药品辅料课程虚实一体化教学模式的探究

顾晶晶，马 伟，沈 悦，王文建，邵国泉

（亳州学院，安徽 亳州 236800）

随着信息技术的高速发展促使教育必须改革，以满足培养面向信息化社会创新人才的需求，信息技术在教学中的广泛应用有效地促进实现教育的现代化，扩展了教育的广度、延伸了教育的深度。《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》战略目标是“到2020年，教育现代化能够基本实现，学习型社会可基本形成，转变为人力资源强国之一。”同时也指出，“我们必须高度重视信息技术对教育发展产生的革命性影响”[1]。

药品辅料是指生产药品、调配处方时所使用的赋形剂及附加剂，包括具有控制药物释放、传递功能的物质及可能在制剂工艺过程中加入但要求去除的物质；除活性成分或前体外，对安全性已进行了合理的评估，并存在药物制剂中的物质。在一定的情况下，某些药品辅料可以是活性成分，但必须符合药物要求。药品辅料作为非活性物质时，除了具有赋形、充当载体、提高稳定性之外，还应该有增溶、助溶、缓控释等功能，它可能会影响到药剂的安全、质量及有效性的重要成分[2，3]。药品辅料是我校药品生产技术、药品质量与安全、制药工程等多个专业中开设的一门专业基础课程，是药物制剂教学过程中的必不可少的环节，随着学科发展从药剂学中独立出来的一门新兴学科，是对辅料具体品种特性及合理选用、开发进行研究的一个知识领域[4]。药品辅料是一门涉及知识面广、应用性强、综合性的课程，应不断探索其教学模式和方法，以改善、提升教学质量[5]。如何在教学中激发学生的求知欲望，增强学生的综合能力，如何使教学与现代医药产业链对接，是提升药品辅料教学质量亟待解决的关键问题。经过不断探索教学方法和改革教学模式，链接各种教学资源进行课堂拓展、教学延伸，以获得良好的教学质量。笔者从药品辅料衔接药物制剂课程出发，探索药品辅料的教学内容及方法，整合现代信息技术、校园网络资源，采用“信息化平台+实践+企业实习考察”的教学模式，充分发挥信息化平台辅助教学的作用，从而获得良好的教学效果。

图1 辅料课程虚实一体化教学设计思路

一、药品辅料课程教学现状

过去，药品辅料留给人们的印象一直是药品中无关紧要的辅助成分，但近年来，在临床上由于辅料引起的不良反应却逐渐增多，如企业生产的 “假辅料”和“错用辅料”导致药品出现过敏反应和中毒事件，如由于药品辅料质量问题导致的药害事件，2005年“齐二药事件”[6]，美国新英格兰配制中心在2014年发生的真菌污染药品（NECC）事件[2]等，引起了人们的关注同时提醒药用辅料的使用应该设立单独标准。探查其原因，国家监察力度不够是一个方面，同时药品辅料质量安全也受制于生产设备、制备工艺参数条件、检测方法及手段水平不高等客观因素，与现代药品GMP中辅料安全使用要求差距较大，成为限制药用辅料发展的关键问题。

传统的药品辅料教学方法总结如下：

1.1 教学模式单一

目前我校已经将药品辅料设计成为一门制药类专业独立的专业基础课，但仍以传统的理论授课方式为主，实际操作和企业实践机会不足。虽然融入了贴近生活实际的案例分析，但是还是以教师讲解为主，不能有效引起学生产生共鸣，提高学生学习此门课程的积极性，导致学生被动的掌握知识点。同时受限于药用辅料实验材料消耗大，价格、实验场等因素的限制，导致药用辅料教学模式改变较小。

1.2 药用辅料的检测方法和手段不健全

首先，国内药品辅料企业多是由食品添加剂企业或化工附加剂生产企业转型而来，一般缺乏高端检测仪器设备，如高效液相色谱仪、原子吸收、气质联用等，更不可能利用上述仪器设备建立检测药品辅料含量等质量关键性项目的新方法，使得药品辅料质量控制处于较低的水平，在过去的国家药典中大部分的药品辅料含量项目都未做出明确规定，缺少统一规范的量化标准，所以在药品辅料的实验教学中无法开展针对性的检测，不能通过实践的方法增强学生对药品辅料的质量控制标准理解，最终导致教学效果不佳。

此外，学校实验室对药品辅料进行检测的仪器设备与企业中的设备有很大的差距，不利于学生和企业生产一线接轨，不利于产学研的有机多元化结合，是目前药用辅料教学的一大难题。

二、创建虚实一体化教学模式

我校坐落在被誉为“中华药都”的亳州，拥有数以百计的药厂，为了适应我校培养的人才目标：服务地方制药企业，服务社会，现对药品辅料课程虚实一体化教学模式进行了探索，以便培养出现代医药产业所需要的人才，符合学校的发展趋势。

2.1 教学内容及方法设计

2.1.1注重“新”内容的导入，激发学生的求知欲

求知欲是学习内在的驱动力，选择良好的教学内容，激发学习的兴趣，培养其探索创新思维[7]。教师先将文本、视频、动画等多媒体技术通过网络技术平台呈现给学生，“抛砖引玉”式抛出生活中实际案例，设置问题，如乳酸菌饮品中为什么加入阿斯巴甜（含苯丙氨酸）甜味矫味剂，和蔗糖相比较有什么优点，学生分组查资料进行辅料对比，得出结论。这样可以让学生从查资料，分析问题加深对矫味剂辅料的认识和理解。

在教学过程中不断的更新知识，对比2010年版《国家药典》，引入2015年版《国家药典》的变化，强调了药用辅料的功能性，缓解了过去由于药用辅料企业无标准可循，无法判断质量的优劣这一困境。同时可以引入一些反例教学，如“毒胶囊事件”，药用空心明胶辅料采用工业明胶替换，其中含有超标的铬离子，对人体危害非常大。由此事例可以提前对学生进行职业道德教育。

2.1.2 从课程衔接入手，优化教学内容

中药药剂学课程在液体药剂、外用膏剂等章节中涉及表面活性剂的特性及其在液体药剂及外用膏剂中的用途，那么在药品辅料课程中学生应熟知表面活性剂的特性及在药剂制备中的应用——增溶作用和乳化作用，使学生明确药品辅料在后续专业课程中的作用，引起学生对本门课程学习的重视，从而为其在专业课中的应用做好铺垫。

2.1.3 开展设计、综合实践教学，由“验证”转化“思考”

目前，药用辅料课程教学一直以理论教学为主，实验教学开设很少，若在理论教学的基础之上，增加实验教学，将是理论教学的重要补充，这对促使学生加深和巩固对辅料的性质与应用的认识和理解，将理论学的知识应用于具体实践，培养学生实践、逻辑思维、解决问题等能力方面有着不可替代的作用

增加辅料设计实践教学，从实践中获得第一手感性知识，进一步熟悉辅料的性质和制备方法。学生根据药物的有效成分，辅料的种类、理化性质，自主设计辅料配方，并对制剂的各种理化形状进行检定，来进行辅料的筛选，培养学生创新能力，动手操作能力。

学生通过相同作用的辅料，比较他们之间不同的性能，提高学生正确选择辅料的能力，如具有相同冷凝作用的石蜡和二甲基硅油，选择PEG作为冷凝基质时，学生应该如何选择冷凝剂呢？可以设计对比实验，从如下两个方面思考，对比石蜡与二甲基硅油的表面张力和滴丸的成型性。进行两组实验检测结果的对比，学生可以更加理解和掌握为什么选择二甲基硅油作为冷凝剂，因为二甲基硅油表面张力下小，可减少黏滞力，利于滴丸成型。

图2 冷凝剂的选择设计对比实验

2.2 构建虚拟仿真教学模式

目前本校大部分的网络教学局限于演示文稿的多媒体教学上，仅作为信息传递的工具，未能成为真正意义上的学习互动平台，是制约信息化教学的关键因素。

2.2.1 构建虚拟仿真教学环境

虚拟仿真教学主要结合图像学、计算机图像处理、药品辅料的理论知识进行多学科交叉互渗研究，模拟构建仿真实验虚拟环境，学生在计算机电脑终端上身临其境地参与实验，使药品辅料这门课程更加生动、形象化[1]，模拟药品辅料选用方法、检测和制剂技术。与常规药品辅料教学方法相比较，虚拟仿真教学具有一定的先进性、超前性，弥补了常规教学模式单一化的不足，丰富了教学方法。

2.2.2 指导实践，降低实验教学成本

虚拟仿真软件教学在实验操作之前开设，播放辅料的图片和制备工艺视频，使学生有感官的认识，帮助学生开阔视野，也有利于引起学生学习兴趣。

同时系统中可以设置辅料的品种和数量，不受实验场地、成本的限制，增加实验项目，更有利于学生掌握辅料性质及选用。同时制剂过程中可以对辅料的用量、操作时间等因素进行标准化，使得教学向标准化方向发展。

2.3 延伸教育平台

目前手机是信息传播交流的重要工具，是信息技术飞跃的体现，同时由于手机不受自身时间、空间的限制等卓越的传播优势，与传统媒体相比较，它具有信息量大、双向互动传播的时效性、信息传播的个性化等特点[8]。因此我们应该充分利用我校校园全覆盖的免费wifi网络资源，建立不受时间空间限制的交流网络学习平台，学生凭借学号即可登录学校与超星开发的手机媒体APP——“学习通”，关注学习交流圈中药品辅料知识模块。教师通过超星——“学习通”强大的后台操作管理功能实现完成对教学资源实现共享，答疑解惑，作业批改等项目；同时利用校企合作办学的模式，邀请企业一线生产人员或管理人员来担任平台管理员，参与到学习交流圈的讨论交流中，学生可以通过此方法来获取企业一线生产知识和操作技能，或者开设讲座进行交流使我们的教学更加贴近企业生产一线现场。

三、结束语

随着药用辅料的广泛使用和日益显露的商机，目前就业难的高校毕业生，尤其使制药类的学生谋求一个新的就业机会。药用辅料课程虚实一体化教学模式的改革，打破了传统的教学观念束缚，实现了多元融合，权衡了传承与创新的关系，以专业基础课程教学与企业岗位职业要求对接，不断完善落实药品辅料课程教学，才能培养出高素质、高水平的人才。