大株红景天注射液配合中药灌肠治疗慢性前列腺炎临床疗效

屈颖伟，屈淼林，陈潇雨，赵润璞

（河南中医药大学第一附属医院泌尿外科，河南 郑州 450000）

慢性前列腺炎指各种病因引起前列腺组织的慢性炎症，是泌尿外科最常见疾病，具有反复发作、病程缓慢的特点[1]。西医主张抗炎和理疗等对症治疗，但治标不治本，停药后容易反复发作。中医历史悠久，治疗慢性前列腺炎有丰富的经验，临床大量研究证实中医药对该病治疗效果显著[2]。本研究探讨大株红景天注射液联合中药灌肠治疗慢性前列腺炎的临床疗效及对血清肿瘤坏死因子（TNF）-α、白细胞介素（IL）-1β和IL-10水平的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月—2018年3月我院收治的慢性前列腺炎患者84例为研究对象，西医诊断符合美国国立卫生研究院关于前列腺炎诊断标准[3]，中医诊断标准参照国家中医药管理局发布中华人民共和国中医药行业标准——《中医病证诊断疗效标准》[4]属于中医精浊，湿热下注证型。按随机数字表法分为观察组和对照组，各42例。对照组年龄21～50岁，平均年龄（32.7±1.3）岁；病程 3～4年，平均病程（2.1±0.6）年。观察组年龄20～51岁，平均年龄（33.5±2.1）岁；病程4～5年，平均病程（2.2±0.9）年。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予普乐安片（浙江康恩贝制药股份有限公司，国药准字：Z33020303，规格：0.5 g）2 g，tid，po，疗程4周。观察组给予中药灌肠联合大株红景天注射液（通化玉圣药业股份有限公司，国药准字：Z20060361）治疗。中药灌肠：采用清热利湿汤（药用：败酱草20 g，白茅根30 g，瞿麦15 g，白花蛇舌草12 g，延胡索15 g，川楝子10 g，川牛膝12 g，桃仁10 g，红花10 g，黄柏10 g，甘草10 g；剂量100 mL）浓缩中药液体制剂，41℃，规范（深度约12 cm）保留灌肠，灌肠后保留时间为30 min，体位为膝胸卧位，早晚各1次；大株红景天注射液10 mL加入250 mL 5%葡糖注射液静脉滴注，qd，疗程4周。

1.3 观察指标

治疗前后采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测患者血清中TNF-α、IL-1β和IL-10水平，试剂盒购自北京北方生物技术研究所，严格按照试剂盒说明进行检验。

疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[5]进行评价，判定标准：临床症状消失，前列腺液中的炎性指标恢复至正常水平，无压痛感为痊愈；临床症状明显减轻，压痛感明显改善为显效；临床症状有所缓解，压痛感有所改善为有效；临床症状和体征无改善甚至加重为无效。

1.4 统计学处理

采取统计学软件SPSS 18.0处理数据，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率为85.71%，高于对照组的76.19%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较

两组治疗前TNF-α、IL-1β和IL-10水平比较无统计学差异（P＞0.05），治疗后，两组TNF-α、IL-1β水平均低于治疗前，IL-10水平高于治疗前，且观察组TNF-α、IL-1β水平均低于对照组，IL-10水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后炎性因子水平比较

3 讨论

中医将慢性前列腺炎归属于“精浊”“白浊”“淋浊”等范畴，多伴有湿、热、癖、虚等,常由饮酒过度、喜食辛辣、高温久坐或性生活紊乱导致[6]。湿热下注型慢性前列腺炎肾虚是本，湿热是标，血瘀是变，主要病机为湿热蕴结于下焦，膀胱气化失司导致，所以治疗应该以清热利湿、通淋止痛和活血化瘀为主。

本研究中给予清热利湿汤治疗，方中败酱草、白茅根、瞿麦、白花蛇舌草有清热解毒的功效；延胡索、川楝子可行气止痛，配合桃仁、红花活血化瘀，舒张肛门周围静脉促进药物吸收，增强疗效；川牛膝利尿通淋，引药下行[7]，诸药合用，共奏清热利湿，通淋止痛和活血通络之效[7]。且本研究采用中药灌肠方式给药，药物可通过肠黏膜局部吸收，并经由前列腺连接组织渗入患处，同时药物温热理疗还可促进血液循环，提高临床疗效[8]。大株红景天注射液有活血化瘀之效，且经现代药理学证实，其有效成分红景天苷可通过改善T细胞免疫，可通过阻滞NF-κB和细胞外信号调节激酶激活，抑制巨噬细胞调控炎性细胞因子表达和释放，从而提高机体抗感染能力[9]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为85.71%，显著高于对照组的76.19%，提示中药治疗慢性前列腺炎疗效可靠。有研究报道，自身免疫因素是慢性非细菌性前列腺炎的病因之一，与炎症反应相关的细胞因子在此过程中起了重要作用。慢性非细菌性前列腺炎患者精液中TNF-α、IL-1β高于正常人，IL-10低于正常人[10]。两组治疗后的TNF-α、IL-1β水平均显著低于治疗前，治疗后的IL-10水平显著高于治疗前，且观察组治疗后的TNF-α、IL-1β水平低于对照组，IL-10水平显著高于对照组，提示大株红景天联合中药灌肠治疗慢性前列腺炎具有免疫调节的作用，这可能与大株红景天中的红景天苷具有增强巨噬细胞和自然杀伤细胞的活性，提高人体的抗病能力和抗感染能力有关[11]。

综上所述，大株红景天配合中药灌肠治疗湿热下注型慢性前列腺炎疗效显著，可下调TNF-α与IL-1β水平，提高IL-10水平。