腺增生是妇科常见疾病，多高发于35～45岁的女性，根据增生部位不同分为囊性增生以及腺体增生[7]。其中乳腺囊性增生恶变的危险性较高，主要临床表现为乳内肿块以及乳房呈周期性疼痛。致病因素较多，包括生活压力、遗传因素以及情绪等相关因素[8]。且由于该疾病与乳癌的初期临床症状相似，故需经触诊、影像学检查以及血清学检查综合诊断确诊。文献[9]研究认为，此类疾病属于“乳癖”，患病机制为阳虚痰湿、冲任失调、肝肾不足以及肝郁脾虚等，进而引发血瘀气滞，聚集为块，是痰湿之物，所出现的临床表现亦均由其所致。临床对该疾病的主要治疗方式为药物治疗。红金消结胶囊是治疗该疾病的高应用率药物，治疗原则是温补脾肾、疏利气血、平和阴阳等，通过不同成分起到相应的治疗效果，疗效佳，但治疗方式较为单一，治疗周期长[10-11]。故为了解决该问题，现选用刃针配合治疗，探究其临床疗效。

本研究结果显示，经治疗后，观察组患者卵泡期PRL、P、E2均明显优于对照组（P<0.05）；观察组患者的RI、Vmax均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。目前临床多认为该疾病的主要发生因素是体内雌激素与黄体素失衡，前者增加、后者降低，乳腺组织受其影响发生异常反应，进而诱发复旧病理性变化，进而导致形成囊肿[12]。红金消结胶囊中的香附性平味辛、微苦、微甘，具有调节雌激素受体的功效，可通过与受体结合进行双向调节，有效改善内分泌失调的情况[13-14]；三七性温味甘微苦，有提高免疫力、抗肿瘤的功效，进而使乳腺组织对性激素的敏感性降低，减轻病理性变化程度[15-16]。而刃针疗法属于微创术，在传统针灸治疗的基础上配合针刀疗法，可通过刺激阿是穴、肾俞穴、太溪穴等穴位，使乳房内经气得以运行，激发气血，调节机体各项脏器的功能，恢复下丘脑平衡态，使激素水平趋于平衡稳定，并促进血流量增加，利用其抗过敏功效，提高机体免疫力，进而有效降低阻力指数[17-18]。两种治疗方法联合应用，可有效改善内分泌激素水平以及乳房血流动力学情况。本研究结果显示，经治疗后，观察组治疗总有效高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），这提示了将药物与刃针疗法联合应用进行治疗可显著改善临床症状，提高疗效。红金消结胶囊中的八角莲以及金荞麦等成分，有消炎抗菌、活血抗肿瘤的功效，配合对肩井穴、丰隆穴等穴位进行针刺，促进了细胞的活性，可有效消除肿块，改善各临床症状，并解决了单一用药的局限性问题，显著提高临床疗效[19-20]。

综上所述，应用红金消结胶囊与刃针疗法联合治疗乳腺囊性增生症效果显著，对乳腺组织有较佳的保护作用，改善性激素水平，促进患者康复，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2018-02-25） （本文编辑：张爽）