参芪扶正注射液治疗恶性胶质瘤术后临床观察

谢才军，张志强，谭齐家，黄涛，李聪，詹文刚

广州中医药大学第二附属医院神经外科，广东 广州 510120

恶性胶质瘤是成人中枢神经系统中最常见的原发性恶性脑肿瘤，复发率和致死性均较高，具有高度侵袭性，对治疗的反应弱、预后差。目前，恶性胶质瘤的标准治疗包括最大范围的手术切除、化疗以及放疗[1]。虽然这些治疗方案已被证明可延长存活时间，但中位生存时间仍较短，因此需要新的治疗方法改善患者术后生存状态。近年来多项研究表明，参芪扶正注射液在肺癌、肝癌等恶性肿瘤治疗中获得良好的治疗效果[2～3]，然而该注射液在脑肿瘤的治疗研究中报道较少。本研究观察参芪扶正注射液治疗恶性胶质瘤患者术后临床疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2007年12月—2016年12月本院神经外科就诊的恶性胶质瘤术后患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男18例，女12例；年龄18～65岁，平均(39.80±2.01)岁；卡氏评分(KPS)平均(66.52±7.35)分。对照组男16例，女14例；年龄19～63岁，平均(38.51±2.31)岁；KPS平均(64.98±8.64)分。2组性别、年龄、KPS等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南(2015)》[4]的相关诊断标准拟定。

1.3 辨证标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中头风、眩晕病气血亏虚证的辨证标准。症见：头痛或头晕目眩，面色淡白，神疲乏力，心悸寐少，舌淡苔白，脉弱。

1.4 纳入标准 符合诊断标准和辨证标准；恶性胶质瘤术后；无药物禁忌；KPS＞60分。

1.5 排除标准 病理学及影像学检查证实为非恶性胶质瘤者；严重心肺肝肾疾病者；不能按计划用药，资料记录不全，影响疗效者。

2 治疗方法

2组患者均行常规开颅切除肿瘤手术。

2.1 对照组 术后给予常规对症支持治疗：脱水、止血以及营养支持治疗。

2.2 治疗组 在对照组基础上给予静脉滴注参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产，国药准字Z19990065)治疗。术后第1天开始静脉滴注，每天1次，每次250 mL(即1瓶)。

2组均连续治疗14天

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①2组临床疗效；②治疗前后中医证候积分：对头痛、眩晕、神疲乏力、气短等中医症状进行评分，按病情无、轻、中、重分别赋0～3分，分值越高，病情越严重。③治疗前后KPS和生存质量改善率。参照《实用肿瘤内科学》[6]标准评分：于治疗前后评定KPS，评估生存质量改善情况。提高：KPS增加≥10分；稳定：KPS增加或减少≤10分；降低：KPS减少≥10分；生存质量改善率=提高/例数×100%；④治疗前后T细胞亚群变化：利用流式细胞仪检测2组CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞含量和CD4+/CD8+值变化情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]相关疗效标准拟定。显效：中医症状明显改善或基本消失，中医证候积分减分率＞70%；有效：中医症状有所改善，30%＜中医证候积分减分率≤70%；无效：中医症状无改善，中医证候积分减分率≤30%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。治疗后，对照组总有效率70.00%，治疗组总有效率93.33%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后中医证候积分比较 见表2。治疗后，2组中医证候积分均较治疗前降低(P＜0.05)，治疗组中医证候积分均较对照组降低更明显(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较(±s) 分

表2 2组治疗前后中医证候积分比较(±s) 分

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

n 组 别对照组30治疗组30时 间治疗前治疗后治疗前治疗后头痛1.97±0.511.22±0.22①1.91±0.490.56±0.07①②眩晕1.90±0.510.99±0.30①1.91±0.490.48±0.12①②神疲乏力1.85±0.481.05±0.24①1.87±0.450.49±0.12①②气短1.97±0.451.19±0.25①1.85±0.470.51±0.11①②

4.4 2组治疗前后KPS与生存质量改善率比较 见表3。治疗后，2组KPS均较治疗前升高(P＜0.05)，治疗组KPS较对照组升高更明显(P＜0.05)。生存质量改善率治疗组为80.00%，对照组为40.00%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后KPS与生存质量改善率比较

4.5 2组治疗前后T细胞亚群含量比较 见表4。治疗后，对照组CD4+含量、CD4+/CD8+值与治疗前比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，对照组CD3+、CD8+含量与治疗前比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗组CD3+、CD4+、CD8+含量、CD4+/CD8+值与治疗前和对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表4 2组治疗前后T细胞亚群含量比较(±s)

表4 2组治疗前后T细胞亚群含量比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组比较，②P＜0.05

组 别n对照组30治疗组30时 间治疗前治疗后治疗前治疗后CD 3+(%)64.87±2.7765.22±2.5465.34±2.6168.23±3.41①②CD 4+(%)34.58±2.6738.47±3.87①35.18±3.1455.36±2.54①②CD 8+(%)26.33±3.0224.12±2.5627.66±3.5721.12±2.01①②CD 4+/CD 8+1.31±0.131.59±0.27①1.27±0.132.62±0.18①②

5 讨论

恶性胶质瘤是中枢神经系统常见的恶性肿瘤，其发病率近年来逐渐上升。暴露于高剂量电离辐射以及基因突变导致多种信号传导途径失调的多个突变聚集被认为是两个主要发病原因[7]。目前胶质瘤治疗方法主要包括最大范围的手术切除、术后辅助放疗及化疗等综合治疗，虽然延缓了肿瘤进展，但由于放化疗的副作用，使术后患者抵抗力进一步下降，故临床疗效并不令人满意。研究表明，在恶性肿瘤患者术后辅助中医药治疗对于提高患者免疫力、改善生活质量具有独特优势[8]。

恶性胶质瘤在中医学并无对应的疾病，大致可归属头风、眩晕、癫痫等范畴。中医学认为本病病机可分为虚实两类，虚者责之为先后天精气不足，实者多责之于风痰瘀[9]。肾为先天之本，主骨生髓，脾为后天之本，气血生化之源，若患者先天不足，加之后天失养，则肾精亏虚，化源不足，脑髓失养，脉络失荣。疾病日久伤精耗气，加上患者术后正气不足，气血亏虚不能上荣头目，则头痛、眩晕；气血不足无力鼓舞正气，则出现神疲乏力等正虚的症状，临床常益气健脾，扶固正气。参芪扶正注射液主要成分为黄芪、党参。黄芪具有补气升阳，生津养血的作用；党参具有补中益气，健脾益肺的作用。两者合用，共奏补虚益气、扶正固本之效。现代药理研究亦提示黄芪和党参均有增强免疫功能，调节免疫的作用，党参还能发挥抗肿瘤作用[10～11]。另有研究表明，参芪扶正注射液对脑肿瘤患者免疫系统的调节以及生活质量的提高具有重要作用[12]。

本研究通过比较恶性胶质瘤患者术后临床疗效、中医证候积分、生存质量改善情况及免疫相关淋巴细胞的改变，结果发现，治疗组总有效率93.33%，高于对照组总有效率70.00%(P＜0.05)；治疗组中医症候积分较对照组改善更明显(P＜0.05)，KPS和生存质量改善率均较对照组提高更明显(P＜0.05)。治疗组T淋巴细胞群均较治疗前和对照组明显改善，(P＜0.05)，表明参芪扶正注射液能有效提高患者的免疫功能，调节免疫状态。

综上所述，参芪扶正注射液联合常规疗法治疗恶性胶质瘤术后疗效明确，可以明显改善患者术后症状和生存质量，提高免疫功能，具有较好的临床应用价值。