调冲消癥方联合醋酸曲普瑞林注射液治疗子宫肌瘤43例临床观察

广东省化州市人民医院，广东 化州 525100

子宫肌瘤是女性生殖系统常见良性肿瘤之一，患病率为25%左右，不孕率高达20%～30%[1]。目前曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林等是子宫肌瘤常用治疗药物，其中醋酸曲普瑞林注射液属于促性腺激素释放激素(GnRH)类似物，可促使性激素分泌减少，最终达到缩小子宫肌瘤体积的目的，但单独使用此药，远期疗效欠佳且副作用较大[2]。子宫肌瘤属中医“癥瘕”、“石瘕”范畴，触之腹部有包块，且常伴有腰膝酸软、头晕耳鸣等肾虚血瘀证候，治疗应以化瘀消癥为原则。调冲消癥方由炙鳖甲、生牡蛎、淫羊藿等制成，有化瘀消癥之作用。笔者采用调冲消癥方联合醋酸曲普瑞林注射液治疗子宫肌瘤，取得一定效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我院2016年4月至2017年10月诊治的子宫肌瘤患者86例。随机分为观察组和对照组各43例。观察组年龄31～53岁，平均(42.83±7.79)岁；病程5个月至5年，平均(3.43±1.34)年；子宫肌瘤体积8～17 cm3，平均(12.83±3.76)cm3；单发32例，多发11例。对照组年龄32～54岁，平均(43.06±8.01)岁；病程6个月至6年，平均(3.72±1.53)年；子宫肌瘤体积9～18cm3，平均(13.27±3.05)cm3；单发33例，多发10例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：西医符合《妇产科学》[3]中子宫肌瘤诊断标准；中医符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中血瘀证判定标准。表现为:腹部触之有硬块，且推之不移。次症:经量增多，淋漓不尽；经色暗红，质状黏稠；经期带下增多，赤白兼杂或色黄；心烦不宁，身热口渴；腰膝酸软或腰酸腰痛；舌有瘀斑；脉细涩或沉弦；腹部B超检查证实子宫内存在肿瘤，且单个肿瘤最大直径≤5 cm；均签署知情同意书。排除标准：子宫体积≥10周妊娠大小，单个肿瘤最大直径>5 cm，肌瘤有恶变倾向者；并发子宫腺肌症、子宫内膜异位症者；伴有免疫系统疾病者；合并其他恶性肿瘤者。

1.3 方法 对照组：采用醋酸曲普瑞林注射液(长春金赛药业有限责任公司，国药准字H20044922)治疗，月经周期开始的第3～5 d，臀部肌内注射3.75 mg醋酸曲普瑞林注射液，之后每隔28 d注射1次，用药3个月。 观察组：采用调冲消癥方联合醋酸曲普瑞林注射液治疗，调冲消癥方组成：淫羊藿15 g，炙鳖甲30 g(先煎)，香附10 g，生牡蛎30 g(先煎)，当归15 g，三棱10 g，土鳖虫10 g，牡丹皮10 g，莪术10 g，白芍15 g，柴胡10 g，猫爪草15 g，海藻10 g；月经周期长、量多者加三七粉4 g,蒲黄炭4 g(冲服)；疼痛严重者可加延胡索10 g,炒五灵脂10 g；血虚者加熟地黄30 g,阿胶10 g(烊化)；气虚者加黄芪30 g,党参15 g。将上述药物加水煎煮至300 mL，1剂/d，分早晚2次口服，共用药3个月。醋酸曲普瑞林注射液用量用法同对照组。

1.4 观察指标 ①治疗前后采用B超检查对比两组子宫体积、子宫肌瘤体积。②治疗前后采用自动血流变检测仪(北京赛科希德科技发展有限公司，SA-6000)检测两组全血高切黏度、全血低切黏度血液流变学指标变化。③两组临床疗效。

1.5 疗效判定标准[5]显效：患者临床症状、体征完全消失，肌瘤较治疗前缩小≥90%。有效：患者临床症状、体征消失或减弱，肌瘤减较治疗前缩小≥50%。无效：患者临床症状、体征未消失或加重，肌瘤减少<50%。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组子宫体积、子宫肌瘤体积与治疗前比较 治疗后观察组子宫体积、子宫肌瘤体积较对照组小，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1两组子宫体积、子宫肌瘤体积比较

组别例数 子宫体积 子宫肌瘤体积 治疗前治疗后治疗前治疗后对照组43116.89±11.8483.48±10.37#13.27±3.059.83±2.97#观察组43118.36±12.5370.26±9.53#*12.83±3.768.24±2.64#*

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.2 血液流变学 治疗前两组全血高切黏度、全血低切黏度水平比较差异无统计学意义，治疗后两组全血高切黏度、全血低切黏度均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别例数 全血高切黏度 全血低切黏度 治疗前治疗后治疗前治疗后对照组436.38±1.345.42±1.28#12.88±1.7911.32±1.73#观察组436.68±1.514.67±1.01#*13.16±1.819.98±1.42#*

注：与同组治疗前比较，#P<0.05;与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.3 临床疗效 观察组治疗总有效率(93.02%)高于对照组(74.42%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效对比 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

子宫肌瘤属于激素依赖性肿瘤，雌激素是促使肿瘤生长的主要激素。醋酸曲普瑞林注射液是促性腺激素释放激素类似物，可刺激垂体分泌促卵泡成熟素及促黄体生成素，垂体经过刺激后可进入不应期，减少促性腺激素合成，降低孕、雌激素水平，使性类固醇降低至去势水平[6]。

子宫肌瘤在中医学中属“癥瘕”、“石瘕”、“崩漏”范畴，其形成多由脏腑功能失调、气滞、痰凝、血瘀等聚集搏结引起。病在胞宫，起初以月经增多、腹痛等实证为主，随着病情加重，正气受损，转变为虚实夹杂证候，因此中医多以化瘀消癥法治疗。调冲消癥方由淫羊藿、炙鳖甲、香附、生牡蛎、当归、三棱、土鳖虫、牡丹皮、莪术、白芍、柴胡、猫爪草、海藻等组成，其中香附、柴胡、白芍可调理气机、疏肝解郁、疏通冲任，土鳖虫、当归、三棱、牡丹皮、莪术、猫爪草可活血化瘀、散结消癥，生牡蛎、鳖甲攻坚散结；淫羊藿可暖肾调冲、补肾壮阳，诸药相协为伍，共奏调理冲任、活血化瘀、散结消癥之功效[7]。

现代药理学研究发现，当归中的有效成分进入细胞后，可抑制PI激酶活性，阻滞PI转化为PIP,最终引起DG、IP3等第二信使减少，从而抑制血小板聚集[8]。王鹏程等[9]研究指出用土鳖虫水提取物灌入大鼠胃部，可缩短红细胞电泳时间，抑制大鼠血小板聚集率，延长大鼠出血时间。调冲消癥方可抑制血小板黏附聚集，降低血液黏稠度，舒张血管，改善血液流变学，同时还能增强机体免疫功能[10]。醋酸曲普瑞林注射液可减少促性腺激素的合成释放，使性类固醇降低至去势水平，切断肿瘤生长对激素的依赖途径[11]。同时配合具有调理冲任、活血化瘀、散结消癥之功效的调冲消癥方可进一步促使子宫肌瘤萎缩。本研究结果可知，治疗后观察组全血高切黏度、全血低切黏度较对照组低(P<0.05)，提示调冲消癥方与醋酸曲普瑞林注射液联合可改善子宫肌瘤患者血液流变学。本次在醋酸曲普瑞林注射液西医用药基础上联合调冲消癥方治疗，可发挥中西医结合优势，结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，且治疗后观察组子宫体积、子宫肌瘤体积较对照组小(P<0.05)，提示调冲消癥方与醋酸曲普瑞林注射液联合治疗子宫肌瘤临床疗效显著，可缩小子宫及肌瘤体积。

综上所述，调冲消癥方与醋酸曲普瑞林注射液联合治疗子宫肌瘤临床疗效明显，可缩小子宫及肌瘤体积，改善血液流变学，值得推广。